溫胃舒膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法辨治幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性胃潰瘍中焦虛寒證的臨床研究

許靜亞，蔣星曄

(江蘇省無(wú)錫市惠山區(qū)人民醫(yī)院，江蘇 無(wú)錫 214187)

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溫胃舒膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法辨治幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性胃潰瘍中焦虛寒證的臨床研究

許靜亞，蔣星曄

(江蘇省無(wú)錫市惠山區(qū)人民醫(yī)院，江蘇 無(wú)錫 214187)

目的 探討溫胃舒膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法辨治幽門(mén)螺桿菌(H.pylori)陽(yáng)性胃潰瘍中焦虛寒證的臨床效果。方法 將142例慢性胃潰瘍患者隨機(jī)分為觀察組71例及對(duì)照組71例，對(duì)照組給予三聯(lián)療法，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用溫胃舒膠囊。比較2組臨床療效，記錄H.pylori的轉(zhuǎn)陰情況及隨訪1年后復(fù)發(fā)情況，評(píng)價(jià)中醫(yī)證候積分，通過(guò)胃鏡觀察胃潰瘍直徑變化。結(jié)果 2組臨床有效率及復(fù)發(fā)率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)；治療后2組中醫(yī)證候積分均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組較對(duì)照組降低更顯著(P均<0.05)，胃潰瘍直徑比對(duì)照組顯著縮小(P均<0.05)。結(jié)論 溫胃舒膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法辨治H.pylori陽(yáng)性胃潰瘍中焦虛寒證療效肯定，利于緩解患者的臨床癥狀，縮小胃潰瘍直徑，提高H.pylori轉(zhuǎn)陰率，值得臨床推廣運(yùn)用。

