厲害了word歌禮!2016年12月底,歌禮藥業宣布其第一個原研丙肝創新藥物丹諾瑞韋的上市申請,已通過了浙江省食品藥品監督管理局的全面現場核查,并獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)受理。
若一切順利,該藥物將于2017年在中國上市,從目前歌禮公布的臨床試驗數據來看,丹諾瑞韋三聯方案治療中國基因I型丙肝患者12周,治愈率超過95%。與此同時,歌禮旗下另一款丙肝藥物NS5A抑制劑瑞維達韋也已被CFDA納入優先審評程序。
自從具有劃時代意義的吉利德丙肝藥索非布韋問世以來,全球領域對丙肝藥的研發競爭已經進入白熱化態勢,而在中國市場,相關企業也分秒必爭,以期贏得先機。作為國內創新藥研發企業的典型代表,歌禮的丹諾瑞韋若上市,不僅意味著歌禮將在國內丙肝藥激烈的研發競賽中跑贏第一局,同時也將是國內本土研發創新的又一碩果。
歌禮研發成果的呼之欲出也贏得了產業界和資本界的認可和青睞。消息傳出幾日后,歌禮宣布完成7億元的B輪融資,且該輪融資只花了4個月時間。
不只是歌禮,過去一年國內諸多創新藥研發企業如信達生物、亞盛醫藥、天演藥業以及華領醫藥等都在資本市場收獲頗豐,讓人艷羨不已。其中信達生物11月宣布的17億元D輪融資,創下了2016年單筆投資最大金額記錄。更有百濟神州與和黃醫藥2016年在納斯達克上市。
他們是近年來國內涌現出來的一批研發創新企業,各自以不同的模式和在研產品線在創新藥領域勇敢開拓,如歌禮的丙肝藥、信達生物的單抗藥、百濟神州的腫瘤藥等等。這些企業有著“中國創新藥”和“海歸科學家”的標簽,如今已經成為國內新藥研發的標桿。
而執掌這些企業的掌門人們如百濟神州王曉東、歌禮創始人吳勁梓、信達生物董事長俞德超等,他們憑借著科研和創新實力也已經在中國醫藥產業界名滿江湖。
隨著這些藥品研發企業的創新成果不斷出爐,他們將是我國越來越擁有創新能力的核心力量,也是我國醫藥產業從仿制向創新轉變的積極信號。從這個角度可以說,厲害了word創新藥研發搶灘者們。