文/楊淑娟 裴一飛
中醫藥商業秘密保護模式初探
文/楊淑娟 裴一飛
目前,我國關于中醫藥產品技術的實質性保護有專利和商業秘密兩種方式。相比較于專利保護而言,商業秘密對中醫藥產品的保護還存在諸多問題,制定專門的《中藥商業秘密保護法》是未來趨勢。
中醫藥產品與技術保護;商業秘密
我國中醫藥歷史淵源可以追溯到遠古時代的神農嘗百草,歷史之久非時間可以計數。而在滔滔的歷史長河中,涌現出了無數的古醫典籍和秘方,比如蜚聲國際的《本草綱目》《傷寒雜病論》等。至于那些不知名的散落民間的古方、秘方更是不計其數。隨著全球經濟一體化的發展,我國傳統中醫藥也走上了國際舞臺。然而正當中醫進入了國際視野,大多數人認為可能不會被西醫世界所認同的時候,中醫藥卻在全球范圍內刮起了一波“天然藥物”的旋風。在無數西醫學者感嘆中醫的萬物皆可入藥,并紛紛肯定了中醫藥療效的同時,許多逐利之徒也瞄準了中醫藥這塊蛋糕。
由于我國知識產權保護相關立法起步較晚,法律完善程度相對落后,這一現狀不僅損害了我國中醫藥從業者的利益,也大大延緩了中醫藥的發展與進步。因此,如何傳承祖先留下的中醫藥瑰寶,采取切實有效的手段保護中醫藥知識產權,已經成為一個亟待解決的問題。
中醫藥的知識產權保護是我國知識產權研究的弱項,由于起步較晚,其中關于中醫藥商業秘密的專項著作幾乎是空白。[1]國家中醫藥管理局對120家中成藥重點企業及其401個重要中成藥品種調查時發現,企業對61.8%的中成藥品種采取了技術保密措施。多數中藥企業對其中藥產品配方作為商業秘密進行了保護, 如云南白藥、片仔癀、速效救心
丸、烏雞白鳳丸等。商業秘密保護是我國中藥的傳統保護方式。

根據我國《反不正當競爭法》的規定,“商業秘密(Trade Sec rets)”是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益,具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。商業秘密的秘密性特點,彌補了知識產權保護中的另一手段專利保護對中醫藥保護的不足。根據專利保護的一般原則,申請專利保護的相關技術必須具備新穎性、創造性和實用性,然而,我國傳統中醫藥中一些傳統秘方很多已經記載在醫典之中而被公開,不具備新穎性,很難通過“三性”審查而獲得專利。所以,商業秘密保護才是我國中醫藥知識產權保護更適宜的方式。
由于長期以來我國對中醫藥保護不力,許多珍貴的中藥秘方未采取保密措施而流失國外。例如日本早在20世紀70年代便選擇我國210個經典古方批準為醫療用藥,僅1994年日本國內產值已達15億美元,超過了我國當年中成藥年銷售總額。其中,在我國六神丸基礎上研制出的“救心丸”一個品種的年銷售額就超過1億美元。韓國在20世紀80年代對我國80余個古方、驗方進行研究,1990年中醫藥產值已相當于我國目前中藥產品出口總額,其中采用我國牛黃清心丸一個品種的產值就達 0.7億美元。[2]
商業秘密保護單行法缺位。目前,我國還沒有一套專門的商業秘密保護法,關于商業秘密保護的法條只在《反不正當競爭法》中有所提及。[3]其他與商業秘密保護有關的規定則分散在各個不同的法律法規以及各地的地方性法規中。在大多數人的意識中知識產權保護就是專利保護和著作權保護等,商業秘密保護認知率很低,這一現狀導致了很多醫藥企業浪費了很多人力物力去申請專利保護而忽視了商業秘密保護
商業秘密持有人沒有保密意識,企業內沒有行之有效的保護機制。雖然我國加入WTO已有一段時間,但民眾的知識產權保護意識仍舊薄弱。尤其在傳統的中醫藥領域,并沒有建立起一套完善的商業秘密保
護理念。在配方、加工工藝、臨床數據等環節采取保密措施并沒有得到應有的重視,導致商業秘密泄密事件頻頻發生。主要原因一是商業秘密持有人自己的不謹慎,保密意識不強,導致商業秘密泄露,二是企業辦公用具保密性不高,從業人員保密意識薄弱,對其平時使用的計算機、儀器不加以涉密的保護,比如計算機不設定密碼,處方研究室不設定門禁等。這樣薄弱的保護意識很容易讓別有用心之人有可乘之機。三是由于沒有確切的關于商業秘密泄露的追責的規定,導致行業主管部門也可能由于疏忽而泄露了企業的商業秘密。
首先,完善現有法條并制定《中藥商業秘密保護法》。充分借鑒西方國家先進的法律制度,完善我國現有的法律法規,制定出一套跟我國國情相應的商業秘密保護法,只有完善了相應的法律體系,才能做到有法可依,才能在出現中藥侵權事件之后做到相應的賠償,所以制定法律是完善我國中藥商業秘密保護的重中之重。
其次,做好商業秘密保護相關法律常識的普及。在社區學校等公共場所多設立普法角,多辦一些普法講座,讓群眾了解商業秘密保護的相關法律知識。與大學社團聯合,組織法學專業相關學生在進行社團社會活動的同時進行一些知識產權相關的法學教育。比如在某高校組織學生去社區工廠獻愛心的同時,可以進行一些知識產權保護相關的宣講,話劇表演,形式越活潑,群眾接受程度越高。對相關的藥企工作人員、科研人員、管理人員集中進行普法講座,樹立并提高他們商業秘密保護的理念,使他們能夠運用商業秘密保護的法律來維護自己的權益。或者在公司內部長期設立法學課程,設定固定的課表,結合工作情況,針對相關從業人員進行專業性的培訓。從知識層面解決從業人員的保密意識薄弱的問題。
再次,完善商業秘密保護機制,建立防范體系。完善商業秘密持有者內部的保護體系,制定完善的內部保密規定,與相關責任人員簽署好保密協議。建立商業秘密泄露相關法律責任,明確責任承擔主體和追責的主體。[4]在醫藥公司系統內部設定好分級保密規定,按內容機密程度的不同分出“絕密,機密,秘密”等級,并且嚴格規定每個等級的不同保密程度。可以建立特定的保密室,資料只能儲存在“保密室”當中,如果想查閱也必須在經由主管領導的同意下在保密室查閱。盡可能減少可以接觸到絕密文件的人員數量,除非萬不得已不將絕密文件轉移,絕密文件的所有經手人必須直接向主管領導報備。
[1]周蕾,王艷翚. 我國中醫藥商業秘密保護現狀及存在問題[J]. 醫學與社會,2014,(10).
[2]龔玉平. 中國與加拿大商業秘密保護法比較研究[D]. 蘭州大學,2009.
[3]王知津,王楠. 基于檔案管理的企業商業秘密保護[J]. 云南檔案,2008,(6).
[4]張賢為. 我國商業秘密保護的法律現狀分析[J]. 現代婦女:理論版, 2014,(4).
楊淑娟,吉林大學公共衛生學院教授、醫學博士,研究方向:醫療糾紛與醫療防御法律制度;裴一飛,吉林大學公共衛生學院碩士研究生,研究方向:中藥知識產權保護,互聯網醫療。
責任編輯 李冬梅
D912.29
10.13784/j.cnki.22-1299/d.2016.06.004