范 菲,楊會鴿,周 娜,鄭 妍
(西安市食品藥品檢驗所,西安 710054)
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HPLC法同時測定多維元素片中維生素A和維生素E的含量
范 菲,楊會鴿,周 娜,鄭 妍
(西安市食品藥品檢驗所,西安 710054)
目的 建立高效液相色譜(HPLC)法同時測定多維元素片中維生素A和維生素E的含量。方法 采用C18色譜柱(250mm×4.6mm,5μm);流動相為甲醇-水(98∶2);流速為1.0mL·min-1;檢測波長為265nm;柱溫為25 ℃。結果 維生素A和維生素E的線性關系良好,相關系數(r)均大于0.999 9;專屬性強,維生素A、維生素E與藥品中其他成分之間均有良好的分離度;穩定性和精密度良好,相對標準偏差(RSD值)均小于1.0%;回收率良好,回收率在91.07%~92.85%之間;穩定性能滿足實驗要求。結論 該法可同時定性和定量分析多維元素片中的維生素A和維生素E,其方法的精密度、回收率和檢出限能滿足實際檢測要求,可用于該制劑中維生素A和維生素E的監測。
維生素A;維生素E;HPLC;多維元素片
多維元素片臨床上主要應用于預防和治療因維生素與礦物質缺乏所引起的各種疾病,是一種由多種維生素和微量元素制成的復方制劑,由于活性成分種類多,其質量控制方法也極為復雜[1]。高效液相色譜法同時測定多維元素片中多種水溶性維生素的報道[1-2]較多,而同時測定其脂溶性維生素的方法較少[3-6]。多維元素片成分復雜,有報道用梯度洗脫法測定,但是梯度方法較為繁瑣,本實驗建立在一個等度洗脫的色譜條件下同時測定多維元素片中維生素A和維生素E的方法。
1.1 儀器Ultimate3000高效液相色譜儀(美國戴安公司),配有二極管陣列檢測器;……