近視患者行SMILE手術后滿意度調查

任勝衛，龐辰久，孟志紅，代麗娟，魯傳琴

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·調查研究·

近視患者行SMILE手術后滿意度調查

任勝衛，龐辰久，孟志紅，代麗娟，魯傳琴

Foundation item:National Natural Science Foundation of China (No.81200664)

Department of Ophthalmology, Henan Eye Institute; Henan Eye Hospital; Henan Provincial People’s Hospital, Zhengzhou 450003, Henan Province, China

?METHODS: Myopic patients treated with SMILE were enrolled from Jan. to Dec.2013 in Henan Eye Institute. The patients were divided into different myopia groups according to spherical equivalent, and were divided into low age group and high age group according to age. The satisfaction survey was performed 18-30mo after SMILE. The differences of response rate and satisfaction score among different myopia groups were performed by Chi-square test and One-way ANOVA, respectively. The differences of satisfaction score between different age groups were performed by samplet-test. The differences of satisfaction score between postoperative symptomatic group and asymptomatic group were performed by samplet-test.

?RESULTS: A total of 239 eyes of 120 patients were enrolled. A total of 183 eyes of 92 patients replied, the response rate was 76.6%. The average age was (25.6±5.3) years, the mean preoperative spherical equivalent was (-4.87±1.37)D. The response rates were not statistically significant among different myopia groups (χ2=12.00,P>0.05). The percentage of patients that were very satisfied with surgery was 98.9%, and they would like to recommend the surgery to their families or friends. The satisfaction score of moderate myopia group was significantly higher than that of low myopia group and high myopia group (P<0.05). The satisfaction score of low age group was higher than that of high age group (t=2.95,P<0.05). The incidence of dry eyes, poor night vision, glare and eye discomfort was 15.3%, 9.8%, 7.7%, and 7.1% after operation. The satisfaction score of dry eye was lower than that of asymptomatic patients (P<0.05). There were no significant differences between asymptomatic patients and poor night vision, glare or eye discomfort patients (P>0.05).

?CONCLUSION: The satisfaction extent of myopic patients after SMILE is very high. The satisfaction score of moderate myopia group and low age group was high, and the postoperative satisfaction score of dry eye is low.

目的：調查近視患者行飛秒激光微小切口角膜基質透鏡取出術(small incision lenticule extraction，SMILE)后的滿意度以及滿意度評分。

方法：連續納入2013-01/12在河南省眼科研究所行SMILE手術的患者，依據患者等效球鏡度(SE)分為低度近視組(-3.0030歲)。于術后18～30mo采用問卷方式調查患者術后滿意度。不同近視程度組之間應答率比較采用卡方檢驗，滿意度評分比較采用單因素方差分析；不同年齡組間滿意度評分比較采用獨立樣本t檢驗；滿意度評分在術后有主觀癥狀組與無主觀癥狀組比較采用獨立樣本t檢驗。

結果：共納入患者120例239眼進行調查，92例183眼患者應答，應答率為76.6%。患者平均年齡18～46(25.6±5.3)歲，術前平均等效球鏡度數為-4.87±1.37D。不同近視組中應答率比較，差異無統計學意義(χ2=12.00,P>0.05)。98.9%患者對手術結果滿意，并愿將此手術方式推薦給朋友或家人。中度近視組滿意度評分高于低度近視組和高度近視組，差異有統計學意義(P<0.05)。低年齡組患者滿意度評分高于高年齡組，差異有統計學意義(t=2.95，P<0.05)。術后眼干澀、夜視力差、眩光及眼部不適感的發生率依次為15.3%、9.8%、7.7%、7.1%。眼干澀患者滿意度評分均低于無癥狀患者，差異有統計學意義(P<0.05)，眼部不適感、眩光及夜視力差患者滿意度評分與無癥狀之間無統計學差異(P>0.05)。

結論：近視患者行SMILE術后滿意度很高。中度近視組和低年齡組患者滿意度評分高，而術后眼干澀患者滿意度評分低。

近視；飛秒激光微小切口角膜基質透鏡取出術；滿意度；調查

引用：任勝衛，龐辰久，孟志紅，等.近視患者行SMILE手術后滿意度調查.國際眼科雜志2016;16(12):2292-2294

0引言

飛秒激光微小切口角膜基質透鏡取出術(small incision lenticule extraction, SMILE)近年已成為治療屈光不正的主要方式之一，其治療近視、散光的有效性、安全性、可預測性等方面已經得到證實[1-3]。角膜屈光手術是矯正屈光不正的重要方法，無數患者經過手術治療擺脫了眼鏡的束縛。屈光手術后，很多患者雖然視力達到1.0，客觀檢查結果均正常，但總有一些患者對手術效果不滿意，行SMILE術后的患者也存在同樣的問題[4-5]。本研究對2013-01/12在河南省眼科研究所連續行SMILE手術后患者的滿意度以及滿意度評分進行分析。

