原料藥行業迎轉機

中國原料藥產能在全球占據重要地位，技術、生產成本等多方面都有較大優勢，但是在以往寬松的，原料藥行業惡性競爭嚴重，企業盈利能力持續低迷。

近幾年，我國對環保的重視程度越來越高，原料藥企業環保成本不斷上升，這促使供給側收縮、落后產能逐步退出，優質企業的競爭格局迎來持續好轉，市場份額及議價能力正在逐步提升。

隨著競爭格局不斷改善，維生素等多個原料藥產品的價格大幅上漲，且短期內還將有更多原料藥價格上漲，原料藥企業的盈利能力將在這樣的漲價趨勢中逐漸恢復至合理的利潤區間。

產能集中加速

整體來看，多方因素正在促使原料藥行業產能集中。

最重要的一個因素便是環保成本加大，逼迫小產能企業退出市場。隨著國家對環保愈加重視，近幾年相關環保政策加速出臺。如2012年國務院《重點流域水污染防治規劃》，2015年1月新環保法出臺，4月《水污染防治行動計劃》（水十條）接踵而至，2016年環境保護稅法出臺等等。近期環保部還發布《京津冀及周邊地區2017年大氣污染防治工作方案（征求意見稿）》，要求6省28市藥企冬季采暖季全部停產。

環保高壓下，原料藥企業的環保成本不斷增加。比如海正藥業2015年環保支出較2013年增長超50%，而收入規模持平；新和成藥業2015年收入較2013年略有下滑，但環保支出增幅超過3倍。

且原料藥企業的環保投入并非一次性，比如焚燒爐，開工之后需要持續的投入。在較大的環保支出下，小產能企業無力承擔，不斷退出市場，不能達標的企業關停也加速了產業集中度的提升。臺州市2001年之前有2000多家醫藥制藥企業，主要以生產原料藥和中間體的小企業為主，在臺州市更換環保部門領導之后，加大環保整治力度，臺州關停近千家醫藥化工廠 ，僅剩125家。

整體來看，環保增壓使原料藥行業走過了最初野蠻增長的時期。2012年國家環境保護十二五規劃等諸多環節政策開始發力后，醫藥企業增速放緩，原料藥和制劑企業數量增速從2011年的接近20%下降到2015年的1.3%。

其二，因早期擴張迅速，現如今一些原料藥產品開始被限制。以維生素C為例，我國生產了全球90%左右的Vc，由于產能擴張嚴重，Vc產業分別在2005年《產業結構調整指導目錄》中被列入限制類項目、2006年被列入《禁止用地項目錄》、2008年《產業結構調整指導目錄》中被列為限制類投資項目。

其三，部分原料藥因技術門檻高、利潤較低等原因，很多企業連續虧損而退出，或根本不愿意再生產。同時，隨著國內藥企的制劑國際化趨勢，很多企業都在向毛利率更高的業務轉型。受此前行業景氣度低迷的影響，2008年之后多數原料藥企業都在向制劑進行延伸和轉型，目前大部分原料藥企業的制劑業務占比都在40%以上，支撐相關企業的發展。

漲價背后

整體來看，國內原料藥呈現價格上漲的良好趨勢。在供給側結構性改革的大形勢下，將產能集中在中大型企業是整個醫藥產業的趨勢。對于原料藥行業，產業大環境也在通過優勝劣汰，加速產能集中，倒逼企業提高核心競爭力。

國聯證券認為，原料藥行業正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來，使行業脫離低價競爭的惡性循環，價格趨向合理也進一步增強了大企業的競爭力。

如2016年底，維生素類、解熱鎮痛類、抗生素類大宗原料藥的價格都出現了不同程度的上漲。價格長期處于底部的維生素C價格反彈，維生素B1價格自2013年起便一路上升，阿司匹林相比2016年年底的漲價幅度接近40%。

得益于原料藥品種漲價，部分企業已經表現出良好的業績增長趨勢。如2016年上半年，在氯霉素、金剛烷等產品漲價的帶動下，東北制藥原料藥業務毛利率從24.37%迅速提升至41.52%。看好維生素C業務的發展，2017年4月，東北制藥公告稱擬募資不超過14億元投入維生素C生產線搬遷及智能化升級項目。

再如國內最大的6-APA、阿莫西林生產商聯邦制藥原料藥板塊也迎來了扭虧為盈的機會，6-APA在2016年底提價3萬/噸，如果價格、產量不變，按照聯邦制藥1.5萬噸的產能計算，6-APA將為其貢獻4.5億元的毛利。

但同時，因環保成本大、利潤低、技術門檻高、原料藥審批情況等原因，部分原料藥品種產能出現過度集中，甚至引發壟斷現象的產生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮，如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等，壟斷和隨之而來的漲價被認為是近年來下游制劑企業藥價居高不下的一個重要推手。

一項數據顯示，一家原料藥企業最多甚至可供應169家制劑企業。這直接導致價格飆漲，比如地高辛片，自2014年9月起，地高辛片原料價格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元，漲幅近400倍。

不過，隨著反壟斷的呼聲越來越強烈，原料藥不合理漲價勢頭有望被遏制。國家發改委價監局對此也有回應：2017年將對原料藥反壟斷保持高壓態勢，加大執法力度，原料藥企業可以在成本上漲的基礎上進行合理的調價，但不能構成高價壟斷行為。國聯證券的預測是，2017年多種原料藥品種將繼續漲價，但漲幅不會大，且將維持在合理范圍。

出口量創新高

2008年，我國已成為世界上最大的原料藥生產國，主要品種為大宗原料藥。中國可生產原料藥1500種，多個品種產量居世界第一，如青霉素、維生素C等。2010年，中國原料藥生產額占到世界的19%。

根據中國醫藥保健品進出口商會發布的《2016年至2017年一季度制劑出口以及原料藥外貿形勢》報告，2016年我國原料藥出口數量再創新高，達827.24萬噸，同比增長13.04%。同時我國藥企在海外認證方面在逐步加強。2004年我國有38個品種獲得DMF文號，到2016年年初DMF備案品種數量達到了1400 余個。

盡管前景大好，但不能忽視的是，我國原料藥出口價卻在持續下跌，2016年出口均價同比跌幅達11.59%。有分析認為，出口數量增長、出口規模得以保持是以犧牲價格、壓縮利潤為代價而出現的結果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現出較好的價格彈性，小幅度降價的同時，出口數量大幅度增加；但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現了價格和出口量的雙下滑。

另一方面，近幾年國內企業收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示，我國原料藥出口企業因實驗室數據完整性不足、工廠和設備使用混亂、藥品實際產地與報告產地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信，維生素12的生產廠商河北玉星直接被FDA拉入黑名單，禁止產品進入美國。

分析認為，屢收警告信一方面是因為美國藥品市場監管趨嚴，但反過來也能倒逼我國原料藥企業提高出口質量、提升行業規范，提升自身競爭力。