迎風出海正當時，別磨嘰了

2016年，國內企業的出海并購呈現井噴式增長，重磅品種不斷獲批，主流企業已經形成持續穩定的ANDA“批文流”。這樣的趨勢背后，是國內外諸多因素共同鋪就的大環境。

國內，藥品市場龐大卻渙散，野蠻生長遭遇新常態政策環境，降價已成趨勢，環境日益嚴酷。

而國際上，一度以性價比優勢切入全球布局的印度藥，在擁有全球最嚴格監管的美國市場中不斷遭遇信譽危機，這給中國藥企搶占美國市場帶來轉機，中國在世界范圍內借助無可比擬的原料藥優勢，有能力支撐制劑的國際化開展。

中國制藥企業與上世紀80、90年代的印度制藥業有著極大的相似性。成立于1984年、20年股價翻1000倍的印度跨國仿制藥巨頭瑞迪顯然具有相當大的借鑒價值。

瑞迪的國際化進程有著極為鮮明的產業升級特色。1991年從非規范市場俄羅斯起步，通過逐步提升產能和銷售能力向規范市場傾斜。到2015年，瑞迪在北美地區銷售占比已達50%以上。公司產品也沿著大宗原料藥、特色原料藥、仿制藥制劑的制藥產業發展規律，逐步升級。通過穩扎穩打、步步為營的核心邏輯，瑞迪實現起跳、轉型。

帷幕拉開，中國一定會誕生世界級的制藥巨頭，揮軍國際市場，生死蛻變。恒瑞醫藥、華海藥業、瀚宇藥業、常山藥業、復星醫藥已不斷有好消息傳來，讓2017年的中國藥企在以“制劑出口+海外并購”的印度模式為最佳對策之外，有了更具參考性的戰術指引。

它們分別是選擇競爭緩和的品種；選擇高技術壁壘的品種；發動專利挑戰以搶占首仿藥并積極尋求新藥的505（b）（2）途徑。恒瑞的環磷酰胺、Ranbaxy的頭孢霉菌素、Ranbaxy挑戰輝瑞的立普妥、戊烷脒增加適應證而被FDA認定為孤兒藥是4個行走在蛻變升級之路上的經典案例。

北美是最重要的戰略布局點。隨著美國經濟復蘇和新醫改的推進，2018年以前，美國醫藥市場將不斷增大，仿制藥的地位更是日益凸顯—2013年已經占據處方藥的86%。北美人口基數小于亞洲，但美國藥品定價相對較高，藥品相關政策法規完善，如果沿著由非規范市場轉向規范市場的產業升級之路來走，對于新藥研發能力還欠缺的中國藥企來說，北美是在戰爭中升級的機會。