華蟾素膠囊聯合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移疼痛臨床療效分析

摘要：目的 探討華蟾素膠囊聯合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移疼痛療效及安全性。方法 選取2012年6月～2015年6我院腫瘤科收治的80例晚期惡性腫瘤骨轉移疼痛的患者，并隨機分為對照組和治療組。對照組給予唑來膦酸進行治療。治療組在對照組基礎上聯合使用華蟾素膠囊進行治療。結果 治療組總有效率為82.05%，對照組為48.78%，差異有統計學意義（P<0.05）。但兩組患者治療期間不良反應發生率無統計學差異（P>0.05）。結論 華蟾素膠囊聯合唑來膦酸可顯著降低惡性腫瘤骨轉移疼痛。

關鍵詞：華蟾素膠囊；唑來膦酸；惡性腫瘤；骨轉移；疼痛

骨轉移是晚期惡性腫瘤最常見的并發癥，患者骨痛較為嚴重，疼痛導致患者的慢性消耗，影響患者生活質量的同時降低患者免疫力[1]。華蟾素膠囊具有解毒，消腫，止痛等功效，臨床上常常用于晚期惡性腫瘤的輔助治療。近年來文獻報道，其可降低骨轉移患者的骨痛。本研究采用前瞻性臨床隨機對照研究的方法，探討華蟾素膠囊聯合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2012年6月～2015年6我院院腫瘤科收治的80例患有惡性腫瘤骨轉移疼痛的患者，并隨機分成對照組（n=41）和治療組（n=39）。男性44例，女性患者36例，年齡26～80歲，平均年齡（62.5±10.1）歲。所有患者均被確診為惡性腫瘤，其中肺鱗癌22例，乳腺癌13例，前列腺癌11例，肺腺癌15例，乳腺癌9例，鼻咽癌5例，食管癌5例。

1.2納入與排除標準 患者納入標準：①經CT/MRI/ECT檢查，明確骨轉移患者，且相應的骨轉移部位伴有疼痛；②患者經病理學或細胞學明確診斷為惡性腫瘤患者；③預計生存期超過3個月；④除外多發性腦轉移患者；⑤患者無精神類疾病，且排除了長期服用、濫用止痛藥的患者。

1.3治療方法 對照組采用唑來膦酸治療0.9%氯化鈉或5%的100 ml葡萄糖注射液中加入4 mg唑來膦酸，靜脈滴注，不少于15 min，3 w給藥1次。治療組則在對照組基礎上使用華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司），3次/w，每次500 mg，口服，3 w為一個療程。本次實驗將以兩個療程為評價的依據。

1.5統計方法 SPSS19.0統計軟件進行統計學分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用chi-square檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1臨床療效 治療組總有效率為82.05%，對照組則為48.78%，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 疼痛評分比較 兩者組治療后NRS評分顯著低于治療前（P<0.05），且治療組治療后NRS評分顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3不良反應比較 兩組患者不良反應比較，差別無統計學意（P>0.05），見表3。

3討論

唑來膦酸具有抑制破骨細胞活動的功效，能夠有效地降低非正常的血鈣平衡，從而弱化骨痛帶來的影響。近年來的文獻報道顯示，華蟾素膠囊具有解毒消腫，止痛等功效，臨床上常用來治療骨轉移性疼痛[1]。華蟾素主要來自于大蟾蜍皮，是新研發的抗腫瘤藥劑，主要成分包括5-羥色胺、脂蟾毒配基以及華蟾酥毒基。在臨床研究中，華蟾素表現出對肝癌、肺癌的良好緩解作用[2]。文獻報道，華蟾素聯合羥基喜樹堿可以有效緩解惡性腫瘤患者的疼痛[3]。在本研究中，我們對比了華蟾素膠囊聯合唑來膦酸與單獨應用唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移的療效，結果顯示，聯合用藥組總有效率為82.05%，對照組則為48.78%，聯合用藥組顯著高于對照組。但兩組患者治療期間不良反應發生率無統計學差異（P>0.05）。因此，我們認為華蟾素膠囊聯合唑來膦酸可顯著降低惡性腫瘤骨轉移疼痛，其無明顯不良反應。

但本研究納入患者病例數較少，且隨訪時間較短，其遠期止痛效果并不可知，因此下一步應加大樣本量，進行前瞻性多中心臨床隨機對照研究，進一步探討華蟾素膠囊聯合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移疼痛臨床療效及安全性，為臨床骨轉移治療提供更可靠的證據。

參考文獻：

[1]楊新波.華蟾素膠囊治療癌性疼痛的臨床療效觀察[J].中國醫藥導刊，2014（03）：478-479，481.

[2]李宏敏，陳琳，安寧，等.華蟾素膠囊聯合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉移疼痛的探討[J].檢驗醫學與臨床，2015（16）：2331-2332，2335.

[3]王媛媛，曹晶杰，蔣潮涌.華蟾素膠囊聯合放射治療對骨轉移癌骨痛的臨床觀察[J].中國醫學創新，2016（05）：56-59.

編輯/丁一