腦心通膠囊治療慢性心力衰竭療效及對患者生活質量的影響

朵 杰

(青海省心腦血管病專科醫院， 青海 西寧 810000)

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腦心通膠囊治療慢性心力衰竭療效及對患者生活質量的影響

朵 杰

(青海省心腦血管病專科醫院， 青海 西寧 810000)

目的 觀察腦心通膠囊治療慢性心力衰竭(CHF)的臨床療效及對患者生活質量的影響。方法 將105例CHF患者隨機分為2組，對照組給予常規治療，觀察組在常規治療方案基礎上加服腦心通膠囊，3個月為1個療程，觀察2組治療效果及治療前后心功能指標和生活質量評分變化。結果 觀察組Lee氏心力衰竭療效高于對照組(P<0.05)；2組治療后左室收縮末期內徑(LVESD)、左室收縮末期容積(LVESV)、左室短軸縮短率(LVFS)、左室射血分數(LVEF)、心搏量(SV)以及血漿腦鈉肽(BNP)水平均較治療前顯著改善(P均<0.05)，且觀察組上述指標的改善幅度優于對照組(P均<0.05)；2組治療后明尼蘇達心衰生活質量問卷(mlHFQ)評分均較治療前顯著改善(P均<0.05)，且觀察組的改善幅度優于對照組(P<0.05)。結論 腦心通膠囊可以增強CHF的治療效果，改善患者的心功能，提高患者的生活質量，減輕心室重構，具有較好的臨床應用價值。

慢性心力衰竭；腦心通膠囊；心功能；生活質量

慢性心力衰竭(Chronic Heart Failure，CHF)是由于任何原因初始心肌損傷(如炎癥、心肌病、心肌梗死以及血流動力學負荷過大等)導致心肌結構和功能的變化，最后造成心室泵血和/或充盈功能低下。心力衰竭是一種進行性病變，一旦發病，即便是沒有新的心肌損害，也處于臨床穩定狀態，但仍然可以通過心室重構繼續進展惡化[1]。我國CHF的成人發病約為0.9%，冠心病與高血壓性心臟病是公認的導致成人充血性心力衰竭的最主要原因[2]。服用抗心力衰竭藥物是西醫治療CHF的主要方法，用來改善心功能，減輕或消除臨床癥狀，提高患者生存率和生活質量。但西醫治療具有多種局限性，如高齡患者耐受性差、不良反應多等[3]。中醫在治療心力衰竭方面具有一定優勢[4]。本研究觀察了腦心通膠囊治療CHF的臨床效果，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 符合CHF的診斷標準[5]，且經超聲心動圖、X射線等檢查確診；中醫證候符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中氣虛血瘀型[6]；年齡40～70周歲；心功能分級參照美國紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級標準[7]為Ⅱ～Ⅲ級；研究方法符合倫理學標準并報經我院醫學倫理會研究同意，與患者充分溝通，患者知情同意并簽署知情同意書。

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1.2 排除標準 ①合并活動性心肌炎或心包炎以及急性冠狀動脈綜合征者；②內科保守治療無效計劃行心外科手術治療者；③精神疾病患者；④合并肝腎損害及內分泌造血系統等嚴重原發病者；⑤過敏體質者；⑥合并有嚴重感染、嚴重室性心律失常、心源性休克、梗阻性心肌病、完全性房室傳導阻滯、縮窄性心包炎等可能提高死亡風險者；⑦不能配合治療或不能按時隨診者。

1.3 一般資料 選擇2014年1月—2015年6月于我院住院治療的105例CHF患者，均符合上述標準。隨機分為2組：對照組52例，男32例，女20例；年齡55～68(66.8±10.5)歲；病程4～8(6.4±1.7)歲；NYHA心功能分級Ⅱ級29例，Ⅲ級23例。觀察組53例，男34例，女19例；年齡57～70(66.4±9.7)歲；病程4～8(6.7±1.8)歲；NYHA心功能分級Ⅱ級30例，Ⅲ級23例。2組性別、年齡、病程以及心功能分級比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 參照《慢性心力衰竭診斷治療指南》[5]給予常規內科治療，包括：①去除誘發因素，如積極處理或糾正心律失常、電解質紊亂、酸堿失衡、腎功損害等，預防呼吸道感染；②積極治療原發病，如冠心病、瓣膜病、心肌病等；③每日監測體質量，有液體潴留者增加利尿劑劑量；④調節生活方式，如限鈉，日攝入量2～3 g，重度心力衰竭者日攝入量<2 g，限水，液體日攝入量<2 L，低脂飲食，體質量指數(BMI)偏低者給予營養支持，保證充分休息，在專業人員指導下適度運動；⑤綜合情感干預，改善患者心理狀態，必要時可給予抗抑郁藥物；⑥藥物治療，給予利尿劑、血管擴張劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、洋地黃等藥物治療。3個月為1個療程。

1.4.2 觀察組 在對照組治療基礎加用腦心通膠囊(陜西步長制藥有限公司,國藥準字Z20025001；規格：0.4 g×18粒×2板)4粒/次，3次/d,3個月為1個療程。

1.5 觀察指標 觀察2組治療前后左室收縮末期內徑(LVESD)、左室收縮末期容積(LVESV)、左室短軸縮短率(LVFS)、左室射血分數(LVEF)、心搏量(SV)以及血漿腦鈉肽(BNP)水平及明尼蘇達心衰生活質量問卷(mlHFQ)評分[8]。

