藥品分級授權管理模式在非抗菌藥物管理中的應用

◆孫德俊

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藥品分級授權管理模式在非抗菌藥物管理中的應用

◆孫德俊

目的 探索并分析藥品“分級授權管理”模式在非抗菌藥物應用管理中的可行性及干預效果。方法 以2013年1月至2014年12月間某院使用量與總金額前十的藥品為研究對象，設計了“科主任授權管理”和“主任醫授權管理”及“混合管理”三種具體方法，對其中符合特定條件的藥品按照“分級授權管理”模式進行干預。結果 對相關藥品干預前后6個月用藥量進行比較，相關藥品用量均顯著下降。結論 “分級授權管理”模式不但可以應用在抗菌藥物管理中，還可以根據實際情況推廣至其它藥品管理中，可有效提高藥品的管理水平。

分級管理；模式；藥品應用管理；干預

First-author's address People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region, Hohhot, Inner Mongolia,010017, China

“抗菌藥物分級授權管理”作為抗菌藥物管理的常規手段，較好地促進了藥品合理使用。為使更多的藥品種類使用“分級授權管理模式”，以達到促進臨床合理用藥的目標，內蒙古自治區人民醫院對“分級授權管理模式”在其它藥品中的應用進行了探索與研究。

1 問題背景

在現有藥品招標采購管理機制下，由于醫院必須從有限的幾個省級集中招標采購中標企業中進行選擇，醫院對同類同種藥品的的供應商選擇面變窄[1]。這種供應模式導致了新的價格壁壘，使醫院的議價能力受到了限制[2]，特別是對一些必須藥品，影響尤為明顯。在這種環境下，醫院既無法利用招標采購權壓低價格[3]，也無法解決醫師與供應商之間的潛在利益鏈問題。根據文獻報道，管制藥價并不能有效控制藥品費用[4]，引導醫生及患者合理用藥才是控制藥品費用的關鍵。醫院如何在現有政策環境下，既滿足醫療用藥需求又避免誘導需求導致的藥品費用增長，成為藥品費用控制的首要問題。

2 解決辦法

2.1 設計思路

用藥管理問題同其它問題一樣，也遵循“帕累托定律”(20/80法則)。在用藥管理中也存在這樣的“關鍵環節”。因此，從用藥管理的“關鍵環節”入手，就可以用較少的投入解決較大的問題。基于此假設，該院首先考慮從使用量和總金額最高的前十位藥品入手，以少量的關鍵藥品撬動用藥管理的大問題。

表1 采取“關鍵藥品”分級授權管理前后用量對比

具體解決路線如圖1，即先通過數據分析發現需重點管理的“關鍵藥品”，進一步對“關鍵藥品”進行重點管理。如果一般管理措施不能起到應有的效果，則提交“藥事管理與藥物治療學委員會”討論，對相關藥品采取分級授權管理。采取分級授權一段時間后，根據臨床用藥情況對藥品是否有必要繼續采購進行討論，淘汰無保留價值的藥品。

圖1 藥品應用管理、干預路線圖

2.2 藥品篩選原則

為保證實施管理的目標藥品的合理性，在考慮到醫院用藥情況、醫保管理要求等情況后，對藥品排名制定了以下篩選原則：(1)藥品費用控制為優先目標，尋找對費用產生較明顯影響的藥品；(2)基礎藥品應當排除；(3)優質廉價藥品應當排除；(4)兼顧醫保政策。

故而最終排名篩選條件設定為：(1)僅包含乙類藥品，排除甲類藥品；(2)僅包含注射劑藥品；(3)單價15元以上。此規則可排除氯化鈉等溶媒類基礎用藥，以及大部分低價、廣泛使用的優質藥品，且不會對重點問題藥品產生影響。

2.3 關鍵藥品重點監控

該院根據上述原則對藥品進行“使用量排名”和“藥品使用金額排名”，對醫院用量最大和累計金額最高的藥品進行梳理、分析，將連續3個月排名前十的藥品列為“關鍵藥品”，并進行重點追蹤。對“關鍵藥品”進行專項點評通報，對問題發生較嚴重的醫師個別約談；督促存在相關問題較多科室加強自我管控，并進行持續追蹤干預。采取上述管理措施后，部分藥品的用藥不規范、療程不合理等問題得到改善。

2.4 關鍵藥品分級授權管理

常規的點評、反饋、干預等管理措施并不一定能夠取得理想的效果[5]。因此在“關鍵藥品重點監控管理”基礎上，藥事管理部門對重點追蹤藥品，采取干預措施6個月以上仍未達預期效果的進行專項分析，并提交“藥事管理與藥物治療學委員會”進行討論、審議，最終篩選出5種藥品(第一批次3種，第二批次2種)，認為其在全院的應用科室范圍過廣，用藥對象無明顯用藥指征，可能存在過度使用問題。

