復方玄駒膠囊治療亞臨床遲發性性腺功能減退療效及對心血管相關指標的影響

王學民,張秀文,劉麗輝,蘇曉哲,孫 超,曹赫然,殷鳳巢

(河北省石家莊市第一醫院，河北 石家莊 050011)

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復方玄駒膠囊治療亞臨床遲發性性腺功能減退療效及對心血管相關指標的影響

王學民,張秀文,劉麗輝,蘇曉哲,孫 超,曹赫然,殷鳳巢

(河北省石家莊市第一醫院，河北 石家莊 050011)

目的 觀察復方玄駒膠囊治療亞臨床遲發性性腺功能減退的臨床療效以及長期服用對睪酮水平、心血管相關指標的影響。方法 選取以性欲下降、勃起功能障礙為主要癥狀但血清睪酮水平高于12 nmol/L，促黃體生成素高于8 mIU/mL的亞臨床遲發性性腺功能減退患者60例，隨機分為實驗組及對照組，實驗組給予復方玄駒膠囊口服，對照組給予心理疏導及性健康教育，分別于治療前、治療1個月、治療3個月記錄男性老齡化癥狀調查表(AMS)評分，檢測紅細胞計數、紅細胞壓積、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、平均動脈壓、空腹血糖、血清睪酮并記錄。結果 治療組治療1個月及3個月后AMS評分均明顯低于治療前及對照組(P均<0.05)。治療1個月后，2組紅細胞計數比較差異無統計學意義(P均>0.05)，治療3個月后治療組紅細胞計數明顯升高(P<0.05)。治療后1個月及3個月，2組紅細胞壓積、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、平均動脈壓、空腹血糖、血清睪酮均未見明顯變化。結論 復方玄駒膠囊可以明顯改善亞臨床遲發性性腺功能減退患者的癥狀，但長期服用可能使紅細胞計數增多，對紅細胞壓積、血脂水平、平均動脈壓、空腹血糖未見明顯影響。

復方玄駒膠囊;亞臨床遲發性性腺功能減退;男性老齡化癥狀調查表;睪酮；血脂；紅細胞壓積

我國人口平均壽命的延長以及生活衛生條件的改善，使中老年人對生殖健康的要求越來越高。近年來泌尿外科及男科門診以性欲下降、勃起功能障礙為主要癥狀就診的患者逐年增加。具有血清睪酮(TT)水平降低和典型臨床癥狀的綜合征稱為男性遲發性性腺功能減退癥(LOH)；而血清睪酮正常，促黃體生成素(LH)升高，且具有典型癥狀的綜合征稱為亞臨床型的性腺功能減退癥，不推薦睪酮補充治療[1]。臨床上這類患者數量很多，癥狀顯著，對生活質量及心理影響很大，故如何在安全情況下有效治療越來越受到臨床關注。近年來我院門診采用口服復方玄駒膠囊治療TT水平高于 12 nmol/L，LH高于8 mIU/mL的亞臨床遲發性性腺功能減退患者取得較好療效，且未見明顯不良反應，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院門診2013年1月—2015年12月以性欲下降、勃起功能障礙為主要癥狀就診，但血清TT水平高于 12 nmol/L、LH高于8 mIU/mL患者60例，排除伴前列腺癌或乳腺癌患者，紅細胞增多癥患者，嚴重睡眠呼吸暫停綜合征患者，良性前列腺增生伴有嚴重下尿路梗阻患者，嚴重心臟或肝功能衰竭患者，前列腺特異性抗原(PSA)高于 4 ng/mL者。本研究均取得患者知情同意，受試前6 周未使用任何對性激素水平有影響的藥物。將患者隨機分為2組：治療組30例，年齡31～69( 57.2±5.1)歲，病程6～24(14.87±4.18)個月。對照組30例，年齡30～68( 55.5±5.2) 歲，病程4～25(16.30±5.00)個月。2組年齡、病程比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予以復方玄駒膠囊(浙江施強制藥有限公司)3?？诜?次/d。對照組僅給予常規心理疏導及性健康教育。

1.3 觀察指標 檢測2組治療前及治療1個月、3個月后血細胞分析(紅細胞計數、紅細胞壓積)、血脂(總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇)、平均動脈壓、空腹血糖、血清TT水平。所有項目檢查及采血均在8：00—10：00空腹完成，并在醫務人員指導下客觀填寫男性老齡化癥狀調查表(AMS)并記錄。AMS 量表由17 個條目組成，概括成3 個領域: 體能癥狀( G1～G7) 、心理癥狀(G8～G12) 和性功能癥狀領域(G13～G17) 。根據癥狀的程度“沒有、輕度、中度、重度和極重”相應賦值1～ 5 分，量表和各領域得分為包含條目得分的合計值，得分越高，癥狀越重[2]。

