晚期直腸癌口服希羅達同步放化療治療效果觀察

孫雅麗+張明輝+楊艷

【摘要】 目的 探究晚期直腸癌口服卡培他濱片（希羅達）同步放化療治療效果觀察。方法 70例晚期直腸癌患者， 隨機分為觀察組與對照組， 各35例。觀察組給予放射治療的同時口服希羅達片化療， 對照組單純給予放射治療。比較兩組患者治療效果。結果 觀察組治療總有效率為77.1%， 高于對照組的54.3%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。觀察組白細胞下降、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常、腎功能異常、皮疹、惡心嘔吐、腹瀉、肌肉酸痛的發生率與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 希羅達參與的同步放化療治療方案組顯著優于僅使用放射治療組， 總有效率高， 不良反應少， 建議在臨床推廣運用。

【關鍵詞】 卡培他濱片；放射治療；化療；同步放化療

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.28.105

直腸癌是臨床常見的惡性腫瘤疾病之一， 在惡性腫瘤發病中位居第三， 每10萬人中約有28人發病， 男女之比為1.17∶1[1]， 已成為臨床人員關注的熱點， 其主要的治療方法有化療、放療、手術治療等[2]。常規治療方案有化療、放療、放化療、手術治療等。本文研究晚期直腸癌口服希羅達同步放化療治療的臨床效果觀察， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院住院部腫瘤科2011年7月～2015年5月診斷為晚期直腸癌的患者70例， 所有患者均簽署同步放化療的知情同意書， 了解治療過程中可能產生的不良反應。隨機分為觀察組和對照組， 各35例。觀察組男19例， 女16例， 平均年齡（52.9±13.5）歲， 平均體重（54.6±9.1）kg， 平均病程（1.8±0.7）年；對照組男18例， 女17例， 平均年齡（54.1±14.2）歲， 平均體重（53.9±7.8）kg， 平均病程（1.6±0.5）年。兩組年齡、性別、體重、病程等一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標準 納入標準：①均未嘗試希羅達治療和同步放化療治療；②達到放化療的標準， 無禁忌證；③身體狀況一般情況良好， 肝腎、血尿糞等檢查正常， 可以耐受放化療；④經病理學檢查均為直腸癌Ⅳ期患者；⑤依從性良好。排除標準：①曾有希羅達的放化療史；②身體狀況差， 合并其他危重病， 不能放化療；③依從性較差。

1. 3 方法 觀察組給予放射治療的同時口服希羅達片化療；對照組僅給予放射治療。放射治療方案：使用trilogy直線加速器6MV-X線（美國瓦里安公司）對病灶行中心照射， 常規照射劑量為2.1～2.5 Gy/f， 1 f/d；總劑量68.5～75.5 Gy。3周為1個療程， 連續治療4個療程。化療方案：口服希羅達（卡培他濱片， 上海羅氏制藥有限公司， 國藥準字H20073023， 規格0.5 g/片）3片/次， b.i.d.， 于飯后含水服用， 使用2周， 休息1周。3周為1個療程， 連續治療4個療程。若放化療過程中出現惡心、嘔吐、皮膚起紅疹、骨髓抑制、肝腎功能損害等不良反應， 及時給予對癥處理， 并定期檢查肝腎功能。

1. 4 觀察指標及判定標準 晚期直腸癌治療結果的療效評價標準采用朱堯武等[3]的評價指標， 即完全緩解（CR）：腫瘤縮小>50%， ≥4周；部分緩解（PR）：腫瘤縮小25%～50%， ≥4周；疾病穩定（SD）：處于PR與PD之間；病情進展（PD）：腫瘤增大>50%， ≥4周。治療總有效率=（CR+PR）/總例數×100%。骨髓抑制的分度依據WHO分為：0級：白細胞（WBC）≥4.0×109/L， 血紅蛋白（Hb）≥110 g/L， 血小板（PLT）≥100×109/L；Ⅰ級：WBC（3.0～3.9）×109/L， Hb 95～100 g/L， PLT（75～99）×109/L；Ⅱ級：WBC（2.0～2.9）×109/L， Hb 80～94 g/L， PLT（50～74）×109/L；Ⅲ級：WBC（1.0～1.9）×109/L， Hb 65～79 g/L， PLT（25～49）×109/L， Ⅳ級：WBC（0～1.0）×109/L， Hb <65 g/L， PLT<25×109/L[4]。

1. 5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療效果比較 觀察組治療總有效率為77.1%， 高于對照組的54.3%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應發生情況比較 觀察組白細胞下降、血小板下降、血紅蛋白下降、肝功能異常、腎功能異常、皮疹、惡心嘔吐、腹瀉、肌肉酸痛的發生率與對照組比較差異均無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

直腸癌的放射治療主要通過照射處于分裂期的細胞， 使其DNA受到損害而不能正常進行有絲分裂。腫瘤細胞生長速度快， 處于分裂期的細胞多， 因此可以使用放療的方法治療直腸癌。當然放療也是一把雙刃劍， 雖然能夠迅速殺死腫瘤細胞， 同時也會傷害正常的細胞， 產生不良反應。文中希羅達取得良好的效果， 原因是其能在肝臟中相關酶的作用下生成脫氧氟尿苷（5-DFUR）， 進一步在腫瘤細胞內催化激活， 成為有活性的5-氟尿嘧啶（5-FU）作用于腫瘤細胞， 對正常細胞損害小；故其產生不良反應相對較少。

本實驗結果中觀察組治療總有效率為77.1%， 高于對照組的54.3%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。表明希羅達參與的同步放化療治療方案顯著優于僅使用放射治療， 可見希羅達聯合放療有效率高， 其原因是希羅達在殺死腫瘤細胞上起協同作用， 共同殺死處于分裂期的細胞。而觀察組不良反應發生率與對照組比較差異無統計學意義（P>0.05）， 顯示該方案的不良反應產生與常規化療安全性相當， 可能是兩種治療方案均對放療傷有積極的作用。王志剛[5]、王力軍等[6]研究也認為， 臨床上采用同步放化療治療晚期直腸癌的有很多， 其療效均與普通的單純化療、放療相當。

綜上所述， 希羅達聯合放射治療比一般的單純放射治療的有效率高， 不良反應少， 值得臨床推廣。

參考文獻

[1] 陳瓊， 劉志才， 程蘭平， 等. 2003～2007年中國結直腸癌發病與死亡分析. 中國腫瘤， 2012， 21（3）：179-182.

[2] 蔣建斌， 沈耿生， 王琪璋. 湖州南潯結直腸癌的發病特點及影響因素分析. 實用預防醫學， 2015， 22（5）：594-596.

[3] 朱堯武， 何小寧， 楊宇飛. 晚期結直腸癌中醫療效評價方法的建立. 中華中醫藥雜志， 2013， 28（8）：2353-2356.

[4] 夏遠艦， 宋利宏. RECIST1. 1標準和RECIST1. 0標準用于CT對腎細胞癌療效評價的比較. 河北醫藥， 2012， 34（16）：2459-2461.

[5] 王志剛. 同步放化療治療局部晚期直腸癌臨床療效觀察. 中外醫療， 2012， 31（12）：61.

[6] 王力軍， 馮濟龍. 全盆腔放療聯合三維適形放療配合口服希羅達治療老年晚期直腸癌. 中國民康醫學， 2011， 23（21）：2624-2626.

[收稿日期：2016-08-25]