中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經病變療效觀察

陶西凱，張仍彥，王世宇

(陜西省漢中市中醫醫院，陜西 漢中 723000)

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中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經病變療效觀察

陶西凱，張仍彥，王世宇

(陜西省漢中市中醫醫院，陜西 漢中 723000)

目的 探討中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經病變患者的臨床效果。方法 將84例糖尿病足初期周圍神經病變患者采用隨機數字表法分為聯合組和對照組各42例，對照組采用西醫常規療法，聯合組采用西醫常規療法+中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療，療程6周。觀察2組臨床癥狀、血液流變學指標、神經傳導速度及臨床療效差異。結果 治療前2組各項癥狀積分、全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細胞壓積、腓總神經、脛神經、腓淺神經傳導速度比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，聯合組的肢體疼痛、局部壓痛、肢端感覺異常、手足畏寒、腱反射評分、全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細胞壓積明顯低于對照組(P均<0.05)，腓總神經、脛神經、腓淺神經傳導速度明顯高于對照組(P均<0.05)；聯合組的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。結論 中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經病變效果較好。

中藥；足浴；木丹顆粒；糖尿病足；周圍神經病變

糖尿病周圍神經病變(DPN)是臨床上較為常見的糖尿病并發癥之一，主要是指患者在排除其他原因情況下出現的周圍神經功能障礙，嚴重影響患者的生活和工作[1]。DPN是導致糖尿病足發生和發展的主要危險因素之一，其能造成患者肢體麻木、疼痛或感覺減退、過敏等癥狀，嚴重者還會發生感染和壞疽，甚至截肢[2]。DPN的發病機制目前尚不清楚，一般認為與大血管和微血管的病變以及患者免疫機制和生長因子不足等有關，而血脂、血流變學異常、維生素缺乏等與其發生和發展也有一定關系[3]。臨床上目前尚缺乏有效治療DPN的方式，西醫療法多采用降糖藥、神經營養藥物、抗氧化劑等藥物進行干預治療，而中醫療法多采用木丹顆粒等益氣活血藥物進行治療，均能取得一定的效果[4]。為了進一步開拓DPN的治療方法，本研究探討了中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療糖尿病足初期周圍神經病變患者的臨床效果，現將結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年12月—2015年6月本院收集的84例糖尿病足初期周圍神經病變患者，糖尿病的診斷依據1999年世界衛生組織糖尿病專業委員會制定的診斷標準：①空腹血糖≥7.0 mmol/L；②隨機血糖≥11.1 mmol/L；③OGTT 2 h血糖值≥11.1 mmol/L；上述3點任何一點滿足即可診斷。糖尿病足的診斷標準參考中華醫學會第一屆全國糖尿病足學術會議制定的診斷標準；DPN診斷參考美國糖尿病協會和美國神經病學會制定的診斷標準；糖尿病足的分級均屬于Wagner分級標準中的0級。排除合并心、肝、腎嚴重疾病及骨髓造血功能障礙者；合并足部皮膚潰瘍、感染者；糖尿病酮癥酸中毒者；伴有精神疾病、認知功能障礙者。采用隨機數字表法分為2組：聯合組42例，男22例，女20例；年齡64～79(71.0±5.6)歲；病程(9.5±3.9)年；空腹血糖(6.84±0.77)mmol/L。對照組42例，男25例，女17例；年齡60～79(70.6±6.2)歲；病程(10.0±4.1)年；空腹血糖(6.90±0.81)mmol/L。2組一般資料比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予西醫常規治療，口服降糖藥物或皮下注射胰島素并控制飲食配合運動療法，同時給予甲鈷胺片(中國衛材藥業有限公司生產，國藥準字 H20030812)口服，每次0.5 mg，3次/d，連續治療6周。觀察組在西醫常規治療基礎上輔以中藥足浴聯合木丹顆粒口服治療，足浴方：延胡索25 g、川芎20 g、牛膝20 g、桃仁10 g、甘草10 g、紅花9 g，溫度控制在40 ℃左右，并及時觀察患者的反應,若出現胸悶、大汗、面色蒼白等癥狀，則立即停止足浴并給予吸氧處理；足浴每日1次，每次30 min，連續治療6周；木丹顆粒(遼寧奧達制藥有限公司，國藥準字Z20080033)7 g/次口服，3次/d，連續6周。

1.3 觀察指標 ①2組治療前后臨床癥狀積分變化。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中的評分標準：肢體疼痛(無疼痛0分，偶爾刺痛2分，持續疼痛4分，持續疼痛，難以入眠6分)、局部壓痛(無壓痛0分，有輕度壓痛2分，壓痛較為明顯4分，碰到皮膚即感覺到明顯的疼痛6分)、肢端感覺異常(正常0分，不明顯的肢端發麻2分，手足持續發麻但可忍受4分，患者膝以下發麻，難以忍受6分)、手足畏寒(無發冷和發紫0分，肢端不溫1分，肢端寒冷2分，肢端寒冷，得溫未減3分)、腱反射(腱反射正常0分，異常3分)。②2組治療前后血液流變學指標(全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細胞壓積)。③2組治療前后腓總神經運動神經傳導速度(MNCV)及脛神經、腓淺神經感覺神經傳導速度(SNCV)。采用臺式肌電誘發電位儀(美國Medtronic公司，型號為Keypoint)進行電生理檢查。④臨床療效。采用尼莫地平法計算減分指數=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%。減分指數>65%評估為顯效，減分指數35%～65%為有效，減分指數≤35%為無效。