經藥事管理與藥物治療學委員會同意，對篩選出的5種藥品嘗試采用“分級授權管理模式”進行管控，對其中2種藥品(藥品C、D)采取僅準許副主任醫師以上醫師開具(簡稱“主任醫授權管理”)；對另外2種藥品(藥品A、B)采取科主任授權批準后方可開具(簡稱“科主任授權管理”)；剩余1種藥品(藥品E)采取“混合管理”，即除個別有特殊需要的科室采取“主任醫授權管理”外，其它科室均采取“科主任授權管理”，以兼顧用藥需求和管理需要。

3 效果

采取“關鍵藥品”分級授權管理模式后第2個月，5種采取該管理模式的藥品用量均明顯下降，其中采取“科主任授權管理”的2種藥品(藥品A、B)使用量降至管控前用量的2%左右；采取“主任醫授權管理”的2種藥品(藥品C、D)下降至管控前用量的42%左右；采取“混合管理”的藥品E，則下降至采取管理措施前用量的22.99%，取得了明顯效果，且在此后6個月中，用藥量未出現明顯波動。上述藥品在實施“分級授權管理”前和后各6個月的平均用藥量比較數據見表1。

由表1數據可知，采取“關鍵藥品”分級授權管理后上述藥品使用量明顯下降，同時藥品C、D、E的用量離散率也明顯下降。這說明，管理措施不但明顯控制了上述藥品的使用量，醫師開具也更為慎重，促進了藥品規范應用。雖然采取“科主任授權管理”的藥品A和B的用量離散率有所提高，但考慮到管理措施實施后，藥品A和B的使用量僅為每月不足200支，故其用藥量離散率升高為正常現象。

4 結論

實施“關鍵藥品”分級授權管理后，對使用量明顯下降，且處于較低用量的藥品，如藥品A、藥品B及藥品E，進行保留價值評價，由藥事管理與藥物治療學委員會對藥品的必須性、可替代性等進行討論，對可替代、價格較高、非必須的藥品進行淘汰退出，對必須的藥品予以保留或替換為同類的優價藥品，從而達到加強用藥管理、控制藥品費用、逐步優化醫院藥品目錄的目標。

因此，“關鍵藥品”分級授權管理模式不但可以有效控制過度用藥問題，且實施管控后用藥量平穩無明顯波動。這說明了“關鍵藥品”分級授權管理的實施路徑，可以有效發現藥品使用管理中的“關鍵藥品”，推動“關鍵藥品”應用管理；并且建立后續的跟蹤及逐步退出(替代)機制，可以有效地避免因直接強制退出藥品對臨床必須的應用需求造成不良影響。通過該院的實踐經驗，“分級授權管理”這種模式不僅可以應用于“抗菌藥物應用管理”，同時也可以推廣至其它藥品的管理上。

總之，藥品應用管理是一項長期而艱巨的系統工程，需要醫院相關部門共同努力、多策并舉，不斷探索、改進和完善，方能實現規范管理、提升合理用藥水平的目標。

[1] 矯秀環. 淺談藥品集中招標采購中存在的問題及對策[J].中國藥物經濟學,2013(1):24-26.

[2] 王振平,方 銳. 藥品采購“二次議價”的社會效用損失研究[J].價格理論與實踐,2014(3):54-56.

[3] 劉桂林. 省級集中招標采購降低藥價和減輕藥費負擔的效果研究[J].中國衛生經濟,2012,31(6):23-24.

[4] Lambrelli D, O'Donnell O. The impotence of price controls: failed attempts to constrain pharmaceutical expenditures in Greece[J].Health Policy，2011，101(2)：162-171.

[5] 汪志明,章祖成,董 安,等. 大型公立醫院運營模式的改革與探索[J].中國衛生質量管理,2014,21(1):119-122.

責任編輯：劉蘭輝

Application of Drug Hierarchic Authorization Management Mode in Non-Antimicrobial Management

SUN Dejun.

Chinese Health Quality Management，2016,23(6):34-35,76

ObjectiveTo explore and analyze the feasibility and intervention effect of drug “hierarchic authorization management” mode in non-antimicrobial management.MethodBetween January 2013 to December 2014, the top 10 drugs used and the top 10 drugs with the most cost in a hospital were selected for intervention by hierarchic authorization management mode, which included “director authorization”, “section director authorization” and “mixed authorization” three management methods.ResultThe comparison of six months’ database of drug use before and after intervention showed the decline of the related drug use.ConclusionThe “hierarchic authorization management” mode not only can be used in the application management of antibiotics, but also can be generalized in the application management of the drugs according to the actual situation, which effectively improved the management of the related drugs.

Hierarchic Management; Mode; Management of Drugs Application; Intervention

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.6.13

孫德俊：內蒙古自治區人民醫院黨委書記、院長

E-mail：yyzlglc@126.com

2016-05-27

孫德俊

內蒙古自治區人民醫院 內蒙古 呼和浩特 010017