探討手術器械包包裝質量的改進與控制

摘要：探討提高CSSD對手術器械包裝質量改進，可減少因包裝質量引起的醫療問題。方法：①落實遵照行業標準的要求和管理規范提高科室人員整體素質，加強專科知識，②提高業務能力，分工明確，③細化管理，注重細節，注重環節，重視包裝質量檢查和記錄，④查找問題原因分析，制定整改措施，建立健全的無菌物品質量追溯制度，加強質量控制。通過CSSD包裝改進，環節質量控制提高了手術室器械包包裝質量，提高滅菌包效果，從而保障了醫療安全質量。

關鍵詞：手術器械；包裝質量；改進

隨著社會不斷的進步和科學迅速的發展，醫院CSSD的責任重大，擔負著全院可重復使用診療器械、器具和物品的回收、清洗、消毒、滅菌及無菌物品供應等。檢查包裝區屬于清潔區域，是一個不能忽視的地方。是所有物品、器械等及滅菌質量把關的重癥之一，是控制和殺滅細菌及微生物生長繁殖的最關鍵環節。所以CSSD內對去污后的診療器械、器具和物品進行檢查、包裝及滅菌區域，為清潔區域。其做好質量環節尤為重要。直接影響醫療護理質量和患者的生命安全。因此，加強包裝的質量改進及環節控制是預防醫院感染、提高醫院醫療服務水平的保證，減少醫院感染的措施之一。為此我們在手術器械包包裝質量控制方面采取了以下措施。

1資料與方法

1.1一般資料 CSSD專業人員。

1.2方法 從環境嚴格控制、人員素質提高，加強繼續教育，另外從物品的檢查、裝配、包裝、及滅菌、存儲、發放、追溯等方面進行加強管理，從工作細小化，責任明確化 ，重點工作落實具體化，到核心制度重視化到獎罰分明化，所有事物公平化，管理合理化。

1.2.1環境管理 采用10萬級～30萬級層流空氣凈化器對該區域進行空氣凈化，將空氣中的主要三大染污物（甲醛、苯系化合物、氨氣、揮發性有機物）及危害物由空氣凈化器進行過濾，通過活性炭過濾器可吸附室內空氣中的有害氣體。空氣凈化器不僅殺滅空氣中的微生物，而且吸附或過濾空氣中的微小顆粒物。室內循環次數達到行業標準規定（4～10次/h），同時控制包裝間空氣菌落數符合行業標準，嚴格控制溫濕度，即溫度20℃～22℃，濕度30%～60%，換氣次數10次/h。在人流、物流氣流等嚴格控制的情況下，預防二次污染。每日用“84”消毒液或酸性氧化電位水擦拭臺面2次，落實好重點工作，濕掃、拖地二次，每周四進行大掃除，并在進入操作間之前按規定著裝，進行六步洗手法洗手，在接觸清洗后物品時進行快速手消毒。每2 w內進行不定時小組互查，督促檢查工作中存在的問題，每季度空氣培養和工作人員手細菌培養。每月的第2、4w進行質量反饋，查找原因，進行原因分析、評估、制定整改措施。

1.2.2人員管理 首先選擇一名素質好，德高望重、慎獨精神強，經過過國家正規統一培訓后并取得護士資質的、責任心強、計劃性好、協調能力強，專業知識和技能等具全的、具有創新性的人員作為組長。能夠帶動大家的積極性，嚴格執行各項操作規程和制度，能承擔實習、進修生的帶教和新人帶教工作，能夠真正起到以身作則、言傳身教的作用。并制定組內帶教計劃和考核等。工作積極性強，主動承擔重要工作，關心同事，與科室人員能融洽相處。采取投票的方法，選取一名大家心目中真正的好組長。

1.2.3包裝環節的管理 關鍵：細節決定成敗，環節控制質量，質量承載安全。滅菌：有效的清洗徹底+規范的器械包裝+合格的滅菌過程=滅菌成功。

1.2.3.1包裝材料的選擇 首先包裝材料應具備的要求及原理：①慎獨過濾，在滅菌劑輸出的前提下，阻止微生物的進入，②孔徑大小和孔徑的曲折程度影響了材料的微生物屏障性能。并且滅菌包裝材料應符合WS/T310.2.2-2009規定中的5.7.8，GB/T19633的要求。同時根據物品的性能要求選擇合適的包裝材料[1]棉織新包裝材料使用前遵照行標規定進行脫槳處理，應一用一洗，舊包布對光檢查有無破損、清潔度。無紡布一次性使用不在回收。手術器械包裝采用2層包布分2次包裝，一般采用閉合式封包，同時在包裝好的器械框藍外再分別用長短適宜的3M膠帶進行封包。這樣即達到閉合性完好性，又能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。增強無菌屏障，預防在運送時出現開包現象。這樣符合無菌保存期的要求，微生物屏障無菌保存期。新的包裝材料使用前應做生物實驗監測滅菌合格后方可使用。

1.2.3.2檢查與核對制度 手術器械包裝時應按圖規擺放在框藍或帶孔的托盤內包裝，不能將器械摞放，或捆扎包裝。小件物品閉合式包裝，如用紙袋、紙塑袋等包裝材料。使用紙塑袋包裝時應注意封口機的密封性能和參數的檢查，封裝寬度和包內容物距封口處的寬度都應符合行標的要求即（寬度≥0.6 mm、距包裝袋封口≥2.5 cm）。單包物品應打開軸節不應完全鎖扣，有蓋的器皿將蓋打開，有篩孔的打開篩孔，不能裸露在外，應外加包布包裝，口朝下放置。如需摞放的器皿應用紗布、吸濕布或吸水紙隔開，便于滅菌因子穿透。精細器械、尖剪刀、穿刺針等銳器應用有保護套或銳氣套保護好，各類穿刺針將針芯抽出做好保護，以防損壞紙塑包裝袋；帶電源的器械做好絕緣性能檢查；對于官腔類物品應盤繞放置，保持腔體通暢無扭曲。

