穩心顆粒配合美西律治療冠心病合并室性早搏的臨床療效分析

摘要：目的 觀察穩心顆粒配合美西律片治療冠心病合并室性早搏的臨床療效及安全性。方法 將140例確診冠心病合并有室性早搏的患者隨機分為治療組（穩心顆粒組）70例和對照組（美西侓片組）70例，療程均4w。觀察治療前后心電圖和24h動態心電圖、臨床癥狀變化、肝腎功能、血糖、血脂及不良反應。結果 治療組治療后室性早搏和臨床癥狀緩解優于對照組（P<0.05），未見明顯毒副作用。結論 治療組對冠心病合并室性早搏的臨床療效優于對照組，且安全性好。

關鍵詞：穩心顆粒；美西律片；冠心病；室性早搏；臨床療效

室性早搏是臨床常見的心律失常，冠心病患者常常合并有室性早搏者，其發生率隨年齡的增加而增加。目前臨床常見的抗心律失常藥物存在一些不足，尋求療效好且毒副作用少，長期使用不增加死亡率的抗心律失常藥是國內外長期以來的研究重點[1，2]。目前西藥如美西侓、心律平等有顯著療效，但同時也易引起心律失常的反復等副作用，因此選擇一種副作用小，療效確切的抗心律失常的中成藥成為了研究的重點[3]。筆者自2013年1月～2015年12月應用中成藥步長穩心顆粒配合美西律片治療冠心病合并室性早搏患者，取得了較滿意的療效，現總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇冠心病合并有室性早搏患者140例，其中男81例，女59例，平均年齡（56±3）歲，病程3個月～6年，平均（3±0.5）年。其診斷均符合WHO冠心病室早命名及診斷標準。入選標準：Holter評價心律失常為室性早搏伴心悸、氣短、頭昏、乏力等癥狀。血壓不低于90/60mmHg，年齡（56±3）歲；停用其他抗心律失常藥物1w。排除標準：風濕性心瓣膜病、擴張型心肌病、高血壓心臟病、先心病、甲亢、嚴重的心動過緩（ 靜息心率<50次/min） 、高度房室傳導阻滯、洋地黃中毒、肝腎功能損害者等除外。隨機將140例患者分為穩心顆粒治療組和美西侓片對照組各70例，兩組在年齡、性別、病程及病情輕重等方面差異無顯著性（P>0.05）。

1.2方法 兩組均給予硝酸酯類、抗血小板及活血化瘀類藥物等常規藥物治療。對照組在常規藥物治療的基礎上室性早搏應用美西侓片治療，0.2g/次，3次/d，有效后逐漸減量，療程4w。治療組在對照組的基礎上加用步長穩心顆粒，5g/次，3次/d，療程4w。

1.3觀察方法 所有病例于治療前后接受常規心電圖及24h動態心電圖檢查，觀察室性早搏變化情況；同時觀察治療前后臨床癥狀，包括心悸、胸悶、乏力、頭暈等；用藥其間監測血、尿常規、肝腎功能血脂、血糖指標變化，并記錄不良反應及有無心律失常。

1.4療效判定標準 ①室性早搏療效標準[4]。每次聽診心臟2min，早搏消失或減少大于95%，或動態心電圖提示早搏消失或減少>90%是顯效；早搏減少>80%， 或動態心電圖提示早搏減少>50%是有效；服藥1個療程后各項指標都沒有改善為無效。②癥狀療效標準[4]。顯效：癥狀基本消失；有效：癥狀有所緩解； 無效：癥狀沒變化。

1.5統計學處理 應用SPSS12.0統計軟件。計數資料比較用χ2檢驗；計量資料以（x±s）表示，治療前后、組間比較配對用t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組患者治療后室性早搏總有效率、臨床癥狀改善比較差異有顯著性（P<0.05），見表1、2。

2.2不良反應 治療組有3例出現消化道癥狀，對照組有2例出現消化道癥狀，經對癥處理后癥狀消退，能堅持完療程。未見有新的心侓失常等其他不良反應發生。

3 討論

室性早搏是臨床常見的心律失常，它的病因和交感神經興奮以及心肌細胞損害后自律性增高、折返及觸發活動有聯系， 控制不當會導致嚴重的后果，甚至猝死[5]。對冠心病并室性早搏患者是否治療、采用哪種治療方案以期提高療效，減少不良反應是臨床醫師考慮的問題。西藥抗心律失常有效， 但往往有嚴重的不良反應，長期服用會增加病死率。中醫學認為，心律失常屬心悸、怔仲范疇，多由心氣陰虧虛、痰濕瘀血阻絡、心脈失養而致心脈之氣不相順接，屬本虛標實癥。本虛標實或痰瘀是心腦血管病的共同病理基礎，治宜益氣養陰，活血化瘀，燥濕化痰，養心安神。室早屬心悸之范疇，故主張益氣養陰，活血化瘀，定悸、復脈治療。現代醫學認為，冠心病室性早搏的誘因主要是由于心肌細胞膜電位極度不穩定，心肌細胞除極、復極過程不一致[6]。美西律片是臨床常用抗心律失常藥，主要用于急、慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心動過速、心室顫動及洋地黃中毒引起的心律失常。而步長穩心顆粒是我國第一個經膜片鉗術證明有多種離子通道作用的抗心律失常純中成藥，由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成，方中黨參、黃精性甘平，益氣養陰，健睥化源；三七、甘松性甘溫，理氣化瘀，開瘀醒脾；琥珀性甘平，寧心復脈，活血利水。全方合用主要針對氣陰兩虛， 心胸瘀阻型心悸而制， 具有益氣養陰、活血化瘀、寧心、定悸安神的功效[7]。按照方中的各藥作用機制，甘松含纈草酮及甘松酮，其中纈草酮具有膜的穩定作用，能夠延長動作電位、阻斷折返激動，達到治療目的[8]；三七可擴張血管、增加冠脈血流量、抗急性心肌缺血等；黨參可加大內臟血流量、抗心肌缺血；黃精可調節血脂、降低血壓、避免動脈粥樣硬化；琥珀具有鎮靜安神，活血散瘀，利尿通淋，用于精神不安，心悸失眠及驚風癲癇。穩心顆粒治療心律失常的主要作用機制在于其具有調節多離子通道（Na+、K+、Ca2+）的作用，系廣譜抗心律失常藥物[9]。細胞水平的研究證明，穩心顆粒兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用，對多種離子通道有抑制作用，這與其臨床多中心的心律失常治療的觀察效果相一致[10]。本組病例觀察治療組在室性早搏減少、臨床癥狀方面，與對照組比較差異有顯著性（P<0.05）。兩組治療前后肝腎功能、血糖、血脂未見明顯變化，也未發現明顯不良反應。本組資料研究表明，穩心顆粒配合美西律片治療冠心病合并室性早搏臨床療效明顯且安全性好，因而值得臨床推廣應用。

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[10]劉書光.穩心顆粒治療室性早搏、房性早博的臨床療效觀察[J].中國循證心血管醫學雜志，2011，3（3）：222-223.編輯/倪冰冰