海藻玉壺湯治療甲狀腺結節的療效及安全性評價

楊 柳

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海藻玉壺湯治療甲狀腺結節的療效及安全性評價

楊 柳

目的觀察并評價海藻玉壺湯治療甲狀腺結節的療效及安全性。方法選擇2014年1月—2015年1月在我科就診的甲狀腺結節患者50例，給予海藻玉壺湯加減治療，每日1劑，水煎，早晚2次溫服，連續治療6個月。每月門診復查甲狀腺B超、甲狀腺激素(游離甲狀腺素FT3、游離甲狀腺素FT4和促甲狀腺激素TSH)、肝功轉氨酶、大便常規等檢。結果與治療前相比，服用海藻玉壺湯后FT3和FT4逐漸升高，分別于治療后4月和6月恢復正常，TSH逐漸下降并于治療后3月恢復正常；甲狀腺結節最大直徑和結節最大橫截面積逐漸減小，以治療后4～7月最為顯著，但結節數量并未出現減少，患者的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶和堿性磷酸酶等肝功指標未發生明顯變化，所有患者均未出現任何不良反應。結論海藻玉壺湯可顯著改善甲狀腺結節的大小和功能，療效顯著，且安全性較高，是一種值得推廣的甲狀腺結節保守治療藥物。

海藻玉壺湯；甲狀腺結節；安全性；中醫藥療法

甲狀腺結節是指由于甲狀腺細胞在局部異常增生引起的病變。雖然甲狀腺結節的超聲檢出率高達20%～76%，但僅有5%～15%的甲狀腺結節為甲狀腺癌[1]。因此，大多數的甲狀腺結節僅需要保守治療，僅有進行性增大且有其他合并癥的甲狀腺結節才需要手術治療。甲狀腺結節屬于中醫癭病的范疇，中醫學認為情志內傷、飲食和水土失宜等引起的氣滯、痰凝、血瘀于頸前，因此，理氣、化痰、活血可以達到軟堅散結的目的。海藻玉壺湯最早于1989年被報道用于1例女性甲狀腺腺瘤患者，并達到了良好療效[2]。本文在此基礎上，匯總分析了我科收治的利用海藻玉壺湯治療的50例甲狀腺結節患者的臨床資料，并報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2014年1月—2015年1月在我科就診的甲狀腺結節患者50例，按照《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南2012年版》[1]確診為甲狀腺結節患者，且未達到手術指征。其中男性21例，女性29例；年齡18～45歲，平均(24.7±1.9)歲，甲狀腺結節病程1～5年，平均(2.9±0.2)年。所有患者均為首次就診，且未服用過其他甲狀腺相關藥物。所有患者在治療開始前1周內復查甲狀腺B超和甲狀腺激素等。

1.2 治療方法所有患者均給予海藻玉壺湯加減治療。參照何太清等[3]的配方，基本方藥為：海藻、昆布、海帶、浙貝母、青皮、陳皮、川芎、當歸、甘草各12 g，法半夏10 g，獨活 6 g，連翹15 g，炒穿山甲15 g，制香附10 g。氣虛者加黃芪、黨參各12 g；陰虛者加桑葚子、枸杞子各12 g；肝膽火盛者加龍膽草、梔子各10 g；心悸失眠者加酸棗仁、五味子各12 g；手顫者加白芍、天麻、鉤藤各10 g。每日1劑，水煎，早晚2次溫服，連續治療6個月。

1.3 療效指標每月門診復診，行B超檢測甲狀腺結節的大小，甲狀腺激素(游離甲狀腺素FT3、游離甲狀腺素FT4和促甲狀腺激素TSH)水平檢測。根據患者的癥候調整加減藥物。

1.4 安全性指標每月復診時詢問患者的不良反應，患者空腹抽血行肝功轉氨酶、大便常規等檢測，觀察海藻玉壺湯的安全性。

1.5 統計學分析采用SPSS 13.0軟件，使用卡方檢驗或t檢驗對相關數據進行分析，P<0.05認為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 甲狀腺功能相關指標變化服用海藻玉壺湯后3月FT3、FT4水平開始逐漸升高，FT3在治療后4月恢復正常，FT4在治療后6月恢復正常，且具有統計學意義(P<0.05)。TSH在治療后逐漸下降，治療后3月基本恢復正常，且具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 甲狀腺功能相關指標變化規律

時間點FT3(pmol/L)FT4(pmol/L)TSH(μIU/ml)治療前1.35±0.126.31±0.345.23±1.12治療后1月1.42±0.136.52±0.394.91±1.23治療后2月1.79±0.137.29±0.411)4.52±1.07治療后3月2.12±0.161)7.67±0.461)4.01±0.971)治療后4月2.57±0.191)8.12±0.591)3.59±0.671)治療后5月3.02±0.211)8.72±0.671)3.12±0.891)治療后6月3.72±0.271)9.43±0.711)2.41±0.731)治療后7月4.37±0.311)10.22±0.751)2.18±0.311)

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.2 甲狀腺結節相關指標變化服用海藻玉壺湯后結節最大直徑和結節最大橫截面積逐漸減小，且以治療后4～7月具有統計學差異(P<0.05)，說明結節在逐漸縮小，但是并不能減少甲狀腺結節的數目，說明海藻玉壺湯仍然不能完全消除結節的存在。見表2。

表2 甲狀腺結節相關指標變化規律

時間點結節數目(個)結節最大直徑(mm)結節最大橫截面積(mm2)治療前312.14±1.2494.29±7.13治療后1月312.07±1.2393.36±6.89治療后2月312.01±1.2193.12±6.73治療后3月311.75±1.2191.21±6.97治療后4月311.54±1.191)83.23±6.131)治療后5月311.21±1.161)78.33±5.241)治療后6月310.49±1.111)71.07±5.471)治療后7月39.57±1.011)67.37±5.311)