1對象和方法

1.1對象 連續收集2013-01/12在河南省眼科研究所行SMILE的患者120例239眼。先對患者進行客觀檢查，包含視力、驗光、眼壓及裂隙燈等檢查。依據患者等效球鏡度(SE)分為低度近視組(-3.0030歲)。于術后18～30mo行問卷調查。

1.2方法

1.2.1 手術方法 術前所有病例均做詳細系統的眼科檢查，對無全身及眼部禁忌證者，選擇行SMILE手術。手術設備均采用德國蔡司visumax全飛秒激光行SMILE手術，手術步驟如下：飛秒激光先在角膜基質層的深層掃描一次，然后在角膜基質的淺層再掃描一次，掃描后形成一個透鏡形狀的角膜組織薄片，最后制作一個3mm的微小切口，通過切口去除透鏡。

1.2.2問卷調查 問卷參考國外文獻[6-8]，并結合本研究中心的實際情況編寫問卷調查表(完成問卷調查為應答組；未完成問卷調查為非應答組)，內容包含：術前矯正屈光不正方式：框架眼鏡、角膜接觸鏡和不矯正；滿意度評分依次為1～10分，9～10為非常滿意，6～8分滿意，3～5分不滿意，1～2分非常不滿意；是否愿意將此手術方式推薦給朋友或家人；術后主觀癥狀，如夜視力差、不適感、眼干澀和眩光；滿意度評分在不同近視組、年齡組及術后有無主觀癥狀組進行比較。

2結果

2.1患者基本資料 共納入患者120例239眼進行調查，其中無應答組為28例56眼(23.3%)，男14例28眼(50.0%)，女14例28眼(50.0%)。應答組為92例183眼，應答率為76.7%，男45例90眼(48.9%)，女47例93眼(51.1%)，平均手術年齡25.6±5.3(18～46)歲，平均球鏡度數為-4.62±1.28(-7.75～-2.00)D，平均柱鏡度數為-0.78±0.38(0～-2.25)D，平均等效球鏡度數為-4.87±1.37(-8. 50～-2.00)D。所有的患者術前都采用框架眼鏡或角膜接觸鏡矯正屈光不正。

表1 在不同近視組中應答組與無應答組的分布 眼(%)

注：應答組：完成問卷調查；非應答組：未完成問卷調查。

表2 不同近視組中的滿意度分布及評分 眼(%)

注：應答組：完成問卷調查；非應答組：未完成問卷調查。

注：應答組：完成問卷調查；非應答組：未完成問卷調查。

2.2不同近視組中應答組與無應答組的分布 由表1可知，在不同近視組中應答組與無應答組的分布比較差異無統計學意義 (χ2=12.00，P=0.285)，應答組人群可以代表整個被調查人群。98.9%患者會將此手術方式推薦給朋友或家人。

2.3滿意度在不同近視組中的分布及評分 在應答組中，非常滿意者占75.4%，滿意者占98.9%，不滿意為1.1%，不同近視組患者的滿意程度見表2，中度近視組中非常滿意者達81.6%。低度、中度與高度近視組中滿意度評分均數的差異有統計學意義((F=4.146,P<0.05),中度近視組滿意度評分高于低度近視組和高度近視組，差異具有統計學意義(P<0.05)，低度近視組與高度近視組滿意度評分無統計學意義(P>0.05)。

2.4 滿意度評分在不同年齡組的比較 低年齡組滿意度評分為8.88±1.1分，高于高年齡組(8.39±0.91分)，差異有統計學意義(t=3.005，P<0.05)。

2.5滿意度評分在術后主觀癥狀中分布 表3數據顯示，與術前相比，SMILE術后18～30mo，患者主觀癥狀有眼干澀30眼(15.3%)、夜視力差18眼(9.8%)、眩光14眼(7.7%)及眼部不適感13眼(7.1%)。眼干澀患者滿意度評分均低于無癥狀患者，且有統計學差異(P<0.05)。眩光、眼部不適感及夜視力差患者滿意度評分與無癥狀之間無統計學差異(P>0.05)。

