精準醫(yī)療漸行漸近

縱觀體外診斷發(fā)展歷程，從生化診斷到免疫診斷再到分子診斷，契合臨床需求以及符合患者、醫(yī)院、醫(yī)保利益訴求，是診斷技術更新?lián)Q代、產業(yè)變遷的主要驅動力。同時，隨著監(jiān)管政策等外部大環(huán)境的轉暖，行業(yè)步入新的高速發(fā)展軌道。

從測序全產業(yè)鏈看，上游壁壘較高，短期內寡頭壟斷格局不變，通過并購或超前自主研發(fā)或能在未來改變這一格局。中游在現有政策限制下的臨床試點資源有限，對于臨床醫(yī)院的控制就愈發(fā)重要，同時擁有優(yōu)秀的數據解讀能力，能夠使企業(yè)在目前數據解讀依然是大多數測序企業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)的背景下脫穎而出。因此中游具備較強樣本獲取能力以及數據解讀分析能力者將勝出。

從絕對市場容量上看，北美和歐洲是全球基因測序最主要的市場，以中國、日本為主要發(fā)展驅動力的亞洲增長潛力巨大，復合年增長率高達40%。國內基因測序在衛(wèi)計委態(tài)度轉暖后，開始迅速增長，預計到2020年中國基因測序市場將達到100億元，年復合增長率20%。

體外診斷的機會

體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的主要驅動力是檢測精確度提高、檢測周期縮短以及成本下降。這些因素驅動體外診斷從經驗型向精確型、從耗時長向耗時更短、從高成本向低成本快速迭代發(fā)展。

不管從體外診斷技術的快速發(fā)展，還是從目前國外已處于成熟期而國內正處于快速成長期的免疫診斷技術的發(fā)展經驗來看，一種嶄新的診斷技術從出現到臨床廣泛使用，需要具備的特質包括：契合臨床需求，并且符合患者、醫(yī)院、醫(yī)保三方利益訴求。

技術的快速發(fā)展促使診斷技術更加貼合臨床需求，是該技術逐漸被接受的最主要推動力。診斷技術的升級使得診斷精確度更高、檢驗周期縮短、檢驗更加趨向于疾病本質，這些都促使診斷技術更加貼合臨床應用需求。

在臨床需求的推動下，基因測序技術快速發(fā)展。目前，基因測序技術已經快速發(fā)展到第四代，隨著技術的飛速發(fā)展，測序通量顯著提高，測序周期快速下降。第二代測序儀以其通量高、較低的成本以及較高的測序準確度的特點，目前在臨床及科研應用較為廣泛。

另一方面，符合消費端支付能力是診斷技術能夠大規(guī)模應用的基礎。傳統(tǒng)診斷技術的拓展、新診斷技術的出現，以及該領域進入公司的逐漸增多，都使得診斷技術的價格呈現下降趨勢。

對于醫(yī)療機構來說，高端體外診斷設備的采購，有助于提高醫(yī)院診斷水平，以吸引更多的患者來院就診，因此醫(yī)院有較強動力使用更加精確的、高端的診斷技術。同時，對于目前衍生的新模式，比如樣本外包給第三方獨立實驗室、高端設備的采購也能夠提高獨立實驗室的知名度及影響力。

此外，更加精確的診斷技術的出現能夠減少誤診，使得后續(xù)治療費用投入減少，這將大幅節(jié)約醫(yī)?；痖_支，緩解各國醫(yī)?；鹑氩环蟪龅默F狀，這也是各國醫(yī)?；鸫罅ν扑]預防大于治療的原因。

產業(yè)鏈布局

基因測序產業(yè)鏈包括上游的基因測序儀及配套試劑生產制造商，中游的基因測序服務商，下游的基因測序應用端。整體上看，產業(yè)鏈上游是整個產業(yè)鏈壁壘最高的部分，處于基因測序產業(yè)價值鏈頂端，短期國外寡頭壟斷格局將持續(xù)。