胃潰瘍；中焦虛寒證；幽門(mén)螺桿菌陽(yáng)性；溫胃舒膠囊；三聯(lián)療法

胃潰瘍是臨床常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，具有反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈的特點(diǎn)，臨床多表現(xiàn)為長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)生的周期性、節(jié)律性的慢性上腹部疼痛，伴有腹脹、噯氣、泛酸、胸悶、腹瀉等癥狀。該病較難根治，且容易復(fù)發(fā)，甚至有部分患者轉(zhuǎn)化為難治性潰瘍，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。近年來(lái)，素體虛弱、飲食不節(jié)、過(guò)食肥甘厚膩及生冷、情志不暢等因素導(dǎo)致胃潰瘍的發(fā)病率逐年上升，且趨于年輕化[1]。目前在治療幽門(mén)螺桿菌(H.pylori)相關(guān)性胃病方面，西醫(yī)多給予三聯(lián)或四聯(lián)療法根除，但是存在成本較高、耐藥突出、毒副作用多等缺點(diǎn)；相比而言，中醫(yī)藥治療H.pylori相關(guān)性胃病不僅注重整體調(diào)節(jié)，提高機(jī)體自身免疫力，且部分中藥對(duì)H.pylori有直接的抑殺作用，具有辨證論治、治病求本的優(yōu)勢(shì)[2]。近年來(lái)筆者結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)及胃潰瘍的病機(jī)特點(diǎn)，采用溫胃舒膠囊對(duì)中焦虛寒證H.pylori陽(yáng)性胃潰瘍患者進(jìn)行治療，效果滿(mǎn)意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2012年7月—2015年2月于我院就診的142例慢性胃潰瘍患者為研究對(duì)象，西醫(yī)診斷符合《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]中消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)，患者可見(jiàn)長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)生的周期性、節(jié)律性的慢性上腹部疼痛，內(nèi)窺鏡檢查可見(jiàn)到活動(dòng)期潰瘍，X射線鋇餐造影見(jiàn)潰瘍龕影。中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]虛寒證消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：①胃痛隱隱，喜暖喜按；②每遇冷或勞累易發(fā)作或加重；③空腹痛重，得食痛減，食后腹脹；④舌質(zhì)淡嫩，邊有齒痕，苔薄白；⑤脈沉細(xì)或遲。次癥：①倦怠乏力，神疲懶言；②畏寒肢冷；③大便溏薄。上述主癥①必須具備，并應(yīng)兼具其余主癥中的1項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，即可診斷。納入患者耐受性良好；經(jīng)快速尿素酶試驗(yàn)、13C呼氣試驗(yàn)或組織學(xué)堿性品紅染色檢查H.pylori陽(yáng)性。排除標(biāo)準(zhǔn)：胃癌前病變；治療、隨訪期間依從性差、治療期間藥物耐受性欠佳的患者；治療前1個(gè)月因存在并發(fā)癥而接受手術(shù)治療的患者；合并重度異型增生、穿鑿性潰瘍、胃底部潰瘍的患者；合并肝腎、心血管、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性病變的患者；精神病、癡呆患者；排除孕期、哺乳期女性；存在藥物禁忌證患者；入組前應(yīng)用過(guò)抗生素、質(zhì)子泵抑制劑、H2受體阻滯劑的患者。患者對(duì)本研究知情同意并簽署知情同意書(shū)。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將患者分為2組：對(duì)照組71例，男39例，女32例；年齡20～65(42.3±3.7)歲；病程(4.5±1.2)年(6個(gè)月～10年)；潰瘍位于胃竇部40例，胃體部31例。觀察組71例，男41例，女30例；年齡20～65(43.1±3.5)歲；病程(4.3±1.5)年(6個(gè)月～12年)；潰瘍位于胃竇部43例，胃體部28例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予三聯(lián)療法：阿莫西林膠囊(哈藥集團(tuán)制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20044605)1 000 mg/次口服，2次/d；奧硝唑分散片(湖南九典制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040460)1 g/次，0.5 g/次，2次/d；埃索美拉唑腸溶片(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20046379)20 mg/次口服，2次/d；14 d為1個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予溫胃舒膠囊(合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020288，規(guī)格：0.4g)3粒/次口服，2次/d，14d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①記錄H.pylori的轉(zhuǎn)陰情況及隨訪1年后患者的復(fù)發(fā)情況。②參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中潰瘍癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)胃隱痛、腹脹、倦怠乏力、畏寒肢冷、大便溏薄等中醫(yī)證候積分，輕度記1分，患者時(shí)有發(fā)作，持續(xù)時(shí)間短；中度記2分，癥狀尚可忍受，不影響工作，部分影響日常生活；重度記3分，癥狀劇烈，不可忍受，影響工作和日常生活。③通過(guò)胃鏡觀察胃潰瘍直徑變化。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。治愈：患者臨床癥狀消失，潰瘍消失，局部輕度充血；顯效：臨床癥狀明顯改善，潰瘍基本消失，仍有明顯炎癥；有效：患者癥狀均有改善，潰瘍面積縮小>50%；無(wú)效：患者各方面無(wú)改善，潰瘍面積較治療前縮小≤50%。

2 結(jié) 果

2.1 2組胃潰瘍患者臨床療效、H.pylori轉(zhuǎn)陰率、復(fù)發(fā)率比較2組臨床有效率及復(fù)發(fā)率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組胃潰瘍患者臨床療效、H.pylori轉(zhuǎn)陰率、復(fù)發(fā)率比較 例(%)

2.2 2組中醫(yī)證候積分比較 治療前2組胃隱痛、腹脹、倦怠乏力、畏寒肢冷、大便溏薄積分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療后2組各癥狀積分均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組中醫(yī)證候積分比較，分)

注：①治療前比較，P<0.05；②與對(duì)照組比較，P<0.05。

2.3 2組胃潰瘍直徑比較 治療前2組胃潰瘍直徑比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組胃潰瘍直徑均顯著縮小(P均<0.05)，且觀察組較對(duì)照組縮小更顯著(P均<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組胃潰瘍直徑比較