2 結 果

2.1 2組治療前后血細胞分析、血脂、平均動脈壓、空腹血糖水平比較 治療前2組紅細胞計數、紅細胞壓積、總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、平均動脈壓、空腹血糖比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療1個月后，2組各指標比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療3個月后，治療組紅細胞計數明顯高于治療前及對照組(P均<0.05),其余指標與治療前和組間比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組治療前后各項指標比較±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa。

2.2 2組治療前后血清TT水平及AMS評分比較 治療1個月及3個月后，治療組AMS評分均明顯低于治療前及對照組(P均<0.05)。2組治療前后血清TT水平比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2 2組治療前后血清T 及臨床癥狀評分比較

3 討 論

我國已進入老齡社會，門診以老齡化癥狀就診的遲發性性腺功能減退患者逐年增多，且發病年齡有年輕化趨勢。老齡化癥狀主要表現為性欲望和性沖動減少，性能力及頻率降低等性功能障礙癥狀，伴有肌肉酸痛、神疲乏力、睡眠障礙以及易怒焦慮、精神不振等軀體及精神心理癥狀。目前對于診斷LOH的睪酮水平切點尚有爭論，游離睪酮能夠更好地反映其體內睪酮水平的真實狀態[3]，但我國大多數醫院尚不能開展游離睪酮的檢測，這造成了臨床診斷的困難。由于缺乏特異性的診斷指標，臨床癥狀嚴重程度以及治療后癥狀的改善程度成為重要的診斷依據。亞臨床型的性腺功能減退癥與LOH具有相同的癥狀，且患者數量多，年齡輕，心理負擔重。目前治療以心理疏導及性健康教育為主，不推薦睪酮補充治療，缺乏有效的藥物干預，往往治療效果欠佳，病程遷延。

AMS包括性功能癥狀分量評分、精神心理癥狀分量評分、軀體癥狀分量評分三部分，與LOH及亞臨床型的性腺功能減退癥主要癥狀性欲下降、勃起功能障礙、肌肉質量和力量的減少、工作與生活中的整體表現變差、情緒低落等具有較好的對應性。且因其簡單易懂，方便填寫，在國外一些關于睪酮補充治療療效評估及男性遲發性性腺功能減退流行病學研究中被廣泛使用，其在我國人群的敏感性及特異性與國際上多數研究基本一致，具有較好的適用性[4]，臨床應用具有一定優勢。

中醫認為亞臨床遲發性性腺功能減退癥是腎之陰陽失衡所致。馬建偉[5]提出：人到更年，若起居無常，或飲食不節，或勞倦內傷，均可導致脾胃失健，元氣虛竭。故其基本病機是腎之陰陽失衡，心肝受損，心腎不交，脾胃失健，而致各臟之功能虛衰，從而形成此癥。王琦[6]將本病分為腎陰虛型、腎陽虛型、腎陰陽兩虛型、肝腎陰虛型、脾腎陽虛型、心腎不交型。莊田畋認為本病不論辨證為何種證型，在其處方遣藥時均需兼以補腎[7]。中藥復方玄駒膠囊由玄駒(黑螞蟻)、淫羊藿、蛇床子、枸杞子配伍而成，具有良好的溫腎、壯陽、益精作用。動物實驗發現玄駒具有雄激素樣作用，可提高雄性大鼠外周血中雄激素水平，改善附性腺器官指數，增強受試動物陰莖勃起功能和交配能力[8-9]。淫羊藿提取物能使實驗動物性器官的質量增加, 精液分泌量增多，也具有雄激素樣作用[10]。蛇床子具有殺蟲止癢、燥濕、溫腎壯陽的功效，有明顯的保護和增強腺垂體-腎上腺皮質軸的功能,預防腎陽虛證的出現[11]。枸杞子具有補益肝腎、明目、潤肺的功效，能夠改善神經內分泌的調節作用,提高男性血清睪酮水平[12]。諸藥配伍，以溫腎助陽為主，除濕祛邪為輔，對腎陽虛間或有濕邪所致性功能障礙有很好的治療作用。還有研究發現，復方玄駒膠囊可通過對神經內分泌調節機制的雙相作用，調整下丘腦垂體性腺軸的功能活動，激發機體產生內源性睪酮，提高外周血中雄激素水平，可能是訪藥臨床治療有效的重要作用機制之一[13]。

張秀文，E-mail: 123xfabc@163.com

河北省醫學科學研究重點課題(ZL20140078)

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.18.018

R588.1

B

1008-8849(2016)18-1990-03