根據Macquarie數據，Illumina占據全球基因測序儀裝機量的62%，Thermo Fisher占據31%，兩大巨頭占據了全球已裝備的基因測序儀數量的93%。由于極高的技術壁壘，基因測序儀市場呈現高集中度特征，Illumina和Thermo Fisher市場份額（銷售額占比）從2008年60%左右提高到2013年超過了90%。

測序儀生產制造壁壘高，能夠大規(guī)模產業(yè)化的廠家全球僅有幾家。測序儀制造企業(yè)利用儀器制造高壁壘優(yōu)勢，順勢延伸產業(yè)鏈，將測序產業(yè)鏈中下游服務同時納入到業(yè)務范圍內，一方面能夠帶動公司自產測序儀、耗材的消費使用，另一方面延伸的產業(yè)鏈將幫助公司獲得更廣闊的利潤空間，克服單一領域的增長瓶頸，同時完整的產業(yè)鏈將進一步提高公司競爭力。

而在測序設備國產化道路上，國內企業(yè)主要有三種方式。一種是通過并購有核心技術的企業(yè)實現測序儀器國產化的路徑，如華大基因，其在2013年3月收購Complete Genomics，在CG技術上推出國產化的測序儀。第二種是貼牌路徑的國產化，如達安基因與Life Tech合作，貝瑞和康與Illumina合作。第三種則是完全自主創(chuàng)新研發(fā)、生產的國產化，如華因康基因、瀚?；虻?。

與測序上游屬技術密集、資金密集的情況不同，中游技術壁壘較低，且對資金投入要求較低，下游臨床及科研需求廣泛，因此是目前測序產業(yè)鏈中增速最快的領域。

根據BCC Research數據，2011年全球儀器耗材市場規(guī)模為16億美元左右，測序服務市場規(guī)模為9.88億美元，測序解讀市場規(guī)模為4.1億美元，到2016年預測儀器耗材市場為22億美元，復合增長率為6.6%，測序服務市場為35億美元，復合增長率為28.8%，測序數據解讀市場為8.84億美元，復合增長率為16.6%。

中游測序服務技術壁壘較低，但數據解讀及大數據的積累是其最有價值的部分。中游較低的壁壘也直接造成測序服務參與者眾多，但恰恰大多數參與者進入的領域是對數據解讀要求低的且市場空間有限的科研服務領域。

基因測序服務商在測序服務中涉及到大量臨床樣本的基因組信息，這些信息的積累、基因組信息的深度挖掘對于未來個性化醫(yī)療的實現具有重大價值。在制藥研發(fā)領域，基因組大數據同樣重要，全球近年來上市的新藥數量越來越少，基因組大數據的積累和深度挖掘能夠幫助制藥企業(yè)開發(fā)新的治療靶點，推出新的治療藥物。鑒于對基因組大數據商業(yè)價值的認識，近年各制藥公司、測序公司大力布局基因信息學分析領域，進行了多起并購。

醫(yī)院是測序樣本的主要來源，大型醫(yī)院既可以獨立開展基因測序分析，也可以與外部機構合作。

目前華大基因、貝瑞和康等通過與醫(yī)院合作的形式開展基因測序服務，在未來樣本量足夠大時，一些醫(yī)院甚至可能獨立開展測序業(yè)務。因此，在商業(yè)測序服務廠家并不具備樣本資源情況下，基因測序服務廠家需要通過跑馬圈地獲得更多的醫(yī)院入口，搶占臨床樣本資源，在同類競爭者中勝出。同時通過建立規(guī)模優(yōu)勢，降低成本，進一步減少未來醫(yī)院獨立開展測序業(yè)務的可能性。在國內測序服務廠家測序儀配置已經足夠充分的情況下，臨床樣本的獲取能力是測序服務廠家勝出的關鍵因素。

基因測序產業(yè)下游為應用端，目前集中在比較成熟的生育健康、單基因遺傳病、腫瘤伴隨診斷等臨床意義確切的領域，未來隨著對于疾病機理的深入理解，測序在腫瘤等領域的應用空間非常廣闊。