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，H.pylori感染是胃潰瘍的主要誘因[5-6]，H.pylori的脂多糖具有內(nèi)毒素特性，能直接對(duì)胃黏膜屏障產(chǎn)生損害[7]。臨床上多采用抗生素、質(zhì)子泵抑制劑、胃黏膜保護(hù)劑、受體拮抗劑、抗膽堿能藥物等治療[8]。其中三聯(lián)療法為根治幽門(mén)螺桿菌的基礎(chǔ)方案，臨床上多給予替硝唑、埃索美拉唑、阿莫西林膠囊三者聯(lián)合運(yùn)用， 三聯(lián)療法確實(shí)具有良好的H.pylori根除效果，利于患者臨床癥狀的改善，但是，久用之容易使致病菌產(chǎn)生嚴(yán)重抗藥性，并出現(xiàn)雙重、多重耐藥菌株[9]。

胃潰瘍屬于中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”“泛酸”“痞滿(mǎn)”等范疇。從中醫(yī)學(xué)角度而言，中焦虛寒證為臨床常見(jiàn)證型。《素問(wèn)·舉痛論》曰：“寒氣客于腸胃之間，膜原下，血不得散，小絡(luò)引急故痛。”患者多因素體稟賦不足、飲食生冷中傷脾胃、情志不暢等因素導(dǎo)致脾失健運(yùn)，中焦虛寒，氣血生化乏源，胃失和降所致。臨床治之需以溫補(bǔ)中土為主。筆者所用溫胃舒膠囊是由黨參、附子(制)、黃芪(炙)、肉桂、山藥、肉蓯蓉(制)、白術(shù)(炒)、山楂(炒)、烏梅、砂仁、陳皮、補(bǔ)骨脂等有效成分精制而成的中成藥，重在溫補(bǔ)，可溫中養(yǎng)胃，行氣止痛。方中黨參、黃芪、山藥、白術(shù)主溫補(bǔ)中氣，可提高機(jī)體抵抗力，鼓舞氣機(jī)；附子、肉桂為辛熱之品，重在補(bǔ)火助陽(yáng)、溫通經(jīng)脈，散寒止痛；肉蓯蓉性溫，重在補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血，其可峻補(bǔ)精血，又力能興陽(yáng)助火，且溫而不熱，補(bǔ)而不峻，暖而不燥；山楂消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂；烏梅為酸澀之品，重在澀腸止瀉；砂仁、陳皮主行氣，有行氣消脹、防治滋膩礙胃之功；補(bǔ)骨脂為性溫之品，可補(bǔ)腎壯陽(yáng)、固精縮尿、有助陽(yáng)止瀉之功。多藥配伍，標(biāo)本兼治，共奏溫中健脾、散寒止痛之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，黨參、黃芪等溫補(bǔ)中藥能通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，強(qiáng)化胃腸動(dòng)力，改善炎癥因子水平，從而起到殺滅H.pylori，修復(fù)胃黏膜損傷，抑制胃潰瘍等作用[10]。

本研究結(jié)果顯示，溫胃舒膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法辨治H.pylori陽(yáng)性胃潰瘍中焦虛寒證具有良好的協(xié)同作用，其能顯著提高患者臨床治療的有效率及H.pylori轉(zhuǎn)陰率，降低復(fù)發(fā)率，且患者的癥狀較對(duì)照組明顯改善，胃潰瘍直徑較對(duì)照組顯著縮小。由此可見(jiàn)，溫胃舒膠囊聯(lián)合三聯(lián)療法辨治H.pylo-ri陽(yáng)性胃潰瘍中焦虛寒證療效肯定，利于緩解患者的臨床癥狀，縮小胃潰瘍直徑，提高H.pylori轉(zhuǎn)陰率，且不易于復(fù)發(fā)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.31.033

R573.1

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1008-8849(2016)31-3506-03

2016-04-10