重修

7月20日，CFDA發布局長令，新版GSP正式出爐。藥品電子監管碼徹底退出GSP管理的歷史舞臺，取而代之的是加強藥品可追溯體系的建設和監管，企業將是可追溯體系的責任主體。

五個月后，新修訂版GSP現場檢查指導原則出臺，具體細化新版GSP修訂中的執行細則。雖然表面上看是將電子監管碼的內容從中剔除掉，將幾項檢查中的主要缺陷上升為了嚴重缺陷，但背后另有深意，

一方面是加大制藥企業與流通企業及零售企業相銜接的環節監管處罰力度，配合兩票制嚴打工業企業掛靠走票行為。因此，近兩年來已經加大力度的飛行檢查，可以預見在未來將會只增不減。另一方面，是再次大力強調“可追溯體系”的建立，企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量，并按照國家有關要求建立藥品追溯體系，實現藥品可追溯。在現場檢查中如果沒有“可追溯體系”，那么企業GSP則會被直接收回。

在第八屆中國醫藥企業家年會上，CFDA副局長吳湞曾表示，流通過程的質量應由生產企業擔起來，不能袖手旁觀，不能一放了之，不能自己的產品離開了自己的藥廠概不負責。今后在流通過程當中，CFDA將強化生產企業在流通過程當中的擔當。