新干縣2010～2014年疑似預防接種異常反應監測分析

摘要：目的 分析全縣2010～2014年疑似預防接種異常反應（AEFI）的發生情況，評價AEFI監測系統運行狀況及預防接種安全性。方法 采用描述流行病學方法對2010～2014年新干縣AEFI監測資料進行分析。結果 2010～2014年新干縣開展了11種疫苗552489人次的接種，共報告AEFI91例，報告發生率為16.47/10萬劑，涉及17種疫苗，全縣13個預防接種單位均有報告，報告單位覆蓋率100%，報告及時率100%。結論 加強預防接種規范化操作，掌握禁忌癥以減少疑似預防接種異常反應的發生，繼續加強監測網絡的建設，提高敏感度。

關鍵詞：疑似預防接種異常反應；監測；分析

隨著擴大免疫規劃工作的開展，接種疫苗的種類和數量不斷增加，疫苗針對的傳染病發病率大幅度下降，接種疫苗后的反應也越來越受到人們的高度關注。疑似預防接種異常反應（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件[1]。開展AEFI監測，客觀地評價預防接種安全性，是改善預防接種服務質量的基礎，促進免疫規劃可持續發展的重要保障，現將新干縣2010～2014年AEFI監測資料分析如下：

1資料與方法

1.1一般資料 新干縣疾病預防控制中心2010～2014年網絡上報中國CDC的AEFI資料。

1.2監測對象與方法 2010～2014新干縣使用的Ⅰ、Ⅱ類疫苗的受種人群。按照衛生部《預防接種工作規范》、《疫苗流通和預防接種管理條例》和衛生部、國家食品、藥品監督管理局《全國疑似預防接種異常反應監測方案》的要求對接種單位發生的AEFI進行報告、調查、處置、統計上報。

2結果

2.1疫苗接種情況 新干縣位于東經115°15'～115°44'，北緯27°30'～27°58'，屬亞熱帶季風氣候，即江西省中部、吉安北部，贛江中下游，地圖形如菱形，總面積1248 km2，轄13個鄉（鎮）152個村（居委會），總人口約32萬。2010～2014年我縣共接種疫苗552489劑次。

2.2 AEFI發生率 2010～2014年全縣分別報告AEFI 14例、13例、19例、21例、24例，AEFI報告發生率分別為12.50/10萬、11.39/10萬、18.09/10萬、18.82/10萬、21.87/10萬，年平均報告發生率16.47/10萬，異常反應年平均報告發生率1.27/10萬，全縣13個鄉鎮均報告了AEFI，報告覆蓋率為100%。

2.3 AEFI臨床診斷或癥狀分布 一般反應共82例，占90.11%，異常反應7例，占7.69%，偶合癥2例，占2.20%，未出現因疫苗質量、接種差錯所引起的AEFI。無群體性AEFI病例出現，無死亡病例。經治療全部病例痊愈。

2.4 AEFI病例時間分布 每月均有病例發生，1月2例（2.20%）、2月3例（3.30%）、3月6例（6.59%）、4月10例（10.99%）、5月16例（17.58%）、6月16例（17.58%）、7月15例（16.48%）、8月6例（6.59%）、9月6例（6.59%）、10月4例（4.40%）、11月4例（4.40%）、12月3例（3.30%）。

2.5 AEFI病例年齡分布 0歲23例（25.27%）、1歲43例（47.25%）、2歲13例（14.28%）、3歲2例（2.20%）、4歲1例（1.10%）、5歲1例（1.10%）、6歲8例（8.80%）。

2.6從接種疫苗到發生AEFI的時間間隔 0～1 d的有6例（6.59%），1～5 d的有83例（91.21%），5～15 d的有1例（1.10%），15～90 d的有1例（1.10%）。

2.7涉及AEFI的疫苗分布 卡介苗引起的3例（3.30%）、乙肝（酵母）疫苗2例（2.20%）、脊髓灰質炎減毒活疫苗1例（1.10%）、無細胞百白破28例（30.77%）、白破6例（6.59%）、麻疹減毒活疫苗2例（2.20%）、麻風疫苗8例（8.79%）、麻腮風疫苗6例（6.59%）、A群流腦疫苗8例（8.79%）、A+C群流腦疫苗1例（1.10%）、乙腦減毒活疫苗12例（13.17%）、甲肝減毒活疫苗3例（3.30%）、水痘減毒活疫苗3例（3.30%）、23價肺炎疫苗3例（3.30%）、口服輪狀疫苗1例（1.10%）、B型流感嗜血桿菌結合疫苗1例（1.10%）、傷寒Vi疫苗1例（1.10%）、流感裂解疫苗2例（2.20%）。

2.8報告、調查率發現AEFI后48 h內報告90例，48 h內報告率98.90%，48 h內調查率100%，及時審核率達100.00%，個案調查完整率100%，上述指標全部達到了AEFI監測方案的要求。

3討論

近年來隨著免疫覆蓋率的提高，疫苗種類的增加，AEFI出現的概率也在不斷增加，給預防接種工作帶來了不利影響[2]。如何有效降低AEFI的發生率，提高預防接種工作質量，將是醫學界必須關注的問題。為了及時發現疫苗在預防接種后可能出現的反應，分析發生的原因，減少受種者受到的傷害，減少預防接種反應引起的糾紛，提高免疫規劃的安全性，增加免疫規劃的安全性，增加免疫規劃的信譽度，AEFI的監測和正確處置顯得尤為重要[3]。

為了進一步提高AEFI監測水平，保證預防接種工作質量，筆者提出以下幾點建議：①廣泛開展健康教育活動，宣傳疫苗及預防接種相關知識，提高公眾和專業人員對疫苗不良反應的認識，減少或消除家長和公眾對AEFI的疑慮[5]；②持續開展規范化門診建設，加強接種人員的培訓，規范預防接種操作，嚴格掌握疫苗禁忌癥，減少不良反應和杜絕預防接種事故的發生；③完善AEFI監測系統，制定相應的工作指標，提高系統的敏感性和利用率；④改善預防接種服務質量，預防接種人員在實施預防接種前，應告知受種者或者其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、有良反應以及注意事項并對受種者健康狀況進行預檢，嚴格實行疫苗接種后留觀制度，減少AEFI的發生，若發生AEFI，應對受種者或家屬合理解釋并規范處置，盡可能減少AEFI對免疫規劃工作帶來負面影響；⑤加強AEFI監測工作的督導，提高監測質量，促進預防接種單位能及時發現并有效處置AEFI病例。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛生部辦公廳.全國疑似預防接種異常反應監測方案[Z].2010.

[2]郭飚.全球預防接種副反應監測系統的建立與發展[J].中國計劃免疫，2005，11（3）：229-233.

[3]劉大衛.如何開展預防接種異常反應監測工作[J].中國計劃免疫，2006，12（4）：322-327.

[4]中華人民共和國衛生部.預防接種工作規范[Z].北京，2005.

[5]謝廣中，刁連東.預防接種反應的處理[M].3版.上海：上海科技出版社，2009：180-182.編輯/孫杰