2 結 果

2.1 2組治療前后臨床癥狀積分比較 治療前2組各項癥狀積分比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，2組肢體疼痛、局部壓痛、肢端感覺異常、手足畏寒、腱反射評分較治療前均顯著降低(P均<0.05)，且聯合組各指標評分均顯著低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后臨床癥狀積分比較±s，分)

注：①與治療前比較,P<0.05;②與對照組比較,P<0.05。

2.2 2組治療前后神經傳導速度比較 治療前2組腓總神經、脛神經、腓淺神經傳導速度差異均無統計學意義(P均>0.05)，治療后2組腓總神經、脛神經、腓淺神經傳導速度較治療前均顯著提高(P均<0.05)，且聯合組腓總神經、脛神經、腓淺神經傳導速度顯著高于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.3 2組治療前后血液流變學指標比較 治療前2組全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細胞壓積比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，治療后2組全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細胞壓積均較治療前顯著降低(P均<0.05)，且聯合組顯著低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2 2組治療前后神經傳導速度比較

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.4 2組臨床效果比較 聯合組的治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表4。

3 討 論

DPN是糖尿病最常見的慢性并發癥之一，以遠端感覺神經病變為主，可高達50%以上，但病因及發病機制尚不明確[5]。其發病的高危因素包括遺傳因素、缺血及缺氧性因素、氧化應激、多元醇通路過度活躍、晚期糖基化終末產物(AGE)-AGE受體-核因子(AGE-RAGE-NF-κB)、蛋白激酶C(PKC)的激活、必需脂肪酸代謝異常、神經生成營養因子等，而其發病機制多認為是幾種因素綜合作用的結果[6-8]。DPN可導致患者出現四肢麻木、腹脹、疼痛、出汗等癥狀，嚴重影響其生活和工作。

表3 2組治療前后血液流變學指標比較±s)

注：①與治療前比較,P<0.05。

表4 2組臨床效果比較 例(%)

注：①與對照組比較，2=5.486,P=0.019。

有研究表明[9-10]，DPN是導致糖尿病足發生和發展的主要因素之一，其中感覺神經病變是導致患者足部潰瘍和感染的主要始動因素；自主神經系統的病變會造成患者的皮膚正常排汗調節功能、溫度調節功能和血運調節功能喪失，進而導致局部組織柔韌性降低，胼胝增厚和開裂的概率增高；而運動神經的病變則會導致足內肌肉的攣縮、跖趾關節的過伸以及近端趾間關節屈伸，從而增加潰瘍的風險，最終導致糖尿病足的發生。臨床上目前治療糖尿病足初期周圍神經病變的方式主要有西醫療法和中醫療法兩種方式，西醫療法多為合并使用降糖藥、神經營養藥物、抗氧化劑等藥物進行干預治療，雖然能取得一定的效果，但各種不良反應也較為明顯[11]。

中醫認為DPN屬于“痹證”或“痿證”范疇，主要是由消渴日久和腎虛導致的氣虛血瘀、瘀阻脈絡所致，在治療時應遵循益氣活血治本、活血化瘀治標的原則[12]。中藥足浴能明顯改善患者足部的血液循環，微小血管在得到擴張同時使得藥物順利進入，達到了良好的活血化瘀作用；其中延胡索、川芎、牛膝有活血化瘀、止痛消痛之功，桃仁有活血祛瘀之效，甘草可益氣補中、清熱解毒，紅花可活血通經，祛瘀止痛；而木丹顆粒中的丹參和蘇木能阻斷抑制醛糖還原酶并具有降低山梨醇、果糖及糖基化蛋白的作用，可進一步調整影響神經代謝的物質水平，在修復受損神經和提高神經傳導速度以及解除機體疼痛癥狀等方面作用明顯[13-15]。

本研究結果顯示，治療后2組患者的各項癥狀積分、全血黏度高切、全血黏度低切、血漿黏度、紅細胞壓積、腓總神經、脛神經、腓淺神經傳導速度較治療前明顯改善，且聯合組各指標改善情況均明顯優于對照組；聯合組的治療總有效率顯著高于對照組。說明中藥足浴聯合口服木丹顆粒對糖尿病足周圍神經病變患者的治療效果更好，不但能活血化瘀以改善患者的血液循環，進而改善患者的DPN癥狀，還能有效修復病變的神經、提高患者神經傳導速度，進一步緩解或逆轉DPN的發生和發展。但本研究限于研究樣本數量的不足，對于遠期預后效果和治療時可能發生的并發癥仍需進一步深入研究。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2016.32.015

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1008-8849(2016)32-3579-03

2016-02-25