119例藥物不良反應報告分析

摘要：目的 調查我院去年全年藥物不良反應情況，分析不良反應的發生規律，探討更加合理的用藥方案，為減少藥物不良反應的發生提供依據。方法 對我院2014年全年上報的119例藥物不良反應報表進行匯總分析，分別對患者的年齡、性別、發生不良反應藥物種類、給藥途徑以及不良反應臨床表現等進行統計分析。結果 不良反應人群多集中在50～60歲和60～70歲兩個年齡段；不良反應多為一般不良反應；所涉及藥品劑型多為注射劑；品種以中成藥和抗生素為主；ADR累及最多的系統有皮膚及附件、消化系統、神經系統、呼吸系統和循環系統。結論 應積極開展ADR監測工作，強化醫務人員對ADR的重要性的認識，避免和減少藥物不良反應的發生，促進臨床合理用藥。

關鍵詞：藥物不良反應；分析；合理用藥

1 臨床資料

資料來源于2014年全年三峽大學仁和醫院上報至國家ADR中心的119份不良反應報告。按照發生不良反應的患者基本情況、藥物種類、給藥途徑及不良反應的臨床表現等進行統計分析。

2 結果

2.1患者的基本情況 在此次資料來源中發生不良反應的患者的年齡分布見表1。年齡1～85歲，其中女性55例，占總人數的46.22%，男性64例，占總人數的53.78%。

2.2不良反應的類型 此次共收集不良反應119例，其中一般不良反應93例（占比78.15%），新的一般不良反應9例（占比7.56%）。新的嚴重不良反應2例（占比1.68%），非新嚴重不良反應4例（占比3.36%），非新嚴重不良反應導致其他不良后果的7例（占比5.88%），新的嚴重不良反應導致住院時間延長的1例（占比0.84%），新的嚴重不良反應導致不良后果的3例（占比2.52%）。

不良反應評價情況為：肯定29例，可能86例，很可能4例。不良反應轉歸情況為：痊愈的2例，好轉114例，有后遺癥的1例，不詳2例。

2.3涉及藥品劑型 此次119例ADR涉及的藥品的劑型共10種：注射劑87例（占比73.11%），粉針劑19例（占比15.97%），片劑4例（占比3.36%），腸溶膠囊劑2例（占比1.68%），膠囊劑2例（占比1.68%），分散片、栓劑、混懸劑、陰道軟膠囊劑、丸劑各1例（各占比0.84%）。

2.4 涉及藥品的種類及品種 根據《新編藥物學》（第17版）藥品分類方法[1]，本次119例藥物不良反應中，共涉及10類48個品種，其中抗微生物的藥品種數、例數最多，其次是中成藥。119例涉及藥品的種類及品種數，見表2。

2.5不良反應的前10位藥品見表3。

2.6不良反應累及器官/系統的例數及構成比見表4。

2.7院內不同職業上報ADR的情況見表5。

2.8按季度分析不良反應上報時間詳情見表6。

3 討論

3.1從本次ADR報告數據中顯示，20～70歲之間，不良反應人群多集中在50～60歲和60～70歲兩個年齡段，性別分布無顯著差異。

3.2本次ADR報告所涉藥品劑型中，注射劑87例和粉針劑19例共計106例，在全部119例中占比89.08%，占據本次不良反應概率之首，說明靜脈給藥導致不良反應概率明顯高于其他給藥途徑。靜脈給藥沒有吸收過程，ADR發生的概率及嚴重程度相應增加，提示醫師在選擇用藥途徑時堅持\"能口服不肌注，能肌注不靜脈用藥\"的原則[2]。

3.3在不良反應發生的前10位藥品中，左氧氟沙星為29例，占比為24.37%。這與全國抗菌藥物臨床應用檢測網的調查結果相同，即喹諾酮類藥物的ADR發生率為抗菌藥物ADR之首。左氧氟沙星氯化鈉屬第三代喹諾酮藥物，主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶的活性，從而阻礙細菌DNA的復制，由于其抗菌譜廣，抗菌作用強，不易產生耐藥性，且不需做皮試，故目前在各種抗感染治療中應用廣泛[3]。左氧氟沙星的ADR主要表現為皮疹搔癢、血管微紅等，故使用左氧氟沙星應嚴格把握適應癥，減少藥物不良反應帶來的危害。

3.4本次分析中，中藥所致ADR共15例，占比12.61%。中藥ADR發生率高的主要原因為中藥成分復雜、標準很不完善等。據此，提醒醫護人員在中藥注射劑用藥前10min，應密切觀察，避免配合用藥，以減少ADR的發生。

參考文獻：

[1]陳新謙.新編藥物學[M].第17版.北京：人民衛生出版社，2011.

[2]李明慧.2012年111例新的、嚴重藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2013，33（19）.

[3]林珠.乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液所致84例不良反應分析[J].中國藥物濫用防治雜志，2013，19（1）.

編輯/周蕓霏