注：與治療前比較，1)P<0.05

2.3 安全性評價服用海藻玉壺湯后患者的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶和堿性磷酸酶等肝功指標均未出現顯著的升高，說明本研究劑量和療程的海藻玉壺湯不會對肝臟產生損害。所有患者在整個治療過程中均未出現腹瀉、嘔吐、心悸、大便隱血等不良反應，本結果說明海藻玉壺湯的安全性較高。見表3。

表3 海藻玉壺湯的安全性評價

時間點谷丙轉氨酶(IU/L)谷草轉氨酶(IU/L)堿性磷酸酶(IU/L)大便隱血陽性率(%)治療前32.19±3.1730.91±2.7771.39±7.210治療后1月31.19±3.1630.52±2.4575.31±7.470治療后2月33.21±3.1829.87±2.3465.32±6.130治療后3月32.34±3.1929.34±2.1269.24±5.650治療后4月31.79±3.2130.23±3.0170.13±6.350治療后5月32.31±3.3429.36±2.1855.12±4.270治療后6月32.41±3.2428.76±2.2164.34±6.930治療后7月30.21±3.0929.11±2.3370.24±6.330

3 討論

甲狀腺結節是常見的一種甲狀腺病癥，主要包含有自身免疫性甲狀腺病、甲狀腺退行性病變等。目前的治療方案以碘放射治療、口服優甲樂、手術治療等為主，但這些治療方案均以對癥治療為主，不能消除引起甲狀腺結節的內在病因。故而，目前的治療方案很容易導致復發，甚至加重。中醫學認為甲狀腺結節屬于“癭病”的范疇。《雜病源流犀燭·癭瘤》說：“癭瘤者，氣血凝滯，年數深遠，漸長漸大之癥。何謂癭，其皮寬，有似櫻桃，故名癭，亦名癭氣，又名影袋。”《外科正宗·癭瘤論》指出情志內傷、飲食和水土失宜等引起的氣滯、痰凝、血瘀是癭病的主要病因。并提出了海藻玉壺湯作為治療癭病的方劑。本方劑中海藻、昆布相須為用，可以消痰和軟堅散結；浙貝母、半夏行氣化痰散結；炒穿山甲、制香附起到活血散瘀，理氣止痛之功效；當歸養血活血，祛瘀而不傷正，補血而不礙邪。各藥合用，共奏行氣化痰、活血散結之療效。因此，海藻玉壺湯是一種甲狀腺結節保守治療的藥物。

海藻玉壺湯已被用于治療其他類型的甲狀腺疾病并起到了較好的療效。王汝哲等[4]發現海藻玉壺湯聯合優甲樂對結節性甲狀腺腫具有較好的療效。彭扣芝等[5]發現以海藻玉壺湯為基礎改進的中藥方劑可有效治療甲狀腺功能亢進癥。陳楊榮[6]發現加減海藻玉壺湯治療結節性甲狀腺腫的療效顯著優于左旋甲狀腺素鈉片。王尚均等[7]發現海藻玉壺湯聯合百寶丹對甲狀腺腺瘤具有較好治療效果。本研究發現，與治療前相比，服用海藻玉壺湯后FT3和FT4逐漸升高，分別于治療后4月和6月恢復正常，TSH逐漸下降并于治療后3月恢復正常。與此相一致的甲狀腺結節最大直徑和結節最大橫截面積逐漸減小，以治療后4～7月最為顯著，但結節數量并未出現減少。以上結果說明，海藻玉壺湯首先促進甲狀腺功能和相關激素的恢復，再引起甲狀腺結節大小的改變。結節數量未出現減少的原因，可能與治療療程偏短、結節直徑較大等因素有關。因此，后續需繼續對上述患者進行隨訪，以便觀察海藻玉壺湯的遠期效應。我們還發現服用海藻玉壺湯后，患者的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶和堿性磷酸酶等肝功指標未發生明顯變化，所有患者也未出現嘔吐、腹瀉、心悸、大便隱血等服用中藥后常見的不良反應。說明，本研究中海藻玉壺湯的使用方案基本不會對肝臟、消化系統、心血管系統等重要臟器產生毒性，具有較高的安全性。綜上，海藻玉壺湯在甲狀腺結節治療上具有較高的臨床使用價值。

[1] 中華醫學會內分泌學分會.甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南[J].中國腫瘤臨床， 2012，33(17)：1249-1272.

[2] 黃芝華.海藻玉壺湯治療甲狀腺腺瘤[J].福建中醫藥，1989，20(2):51.

[3] 何太清，喬淑蘭.海藻玉壺湯治療甲狀腺機能亢進癥46例[J].光明中醫，1997，12(5)：15-16.

[4] 王汝哲.中西醫結合治療結節性甲狀腺腫36例[J].光明中醫，2014，29(10)：2146-2147.

[5] 彭扣芝.中藥治療甲狀腺功能亢進的療效分析[J].光明中醫，2016，31(2)：236-237.

[6] 陳楊榮.加減海藻玉壺湯治療結節性甲狀腺腫49例[J].浙江中醫雜志，2013，48(6)：419-419.

[7] 王尚均，黎鋼.海藻玉壺湯合百寶丹治療甲狀腺腺瘤34例療效觀察[J].新疆中醫藥，2006，24(3)：28-29.

遼寧省營口市中醫院內四病房(營口 115000)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.21.043

1003-8914(2016)-21-3157-03

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2016-07-07)