醫院靜脈用藥調配中心中藥注射劑不合理醫囑分析

譚 晶，韓玉霞，陳 萍，史小英，康傳哲

醫院靜脈用藥調配中心中藥注射劑不合理醫囑分析

譚 晶，韓玉霞，陳 萍，史小英，康傳哲

目的統計分析醫院靜脈用藥調配中心（PIVAS）中藥注射劑的不合理醫囑，為臨床安全合理使用中藥注射劑提供參考。方法收集整理2015年3月～2016年3月醫院PIVAS審方藥師審核的中藥注射劑醫囑，對登記的不合理醫囑進行匯總分析。結果不合理醫囑共401條，不合理率為1.40%。按不合理醫囑類型統計分析，給藥劑量與濃度不合理占比38.65%，位居首位；其次分別為溶媒選擇不合理、配伍不合理、給藥療程不合理、給藥途徑不合理。結論醫院中藥注射劑不合理醫囑較為嚴重，PIVAS審方藥師應加強干預措施，提高中藥注射劑臨床合理使用率。

靜脈用藥調配中心；中藥注射劑；不合理醫囑

中藥注射劑是我國傳統中醫藥理論與現代中醫藥技術結合創新取得的重大科技成果，其療效可靠，作用迅速，廣泛應用于臨床各種疾病的治療。但是，近年來中藥注射劑引發的重大不良反應報告急劇增加，其安全性問題日益突出。目前，普遍認為注射劑的質量是影響中藥注射劑安全性的主要因素。其實中藥注射劑安全性的影響因素是多方面的，不僅與中藥注射劑的生產、運輸、儲存等環節有關，還與中藥注射劑的臨床使用密切相關。相關統計數據顯示，中藥注射劑不良反應中的近七成是由于臨床應用不合理造成的[1-2]。因此，如何促進中藥注射劑的臨床合理使用是廣大醫務工作者面臨的重大挑戰。為促進中藥注射劑的臨床合理應用，本研究對我院PIVAS醫囑審核工作中發現的中藥注射劑不合理醫囑情況進行統計分析。

1 資料與方法

資料來源于 2015年3月～2016年3月我院PIVAS審方藥師審核的中藥注射劑醫囑。審方藥師利用PIVAS自動審方信息系統，參考藥品說明書、《中華人民共和國藥典》（2010年版）、《400種中西藥注射劑臨床配伍應用檢索表》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》及中國知網相關文獻資料，對醫囑進行審核分析，對不合理醫囑進行登記，并將登記的不合理醫囑進行回顧性分析。

2 結果

2015年3月～2016年3月我院PIVAS共接收中藥注射劑醫囑28 572條，登記的不合理醫囑共401條，占1.40%。按不合理醫囑類型統計分析，給藥劑量與濃度不合理占比38.65%，位居首位；其次分別為溶媒選擇不合理、配伍不合理、給藥療程不合理、給藥途徑不合理，見表1。

表1 中藥注射劑不合理醫囑類型

3 討論

通過本次對我院PIVAS登記的不合理中藥注射劑醫囑進行回顧性分析發現，我院中藥注射劑不合理醫囑情況占比1.40%，應引起重視。我院中藥注射劑不合理醫囑類型主要是給藥劑量與濃度不合理、溶媒選擇不合理、配伍不合理、給藥療程不合理、給藥途徑不合理，與相關文獻[3-4]報道的不合理使用情況基本一致。因此，我院PIVAS審方藥師應加強干預措施，提高中藥注射劑臨床合理使用率。

3.1 給藥劑量與濃度不合理 中藥注射劑雖早已廣泛應用于臨床，但是一些臨床醫生仍對其存在錯誤認識，認為中藥注射劑是由純天然中藥材提取精制而成，毒副作用小，安全性高，使用時隨意改變劑量和濃度，忽視了由此引發的不良反應問題。藥品說明書規定用量是根據多項臨床實驗研究結果而得出的安全用量，正常情況下，臨床醫生選擇用藥劑量應以藥品說明書為依據[3]。我院常見的給藥劑量與濃度不合理醫囑主要有以下幾種情況：（1）注射用七葉皂苷鈉給藥劑量為40 mg，但說明書規定最大日劑量為20 mg，超劑量用藥可能引發急性腎衰竭等嚴重不良反應，禁止超劑量用藥；（2）疏血通注射液給藥劑量為12 ml/d，但藥品說明書規定最大日劑量為6 ml/d，超劑量用藥易造成肝、腎功能損害，而且會增加出血風險；（3）注射用紅花黃色素150 mg+ 5%葡萄糖注射液100 ml，說明書規定注射用紅花黃色素150 mg的稀釋溶媒用量為250 ml，濃度過高易引發不良反應；（4）骨瓜提取物注射液20 ml+100 ml生理鹽水，藥品說明書規定20 ml稀釋溶媒用量為250 ml，濃度過高易引發嚴重的全身性損害，嚴禁超劑量和濃度給藥。

