頭孢硫脒兩種不同溶解方法溶液所含輸液微粒的對比研究

靳會欣 龐國勛 姚孟穎

(河北省人民醫院，河北 石家莊 050051)

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頭孢硫脒兩種不同溶解方法溶液所含輸液微粒的對比研究

靳會欣 龐國勛 姚孟穎

(河北省人民醫院，河北 石家莊 050051)

目的 分析頭孢硫脒使用振蕩器溶解與手搖溶解產生的輸液微粒多少，尋找對臨床輸液較安全的溶解方法。方法 將40支注射用頭孢硫脒隨機分為兩組，每組20支，分別采取振蕩器溶解和手搖溶解，分別測量0 h、2 h后2 μm、5 μm、10 μm輸液微粒的多少。結果 手搖溶解后的注射用頭孢硫脒在各個時間點各種大小的輸液微粒都少于振蕩器溶解。結論 振蕩器溶解藥物雖節約時間，但從輸液安全角度出發，并不是所有藥物都適合振蕩器溶解。

輸液微粒； 輸液安全； 振蕩器溶解； 手搖溶解

Transfusion particles; Transfusion safety; Oscillators dissolved; Hand dissolved

靜脈輸液中的輸液微粒是影響患者用藥安全的一大因素，而整個加藥過程是產生最多不溶性微粒的環節[1]。目前臨床和靜脈用藥集中調配中心(Pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)在藥物配置中振蕩器的使用非常廣泛，這樣可以大大減少溶解時間，提高配置速度。尤其是在PIVAS，全院大量的抗生素均在PIVAS配置完成，為了提高效率，振蕩器成為抗生素配置的必須品，但是是否所有粉針都適合用振蕩期溶解？不同的溶解方法產生微粒的多少是否不同？因此需要我們從輸液安全的角度出發，尋找每種藥物更為適合、更為安全的溶解方法，保證患者的輸液安全。頭孢硫脒是我國自主研發的頭孢類抗生素，難于溶解，不穩定，需要現用現配，在各級醫院使用較多，尤其是在婦產科廣泛使用。本實驗對頭孢硫脒的溶解方法進行了觀察，擬為各醫院的PIVAS及臨床安全合理應用本品提供依據。

1 材料與方法

1.1 主要儀器及耗材 (1)BSC-II A2型生物安全柜(海爾集團公司)。(2)WZR-D951A型振蕩器(蘇州市東吳醫用電子儀器廠)。(3)20 mL一次性使用無菌溶藥注射器(山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司)。(4)GWF-8JD微粒分析儀(天津天河分析儀器有限公司)。(5)藥品：注射用頭孢硫脒(1 g/支，廣州白云山藥業有限公司，批號：3153088)，0.9%氯化鈉注射液50 mL(石家莊四藥，批號：1507131803)。

1.2 實驗方法 將40支注射用頭孢硫脒分為兩組，每組20支，將振蕩器溶解的藥物標記為a1～a20，手搖溶解藥物標記為b1～b20；在生物安全柜開啟30 min后，將標記好的40支頭孢硫脒由醫用冷藏冰箱內取出傳遞入倉，三名實驗人員著靜電衣，佩戴一次性口罩、帽子、橡膠手套，在生物安全柜內每人將兩支注射用頭孢硫脒分別溶于10 mL 0.9%氯化鈉注射液中，一支采用振蕩器溶解，另一支采用手動上下搖晃溶解(食指、拇指夾住西林瓶脖頸處，盡量減少手溫對藥物的影響)。待藥物溶解至肉眼可見澄清后，分別加入0.9%氯化鈉注射液50 mL中。頭孢硫脒說明書中明確指出該藥品要臨用前配置，故分別檢測在配置后0 h、2 h使用微粒分析儀測量溶液中的2 μm、5 μm、10 μm的輸液微粒的數量。

1.3 統計學方法 采用SPSS 19．0 統計軟件進行數據分析，組間均數比較采用兩獨立樣本，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

手搖溶解后的注射用頭孢硫脒在0 h、2 h兩個時間點2 μm、5 μm、10 μm三種大小的輸液微粒都少于振蕩器溶解,差異均有統計學意義(P<0．05) 。見圖1。

圖1 兩種溶解方法在不同時間點輸液微粒比較

3 討論

注射用頭孢硫脒屬于難溶性藥物，在我院PIVAS及其他醫院PIVAS配置中經常需要使用振蕩器溶解，這樣既可以節約配置時間，又節省人力。但本次實驗結果顯示，振蕩器溶解后的注射用頭孢硫脒和手搖溶解后的注射用頭孢硫脒雖然在肉眼可見下澄清透明度一致，但是肉眼不可見的輸液微粒數量卻高于手搖溶解。人體中毛細血管的直徑只有4～7 μm，所以藥液中的較大微粒可直接引起機械性堵塞或由于紅細胞黏附在微粒表面，造成血管栓塞，導致水腫和炎癥，并造成循環障礙，形成血栓和靜脈炎，從而引起心、腦、肺和腎等器官功能衰竭。這些微粒可能會對人體產生長期的、潛在的危害，甚至會直接危及生命[2]。目前，我國規模較大的醫院使用的輸液器可過濾5 μm以上的輸液微粒，而患者靜脈用藥中還有很多5 μm以下的輸液微粒，因此還需要從其他方面著手減少5 μm以下的輸液微粒。我院PIVAS配置的大量難溶性藥物中，說明書中大部分都沒有給出最佳的溶解方法，而在集中調配過程中操作環境、溶媒種類、多少以及調配者操作手法等都可能影響到成品液體的輸液微粒多少。因此，要降低不溶性微粒的發生率，藥品生產、使用、醫療護理及醫療器械等部門均應高度重視，加強監控和管理力度，醫、藥、護三者密切結合，最大限度地減少輸液微粒，保證患者用藥安全。

雖然本研究結果提示手搖溶解后的注射用頭孢硫脒在0 h、2 h兩個時間點2 μm、5 μm、10 μm三種大小的輸液微粒都少于振蕩器溶解，但由于手搖溶解的藥物在溶解過程中會或多或少地吸收實驗者的體溫，同時，注射用頭孢硫脒屬于冷藏藥物，在室溫下復溫的時間以及藥物的生產批號都可能成為影響輸液微粒多少的因素，對于這些干擾因素還有待在將來的實驗中進一步研究。

[1] 沈文炯，侯建華.靜脈輸液中不溶性微粒的來源及預防對策[J].中國醫藥指南，2010，8(8)：153-154.

[2] 趙靜,方新林,孟力.靜脈輸液中不溶性微粒危害的預防措施[J].現代預防醫學，2005，32(9):1213.

靳會欣(1979-)，女，本科，主管護師，護士長，研究方向：靜脈藥物的安全配置與合理使用

R472,R452

A

10.16821/j.cnki.hsjx.2016.21.017

2016-04-07)