1.2.3.3制度的落實 嚴格執行包裝規章制度、裝配及檢查制度。采用目測和帶光源放大鏡進行檢查清洗后器械的質量，重點檢查器械的外觀、軸節、齒牙等處的潔凈度、有無血跡、污垢、銹跡等殘留物及黑色斑點，器械功能、剪刀銳利度等檢查。橡膠管的老化和吸引器頭管腔內壁的清潔度、穿刺針有無毛勾、彎曲，是否配套等。其必須的三道程序是：①去污區進行目測不合格的進行淘汰；②檢查包裝間二次檢查是否配套，放大鏡下、或棉花上檢查有無毛鉤，是否配套，看針尖斜面是否平行一致，有無針芯長短不一等現象；③在裝配時，配包者再次認真檢查穿刺針有無毛鉤、斜面平行，有無彎曲或通暢，和對者再次檢查，做好最后的檢查、包裝質量把關等。

1.2.3.4包裝要求 包裝體積遵照行標規定，下排氣式壓力蒸汽滅菌器的的滅菌物品包不應超過30 cm×30 cm×25 cm預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的物品包體積不得超過30 cm×30 cm×50 cm；嚴格控制器械包重量，器械包不得超過7 kg，敷料包不得超過5 kg。包裝時嚴格執行二人查對制度，檢查包內器械潔凈度、物品數量、清洗質量、包內化學指示物，是否放置等。

1.2.3.5包裝完整性 包裝必須牢固，美觀得體，松緊適宜大小合適。包裝完畢，選用3M化學指示膠帶進行十字型固定或井字形固定，達到更好的閉合性。膠帶長短與滅菌包體積重量相適宜。松緊適宜封包嚴密。最后在器械包的右上角貼上追溯信息，其內容（器械名稱、包操作者姓名、器械數量、滅菌日期及失效期、滅菌器編號、滅菌批次等）。專科器械包還須注明醫生姓名，手術間及臺次便于查詢。包裝完成后必須在兩小時內滅菌，防止放置時間過長造成二次污染并產生熱源，影響滅菌因子的穿透，影響滅菌質量。

2 存儲條件

在符合WS310.1-2009第7、2、4.3的存儲環境下，3M醫用滅菌無紡布包裹的無菌器械，其無菌保存期可延長達到180 d，而傳統棉布包裝的無菌器械保存期僅限為7～14 d，效期短、易過期不易存儲，新棉布阻菌率僅限于48 d。初次使用應高溫洗滌，脫脂去漿、取色并有使用次數記錄，重復使用過的棉布只有17%。其無紡布優于棉布，特點為阻菌率可達99%，透氣性好、使滅菌因子有效透過，可以抵御水的污染，起到完美屏障功能，并避免濕包的形成，用于除干熱滅菌外的所有滅菌方式。醫用無紡布完全符合GB19633-2005要求，使用安全有保障。

3 督促檢查，賞罰分明

成立質量控制小組，在護士長的領導下，采取定期檢查、臨時抽查、隨時觀察等方法，將工作中表現好的方面繼續保持，存在有問題的，在科室晨會上提出，告知當事人，引起重視，防止再犯，并給與公平、公正的評價，從而增加工作中的嚴謹性，并績效考核，獎罰分明。每個月的第二、四周的周四晚上進行質量反饋，討論存在問題、查找原因、分析、制定改進措施，持續改進，確保工作質量及手術順利進行，防止差錯發生。

4 重視繼續教育，加強專業技術培訓

4.1分批選送部分人員外出學習和不定期外出參觀兄弟醫院的新技術、新業務，并多媒體授課學習參觀后的感受、體會和對科室的改進。同時要求每人準備課件，學習多媒體講課的同時提高個人素質和膽量，加強專科知識的提高個人口才的鍛煉。

4.2經過幾年的整改，規范了各項規章制度、工作職責及操作流程，加強責任性，落實好各項核心制度。充分調動大家的積極性和主動性，提高了全科人員的整體素質和工作質量。是工作科學管理、井然有序，開展了多項新技術、新業務，保證了醫院各級臨床一線的物資供應。杜絕了因為清洗消毒包裝滅菌等質量問題而發生的醫療事故與糾紛及差錯為此欣慰。

5 結論

通過對手術器械質量改進與控制，避免器械包包裝不規范的現象，保證包裝質量提高工作效率，同時有利于器械管理，減少了操作隨意性，杜絕了醫院交叉感染，完善了醫療手術感染零風險。

最后：感控的原則是包裝應確保滅菌介質可完全到達器械表面——成功滅菌；包裝應具備阻隔微生物進入的最佳屏障功能——保持滅菌。我們的責任心與細心在生命與細菌之間建立堅固的防御線。

參考文獻：

[1]中華人民共和國衛生部.醫院消毒供應中心管理規范[S].北京：中華人民共和國衛生部，2009.

[2]梁青梅，李小云，黃佩珍，等.再生醫療器械集中管理前后包裝質量提高的比較[J].中外健康文摘，2011，22.

[3]中華人民共和國衛生部.消毒技術規范[S].北京：中華人民共和國衛生部，2009.

[4]李小娟.器械包裝質量的控制[J].中國消毒學雜志，2013，30（2）：158.

[5]廖曉瓊.消毒供應中心包裝環節質量控制[J].醫藥前沿，2013，25.

編輯/肖慧