綠葉：穩抓國際化

作為一家以研發為基礎、專注于腫瘤、心血管、糖尿病及中樞神經系統等領域的制藥企業，綠葉制藥集團（以下簡稱“綠葉”）業績表現一直不錯。年報顯示，2016年綠葉收入為29.2億元，較上年同期增長13.8%；凈利潤為8.9億元，較同期增加18.2%，扣除一次性費用后實際凈利潤增長23.4%至9.3億元。

同時，作為最早在國際市場進行臨床試驗的中國制藥公司之一，國際化仍然是綠葉目前重要的發展戰略。目前，綠葉國際化業務主要體現在成品藥出口、對外技術合作、進口分銷代理、海外并購等領域，市場則以東南亞和非發達國家居多，歐盟也是正發力攻克的市場。而綠葉現在的工作重點，則是在美國的新藥注冊研究。

研發國際化

一般來說，藥品研發主要有三個方向：尋找全新藥物、仿制藥、劑型創新。綠葉制藥的選擇，是第三種，而這也日益成為綠葉在研發方面的典型特點。

所謂劑型創新，即在已知藥物分子的前提下改進原研藥的劑型，從而提升藥物藥效并降低藥物的副作用。其最大特點在于，可以在一定程度上節約研發成本、降低研發風險、縮短研發時間、促使產品更快獲批上市。但自然，劑型創新研發平臺也存在較高的技術壁壘。綠葉制藥的研發活動由長效及緩釋技術、脂質體及靶向給藥以及新型化合物三大平臺組成，其中脂質體及靶向給藥技術平臺來源于收購，長效及緩釋技術平臺和新型化合物平臺都是自主開發。

在一定程度上，從研發投入便可判斷一家公司的研發屬性。數據顯示，綠葉在2011年～2015 年研發開支占營收總額比例均值約為 7.1%。與此相對應的則是令人艷羨的研發成果。截至 2016上半年，綠葉在中國共獲得超過250 項專利，并有超過40項處于專利申請階段；在海外也共獲得超過120項專利，并有超過 50 項處于申請階段。

根據BCG預測，綠葉在海外有4項在研產品將從2018年開始在美國陸續上市，至2022年或將全部上市，而這4項產品未來能夠為綠葉貢獻的收入則大約為6億美元。如果考慮這些在研產品在歐洲和日本的上市，那么，綠葉海外市場的營業收入在2022年有望達到9億美元。

事實上一直以來，進軍海外市場都是綠葉最為重視的戰略之一。而為了給未來產品海外銷售做鋪墊，綠葉的做法是在合適情況下對當地具有成熟銷售團隊的公司進行并購，若無合適并購標的，則選擇和CSO合作。

不同的海外市場環境，也決定了不同的戰略決策。為了增加綠葉研發平臺的實力，進一步打開歐洲市場，2016年11月，綠葉以18億元完成了對國際領先的透皮釋藥系統歐洲制造商Acino AG的收購，后者的產品主要為中樞神經系統、疼痛及激素等較復雜且利潤較高的專科貼劑產品，而綠葉看中的則是其專利技術、生產能力和質量控制能力，這將極大提升綠葉在新型制劑領域的研發和生產水平。

目前在歐洲市場，綠葉制藥的各項產品上市時間約比美國晚1年左右，下一步綠葉將借助Acino AG的合作網絡進行產品推廣。而在日本市場，由于管制較嚴格，綠葉可能將采用合資公司的方式幫助產品上市，目前公司日本分部已處于籌建之中。

產品競爭力

整體來看，腫瘤、心血管及消化代謝藥物是綠葉目前的三大業務板塊，擁有力撲素、血脂康、麥通納、希美納和貝希5項核心產品，目前三個領域產品共占據公司營業收入約 97%，是業績增長的主要推動力，其中腫瘤用藥是重中之重，占營業收入的比例逐年增長，至2016年上半年達到約60%。

而相應的，處于不同開發階段的在研產品則共有21種，包括8種抗腫瘤產品、3種心血管與代謝產品以及 10 種中樞神經系統產品。其中，進度較快的注射用硫酸長春新堿脂質體目前已經處于三期臨床階段，預計有望在2020年前上市。綠葉多項處于Ⅰ期臨床的產品預計能在2020年～2025年間陸續上市，將為業務發展帶來新增量。

在綠葉發展前期，其核心產品幾乎都通過外延并購途徑獲得。而外部政策環境的改善，則為產品的放量提供了保證。2017年新版醫保目錄公布，綠葉制藥的口服降糖藥貝希從乙類目錄調整到甲類，降血脂中藥血脂康取消了住院患者才能使用的限制，抗癌藥希美納去除了工傷限制，另外，治療骨質疏松產品斯迪諾等3個品種新進入醫保目錄，力撲素也獲得了進入國家醫保目錄談判的資格。

而從目前的業績表現來看，除了麥通納的業績持平，綠葉現有的核心產品的業績在2016年都保持穩定增長。

以腫瘤藥物力撲素為例，2016年其市場份額約為53.8%，同比增長5%。業績增幅為19%，約占腫瘤藥物營業收入的85%～90%，是國內最普遍采用的抗癌藥品，占據我國紫杉醇市場首位。該產品同時也是全球獲批銷售的唯一一個紫杉醇脂質體產品，在多個國家持有組成和配方專利，有效期至 2020 年及 2021 年。目前力撲素已被列入26個省級醫保目錄，并且在這一輪的國家醫保目錄調整中有望進入全國醫療保險目錄。

雖然所占市場份額比重大，但力撲素仍然面臨著潛在的重要競爭產品白蛋白紫杉醇。目前，白蛋白紫杉醇的市場占有率約為10%。對外，力撲素面對來自2010年在美國上市的美國新基研發的Abraxane（凱素）的挑戰。因過高的單價、被列入醫保目錄的省份數量等因素制約市場推廣，凱素對力撲素的影響有限，但后期隨著石藥、恒瑞等國內企業白蛋白紫杉醇產品的上市，未來競品可能對力撲素造成不小壓力。

而在心血管領域，綠葉的核心產品為血脂康和麥通納。目前血脂康被列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫保目錄》以及《國家低價藥品目錄》。血脂康業績同比增長2.2%，將成為重點發展的品種。由于醫保限制的解除，綠葉銷售團隊也將進一步下沉到基層醫院，該產品有望實現兩位數增長。

麥通納表現持平主要有三個方面的原因：一是經銷商去庫存影響了產品的銷量；二是該產品的獨家定價權于2015年被發改委取消，導致綠葉逐漸喪失了對產品價格的控制力，2016年上半年產品降價幅度約為8%；三是主要競爭對手武漢愛民的產品對銷量也產生了一定的影響。

在代謝領域，產品貝希的表現不俗，2016年銷量增長44.6%，占市場份額約7.1%，2017年有望實現30%以上的增長。另外綠葉還有一款治療骨質疏松的產品斯迪諾2016年銷售同比增長50%至5000萬元，今年進入醫保后銷售增速會進一步加快。