臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果

摘要：目的 分析臨床免疫檢驗的質量控制方法與效果。方法 選擇臨床免疫檢驗質量控制前的80例患者作為對照組，另選擇臨床免疫檢驗質量控制實施后的80例患者作為實驗組，對質量控制前后的免疫檢驗結果進行觀察比較，對臨床免疫檢驗的質量控制效果進行分析。結果 實驗組總有效率顯著高于對照組，P<0.05。結論 加強臨床免疫檢驗的質量控制，能讓臨床免疫檢驗結果的可靠性和準確性提高，讓臨床療效得以保證，具有臨床推廣價值。

關鍵詞：臨床免疫檢驗；質量控制；方法；效果

化學發光免疫、酶聯免疫、放射免疫、制備免疫原和抗血清、抗原抗體反應等都屬于臨床免疫檢驗，通過臨床免疫檢驗能為患者病情的診斷提供科學依據，免疫檢驗結果的可靠性會對臨床診治效果造成直接影響，因此臨床中應通過合理有效的措施來控制臨床免疫檢驗的質量[1]。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院于2011年開始實施臨床免疫檢驗的質量控制，本研究選擇臨床免疫檢驗質量控制前的80例患者，并將其當成對照組，另選擇臨床免疫檢驗質量控制實施后的80例患者，將其當成實驗組。對照組患者中男性48例，女性32例；年齡33～62歲，平均年齡（45.3±1.4）歲；實驗組患者中男性44例，女性36例；年齡31～64歲，平均年齡（43.8±2.3）歲。全部160例患者中，16患者進行癌胚抗原檢測，34例患者進行人絨毛膜促性腺激素檢測，18例患者進行甲胎蛋白檢測，38例患者進行血清胰島素檢測，21例患者進行胰島素抗體檢測，34例患者進行血清C肽檢測，20例患者進行甲狀腺功能檢測。在一般資料方面，兩組患者比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1對照組 患者在臨床免疫檢驗質量控制實施前，按照常規方法對患者的血液標本實施免疫檢驗。

1.2.2實驗組 患者在臨床免疫檢驗質量控制實施后，針對實驗組患者血液樣本，應該從樣本的采集、存儲、運輸、試劑選擇以及設備儀器等方面來加強質量的控制和監督，在嚴格的質量控制措施下，通過全自動免疫分析儀、酶聯免疫吸附實驗來檢驗實驗組患者的血液樣本。質量控制措施的具體內容如下：

1.2.2.1檢驗前的質量控制措施 ①采集和存儲標本：采集血液樣本時，應對血液樣本的采集時間、抗凝劑、穩定劑的使用方法以及患者的姿勢進行嚴格控制，收集血清標本時，應測定激素類治療藥物，同時要考慮標本采集時間、患者體位變化對檢驗結果的影響。②儀器設備和試劑的合理選擇：在臨床免疫檢驗前，應校正和檢查相關的設備儀器，讓設備儀器的使用功能保持正常，除此之外還應檢定試劑，不能頻繁更換試劑盒，并熟悉試劑盒的保存條件和有效期。

1.2.2.2檢驗過程中的質量控制措施 ①在對室內質控標本進行選擇時，應檢查室內質控標本基質和待測樣本的一致性，檢驗操作應嚴格按照相關的說明書要求來進行，避免標本被污染。②在對試劑進行選擇時，應對其有效期進行檢查，并按要求對其進行存儲。如果試劑為醫院自行配制，使用之前就需要對其是否合格進行鑒定。

1.2.2.3檢驗后的質量控制措施 審核臨床生化檢驗結果是工作人員的最后一項工作。工作人員應當取樣保留一段時間，以便為今后的咨詢提供科學依據，并且應認真做好相關的記錄工作。

1.3臨床效果的判斷標準 患者臨床癥狀徹底消失，生化指標和生命體征恢復正常則為治愈；患者的部分生化指標有一定改善，臨床癥狀、生命體征有一定緩解則為顯效；患者的臨床癥狀、生命體征以及生化指標沒有顯著變化，或者死亡則為無效。

1.4統計學方法 將數據納入SPSS 19.0統計軟件中進行分析，計數資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統計學意義。

2 結果

實驗組患者的臨床治療總有效率顯著高于對照組患者，兩者比較差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

3 討論

臨床中采用酶聯免疫吸附法對血液標本進行測定時，可以將含有引起干擾酶免疫測定假陽性或者假陰性的干擾物質分成兩種，分別為外源性和內源性。外源性干擾因素主要包括：標本沒能完全凝固、細菌感染標本、標本溶血以及標本的保存時間較長等[2]。在對標本進行采集時，如果操作不正確、采血器質量不合格或者工作人員存在不良習慣等，都會引起溶血，因此在辣根過氧化物酶標記酶的酶聯免疫吸附實驗測定中，當血液標本中所含的血紅蛋白濃度較高時，在進行培育時就可能過度吸附于固相，并和后加入的辣根過氧化物酶底物反應顯色，最終對臨床免疫檢驗結果造成影響。內源性干擾因素則主要包括：補體、類風濕因子、異嗜性抗體或者其他自身抗體、交叉反應物質、具有較高濃度的非特異免疫球蛋白等。在全部的血液樣本中，都可能含有一定程度的干擾物質，進而引起檢驗結果表現為假陽性。臨床中為了對類風濕因子的干擾進行盡可能的避免，在進行臨床免疫檢驗之前，應對血液標本進行稀釋，讓非特異性類風濕因子的滴度有效降低，從而讓上述因素對臨床免疫檢驗結果可能產生的影響有效降低，讓臨床免疫檢驗結果的可靠性和準確性得以有效保證[3]。

本研究結果顯示，通過實施臨床免疫檢驗的質量控制，能讓臨床免疫檢驗結果的準確性和可靠性提高，進而為患者的臨床診斷和治療提供更加準確的依據，最終讓患者的臨床治療效果提高。

綜上，加強臨床免疫檢驗的質量控制，能讓臨床免疫檢驗結果的可靠性和準確性提高，為患者的臨床診斷和治療提供科學依據，讓臨床療效得以保證，具有臨床推廣價值。

參考文獻：

[1]鄧華.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的重要性和措施剖析[J].今日健康，2015，14（7）：405-405.

[2]王進.臨床免疫檢驗的質量控制問題分析[J].中國實用醫刊，2015，42（19）：117-118.

[3]張昊春.臨床免疫檢驗的質量控制問題分析[J].醫學美學美容：中旬刊，2015，24（4）：291-292.

編輯/張燕