1.6 心力衰竭療效評定標準 采用Lee氏心衰計分標準判定。顯效：治療后積分減少≥75%；有效：治療后積分減少50%～74%；無效：治療后積分減少<50%；惡化：治療后積分>治療前積分。臨床總有效率=(顯效+有效)÷總例數×100%。

2 結 果

2.1 2組治療3個月后心力衰竭療效比較 觀察組治療3個月后顯效率、臨床總有效率均高于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療3個月后心力衰竭療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后心功能相關指標比較 2組治療后LVESD、LVESV、LVFS、LVEF、SV以及血漿BNP水平均較治療前顯著改善(P均<0.05)，且觀察組上述指標的改善幅度優于對照組(P均<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后心功能相關指標比較±s)

組別nLVEF/%治療前治療后SV/mL治療前治療后血漿BNP/(μg/L)治療前治療后對照組5232.6±5.744.6±6.7①45.2±8.858.7±8.4①453.2±84.6160.2±32.6①觀察組5333.2±5.951.4±7.2①②46.2±8.669.7±8.5①②456.3±85.4112.5±30.5①②

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后mlHFQ評分比較 2組治療后mlHFQ評分均較治療前顯著改善(P均<0.05)，且觀察組的改善幅度優于對照組(P均<0.05)。見表3。

3 討 論

CHF又被稱為心力衰竭綜合征與心功能不全綜合征[9]。傳統觀念認為，心功能不全患者均存在器官瘀血的癥狀，因而又將CHF稱為充血性心力衰竭。現代理念認為，心功能不全可以分為無癥狀心功能不全與有癥狀心功能不全，前者雖然存在LVEF降低等客觀證據，但是臨床上未見心力衰竭的典型癥狀，根據NYHA心功能分級標準，心功能屬于Ⅰ級，是后者的前期狀態，若得不到積極有效的治療，會不可逆地發展為有癥狀心功能不全。有研究結果顯示[10]，約90%的心力衰竭患者均有誘發因素，包括感染(如病毒性上呼吸道感染、肺部感染等)、過重的體力勞動或過大的情緒波動、心律失常特別是快速性心律失常、分娩妊娠期婦女血容量增加、輸注液體或鈉的輸入量過大、嚴重貧血、洋地黃不足或過量以及藥物作用等。因此，西醫在臨床上治療CHF主要以去除誘發因素、積極治療原發病、調節生活方式以及必要的藥物治療為主。

表3 2組治療前后mlHFQ評分比較，分)

西醫在治療CHF方面具有多種局限性，如高齡患者耐受性差、不良反應多等。中醫藥獨特的“整體觀念、辨證論治”的理論體系一定程度上可以彌補西醫方案的局限性。中醫認為，CHF屬于“心悸”“喘證”“水腫”“痰飲”等范疇。CHF病變部位在心，本虛標實是其病機，本虛以心氣虛、心陽虛為主，標實主要是痰濁、血瘀、水濕。所以，中醫治療CHF強調補虛瀉實、標本兼治，通達心陽氣，祛除體內的水飲、痰濁、血瘀，恢復心主血脈的功能，推動血液運行[11]。

腦心通膠囊是一種中藥制劑，藥用黃芪、赤芍、丹參、當歸、川芎、桃仁、紅花、乳香(制)、沒藥(制)、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭。研究證實，腦心通膠囊可以顯著抑制“血瘀”模型的全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、還原黏度、血小板黏附率；對ADP誘導的血小板聚集有良好抑制功能；能夠顯著抑制血栓的形成；并且具有一定的量效關系；能夠顯著增加腦血流量，顯著降低腦血管阻力，顯著延長凝血時間；能夠增加心肌供血，改善心功能；可以降低血清乳酸脫氫酶(LDH)與肌酸激酶(CK)活性，減少心肌梗死范圍，提示有良好的抗急性心肌缺血作用[12-13]。在本研究中，觀察組的Lee氏心力衰竭療效以及心功能相關指標均明顯優于對照組，提示腦心通膠囊在輔助治療CHF方面具有明顯效果，既可以提高常規內科治療的臨床效果，又能夠改善患者心功能。

近年來，大量的研究結果顯示，CHF患者的生活質量不僅與心力衰竭的病情密切相關，也是患者預后判定的重要預測性指標[14-15]。當前，國內用于評價慢性心力衰竭患者生活質量的方法較多，但mlHFQ是國外和國內公認的用于評價慢性心力衰竭患者生活質量的有效方法。CHF是一種臨床綜合征，常伴有進行性惡化的癥狀，如疲勞、睡眠減少、記憶減退、呼吸困難、食欲減退、水腫、體能下降所伴隨的活力喪失、被迫依賴以及早衰等，加之患者多數為老年人，患者自身常有其他慢性疾病，因此，影響CHF患者生活質量的因素較多。mlHFQ可以較好地、比較全面地反映治療慢性心力衰竭的療效，可以盡量客觀地反映患者的綜合健康狀況。本研究結果顯示，雖然2組治療后的mlHFQ評分均較治療前有明顯改善，但觀察的改善幅度要明顯優于對照組，提示腦心通膠囊可以明顯改善CHF患者的生活質量。

綜上所述，腦心通膠囊可以增強慢性心力衰竭的治療效果，改善患者的心功能，提高患者的生活質量，減輕心室重構，具有較好的臨床應用價值。

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[收稿日期] 2016-02-12

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.31.027

R541.6

B

1008-8849(2016)31-3490-03

2016-04-10