3.2 溶媒選擇不合理 中藥注射劑是由中藥材提取精制而成，成分復雜，由于目前技術條件的限制，在中藥材加工、提取、純化過程中，不可避免地殘留了一定量的雜質[4]。因此，中藥注射劑使用時，如果溶媒選擇不合理，就會引起中藥注射劑理化性質的變化，從而影響藥物療效，甚至引發嚴重不良反應。我院常見的溶媒選擇不合理醫囑主要有以下幾種情況：（1）燈盞細辛注射液+5%葡萄糖注射液500 ml，而葡萄糖注射液pH值范圍為3.2～5.5，燈盞細辛注射液中的主要有效成分在酸性條件下不穩定，容易游離析出，降低療效，增加不良反應風險，因此，應選擇藥品說明書規定的生理鹽水為溶媒；（2）銀杏二萜酯葡胺注射液+5%葡萄糖注射液250 ml，該藥液的pH值為堿性，選擇葡萄糖注射液為溶媒，會大大降低藥物療效，說明書也規定不得隨意更改溶媒，嚴禁使用葡萄糖類溶媒稀釋；（3）丹參酮IIA磺酸鈉注射液10 ml+生理鹽水250 ml，丹參酮IIA磺酸鈉注射液的pH值偏酸性，選用生理鹽水為溶媒，可能因鹽析作用而降低藥物穩定性，產生不溶性微粒，誘發嚴重的不良反應，因此，應選擇5%的葡萄糖注射液為溶媒。

3.3 藥物配伍不合理 《中藥注射劑臨床使用基本原則》中明確指出，中藥注射劑應單獨使用，嚴禁與其它中、西藥物混合配伍，聯合用藥應謹慎。我院中藥注射劑配伍不合理的情況主要是與胰島素配伍，而胰島素是大分子物質，與中藥注射劑配伍后，極易產生抗原性物質，誘發過敏反應[5]。

3.4 給藥療程不合理 藥物的毒性反應與用藥療程密切相關，尤其是一些有毒或代謝緩慢的藥物，用藥療程過長，容易在體內蓄積而產生藥物依賴性或中毒，給患者生命安全造成危害。我院給藥療程不合理醫囑為超療程給藥，如注射用血栓通(凍干)連續使用21 d，該藥說明書規定連續給藥不能超過15 d，如病情需要繼續使用該藥治療，停藥1～3 d后才可開始第2療程用藥治療。

3.5 給藥途徑不合理 藥品的給藥途徑必須嚴格按照說明書的規定途徑給藥，禁止超給藥途徑給藥。肌內注射藥物與靜脈注射藥物的質量標準檢查項目要求不同，例如肌內注射藥物無須檢查熱原，而靜脈注射藥物則要求必須無熱原。因此，嚴禁將只供肌內注射的藥物改為靜脈滴注給藥，否則會引發嚴重的安全危險[6]。

4 小結

PIVAS的重要優勢在于中藥注射劑靜脈滴注醫囑經審方藥師審核通過后方能進入調配流程，審方過程中發現不合理醫囑時，可及時與臨床醫生溝通，修改不合理醫囑，對臨床用藥進行有效干預。通過對我院中藥注射劑不合理醫囑的回顧性分析，筆者建議：（1）臨床醫生應嚴格按照說明書規定的用法用量、給藥途徑、給藥流程等使用中藥注射劑；（2）PIVAS審方藥師應加強中藥注射劑相關理論知識和藥品說明書的學習，為臨床醫生合理用藥提供優質的咨詢服務，同時重視醫囑審核與干預，發現不合理醫囑及時反饋給臨床醫生，加強與臨床醫護人員的溝通交流；（3）PIVAS審方藥師定期匯總分析中藥注射劑不合理醫囑，通過PIVAS合理用藥信息平臺發布中藥注射劑合理使用規范及注意事項等信息。通過上述措施及醫藥護三方的共同努力，可最大限度地降低中藥注射劑不合理醫囑產生的風險，減少或者避免中藥注射劑的不合理使用，促進中藥注射劑的合理安全應用。

[1] 王世偉,張小慧.中藥注射劑不良反應現狀及注意事項[J].中國醫藥導報,2011,2(8):118-119.

[2] 唐瑾.我院中藥注射劑不合理用藥處方分析[J].中國藥房, 2013,24(27):2590-2592.

[3] 李勇.開封市中心醫院住院患者中藥注射劑應用合理性分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2016,16(3):378-380.

[4] 譚朝丹,時扣榮,陳偉成.中藥注射劑超說明書使用情況調查分析[J].中成藥,2015,37(9):2095-2097.

[5] 魯國璋,張建中,戚月明.中藥注射劑常見錯誤醫囑分析[J].藥學服務與研究,2015,15(1):63-65.

[6] 王書杰,王麗萍,范雪亮.靜脈用藥調配中心不合理醫囑分析

[J].解放軍藥學學報,2014,30(4):370-372.

R 969.3

A

1004-0188（2016）12-1516-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.12.055

2016-04-29）

610065成都，解放軍452醫院藥劑科

康傳哲，E-mail:2075157723@qq.com