祛瘀生新膠囊揮發性部位研究

郭 冬，王洪波，杜 霞，張 紅，李彤暉

(陜西省中醫藥研究院，西安 710003)

?

祛瘀生新膠囊揮發性部位研究

郭 冬，王洪波，杜 霞，張 紅，李彤暉

(陜西省中醫藥研究院，西安 710003)

目的 篩選祛瘀生新膠囊揮發油部位提取工藝并建立質量標準。方法 以L9(34)正交實驗，考察揮發油提取及包合條件，以HPLC定量及TLC定性控制揮發油包合物質量。結果 提取工藝為：加9倍量水，浸泡1 h，提取9 h；包合工藝為：揮發油∶β-環糊精=1∶11，包合時間3 h，包合溫度40 ℃；建立了揮發油包合物質量標準。結論 優化后工藝可操作性強、穩定、合理，質量控制標準專一、全面、可行。

祛瘀生新膠囊；揮發性部位；正交實驗；質量標準

A.stract:Objective To screen the extract procedure and establish the quality standard of the volatile oil for Quyushengxin Capsules. Methods The orthogonal test L9(34) was used to investigate the degree of extraction and inclusion for the volatile oil. The quality of the inclusion compound for the volatile was controlled by HPLC and TLC. Results The extraction procedure:9 times water，soak for 1 h， extraction 9 h. The inclusion procedure, volatile oil∶β-cyclodextrin=1∶11，inclusion time 3 h， and the package junction temperature 40 ℃. Conclusion The optimized process is feasible，stable and reasonable. The quality control standard is specific， comprehensive and feasible.

祛瘀生新膠囊是我院臨床常用經驗方，主要由桂枝、三棱、莪術等7味中藥組成；具有破氣行血、散結止痛之功效；用于治療風、寒、濕、邪等多種原因引起的髖部疼痛、腫脹、屈伸活動受限、行走困難等功能障礙性疾病，主治股骨頭環死。臨床常用為湯劑，但其具有服用劑量大、攜帶不方便等缺點，因此改為膠囊劑。其揮發性部位是該制劑工藝研究的一部分。桂枝中的活性成分主要為揮發油，含量為0.12%～0.19%。據文獻報道[1]，三棱、莪術混合提取揮發油可提高彼此揮發油的提取率，因此將含揮發性成分的桂枝、三棱和莪術混合提揮發油，并用β-環糊精包合，可有效保存其活性成分，提高療效，增加制劑的穩定性，同時建立桂皮醛的含量測定方法，以控制揮發油包合物的質量，為開發治療股骨頭壞死的新型中藥奠定基礎。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 98-1-B型電子調溫電熱套(天津市泰斯特儀器有限公司)；……