3討論

角膜屈光手術近幾年取得重大進展，如SMILE利用飛秒激光直接在角膜基質進行透鏡形狀的精確切割和制作，并通過小切口將透鏡取出[1-2]，因其術后視力恢復快、創傷小、效果佳，該手術贏得了廣大近視患者和屈光手術醫師的青睞[3]，但任何眼科手術本身都是一種創傷，存在潛在的并發癥，SMILE手術也不例外[4-5]。角膜屈光手術效果的評價包括主觀和客觀兩部分，主觀評價指標包含患者術后滿意度及視覺質量等，Berry等[6]與Pesudovs等[7]分別設計問卷調查表對患者術后滿意度及視覺質量進行調查，從主觀上評價手術效果。目前，LASIK術后滿意度調查的文獻報道較多[8-11]，而SMILE術后滿意調查的文獻鮮見報道[12-13]。本研究通過主觀指標評價SMILE手術后患者的滿意度以及影響滿意度的相關因素，根據我國屈光不正患者的具體情況和生活習慣，并參考國外的調查問卷設計了主觀視覺問卷, 從術后滿意度及夜視力差、不適感、眼干澀和眩光等方面全面地調查了患者術后的主觀感受。主觀視覺質量問卷能真實地反映患者的主觀感受，問卷前詳細解釋調查內容是必要的, 但同時也可能產生誘導作用，因此我們設計的問卷盡可能簡單明了,減少誘導作用，而且手術患者較為年輕，在術前對SMILE有全面的了解，雖然滿意度及視覺質量主訴為主觀指標，受患者心理因素影響較大，但仍可直接反映患者術后的滿意度及視覺狀態，所以問卷結果真實可信。本研究問卷調查成功率為76.6%，應答組人數超過調查人數的一半，且男女比列平衡，在等效球鏡分組中，無應答組與應答組所占比列相似，應答組能代表整個被調查人群。與國外報道相比[12-13]，本研究患者手術年齡(25.6±5.3歲)相對年輕，且在術后2a進行調查研究，術后時間較長，更能真實反映患者對手術的滿意程度。

結果為98.9%患者對SMILE手術結果表示滿意，這個結果略高于LASIK術后的95.3%[10]，從主觀角度說明SMILE術后效果等同或優于LASIK。98.9%患者會將此手術方式推薦給朋友或家人，略高于之前文獻報道[13]。且在不同的等效球鏡分組中，均顯示出較高的滿意度，其中中度近視組滿意度評分最高，高于低和高度近視組，所以近視患者SMILE術后的滿意度與近視程度具有相關性。

本研究顯示低年齡組滿意度評分高于高年齡組，這可能受多種因素影響，這可能與年輕患者調節能力和適應能力強有關，所以低齡近視患者SMILE術后的滿意度高。既往客觀指標評價SMILE與LASIK術后干眼，研究結果顯示SMILE術后干眼程度低于LASIK[14-15]。本研究顯示近視患者行SMILE術后眼部干澀發生率15.3%，低于LASIK術后的27%[11]，這也從主觀評價指標說明SMILE術后依然存在干眼問題。雖然SMILE患者術后主觀眼部干澀發生率低于LASIK，但是眼部干澀患者的滿意評分低于非眼部干澀的患者，提醒SMILE術后干眼仍然影響患者患者對手術結果的滿意度，因此SMIILE術后干眼治療應引起重視。文獻報道術后SMILE高階像差低于LASIK[16-18]，對視覺質量影響較小。本研究SMILE術后患者眼夜視力差發生率為9.8%，低于LASIK術后的22%[11]，眼夜視力差患者滿意度評分與無癥狀患者無差異，這可能與數量少有關。既往SMILE滿意度研究由于不同原因[12-13]，沒有對術前與術后進行比較，本研究把術前也包含在內，讓患者目前眼部狀態與術前相比，是否有變化，如有癥狀，請說出是輕度、中度、重度。這省去術前和術后的反復調查，也可減少記憶及術后偏差。

本研究顯示患者對SMILE治療近視有很高的滿意度，中度近視組和低年齡組患者滿意度評分高，而術后眼干澀患者滿意度評分低。目前關于患者行SMILE手術術后客觀結果的文章較多，但關于患者行SMILE手術后主觀結果的并不多。隨SMILE技術的不斷發展，需要從主觀和客觀等不同方面評估術后療效,可促使醫師與患者之間真誠交流，是患者對術后視力及視覺質量的期盼與實際更切近，還需要更進一步評估患者對SMILE手術的滿意度與患者對手術的了解程度及手術方式選擇的相關性。

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Satisfaction survey of myopic patients after SMILE

Sheng-Wei Ren, Chen-Jiu Pang, Zhi-Hong Meng, Li-Juan Dai, Chuan-Qin Lu

Chen-Jiu Pang. Department of Ophthalmology, Henan Eye Institute; Henan Eye Hospital; Henan Provincial People’s Hospital, Zhengzhou 450003, Henan Province, China. pangcj999@sohu.com

?AIM: To investigate the satisfaction and satisfaction score of myopic patients after small incision lenticule extraction(SMILE).

myopia; small incision lenticule extraction; satisfaction; survey

國家自然科學基金青年基金資助項目(No.81200664)

(450003)中國河南省鄭州市，河南省眼科研究所 河南省立眼科醫院 河南省人民醫院眼科中心

任勝衛，男，畢業于青島大學，眼科學博士，主治醫師，研究方向：角膜病、角膜屈光。

龐辰久，男，畢業于河南醫科大學，主任醫師，研究方向：角膜屈光.pangcj999@sohu.com

2016-08-07

2016-11-07

:Ren SW, Pang CJ, Meng ZH,etal. Satisfaction survey of myopic patients after SMILE.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(12):2292-2294

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.12.31

Received：2016-08-07 Accepted：2016-11-07