高效液相色譜法測定白駁丸中4種重樓皂苷含量

孔 燕，陳 偉，江國榮*

(1.徐州市中醫(yī)院，徐州 221009;2.蘇州市中醫(yī)醫(yī)院,蘇州市吳門醫(yī)派研究院，蘇州 215009)

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高效液相色譜法測定白駁丸中4種重樓皂苷含量

孔 燕1，陳 偉2，江國榮2*

(1.徐州市中醫(yī)院，徐州 221009;2.蘇州市中醫(yī)醫(yī)院,蘇州市吳門醫(yī)派研究院，蘇州 215009)

目的 建立高效液相色譜法測定白駁丸中4種重樓皂苷的含量。方法 采用Agilent Zorbax SB C18色譜柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；柱溫35 ℃；流動相A為乙腈，流動相B為水，進行梯度洗脫；流速1.0 mL·min-1，檢測波長203 nm。結(jié)果 4種重樓皂苷質(zhì)量濃度在18.12～465.9 μg·mL-1范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系(r=0.999 9)；平均回收率在95.11%～99.74%之間；RSD值均小于3.0%。結(jié)論 該方法靈敏度高、準(zhǔn)確性好、具有較好的重復(fù)性和穩(wěn)定性，可用于白駁丸的質(zhì)量控制。

重樓皂苷；白駁丸；高效液相色譜法；含量測定

A.stract:Objective To establish an HPLC method for simultaneously determining the contents of 4 polyphyllins in Baibo Pills. Methods HPLC system consisted of Agilent Zorbax SB C18Column， gradient eluted with acetonitrile-water solution， the flow rate of the mobile phase was 1.0 mL·min-1， UV detection wavelength was set at 203 nm and column temperature was maintained at 35 ℃.Results 4 polyphyllins showed good linearity within the tested concentration scope(18.12-465.9 μg·mL-1，r=0.999 9)；the method was validated and the recoveries of 4 polyphyllins were 95.11%～99.74%；RSD<3.0%. Conclusion This method is simple， accurate and reproducible，and can be used for the quality control for Baibo Pills.

白駁丸為徐州市中醫(yī)院皮膚科常用制劑，具有補腎健脾、養(yǎng)血通絡(luò)、祛風(fēng)退斑的作用；已在臨床使用多年，對白癜風(fēng)、脂溢性脫發(fā)有顯著的療效。白駁丸組方藥味較多，主要由重樓等中草藥復(fù)方組成， 成分比較復(fù)雜。重樓為百合科植物云南重樓ParispolyphyllaSmith var．yunnanensis(Franch.) Hand.-Mazz. 或七葉一枝花ParispolyphyllaSmith var．chinensis(Franch.)Hara 的干燥根莖[1-2]；味苦，微寒，有小毒；歸肝經(jīng)；清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚，主要用于療瘡癰腫[3]，是一種臨床常用的皮膚科用藥。重樓主含甾體皂苷類成分，約占化合物總含量的80%[4]。

為有效監(jiān)測該制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，本研究采用高效液相色譜法測定重樓中4種皂苷含量，所得定性、定量分析方法可客觀地反映本制劑的內(nèi)在品質(zhì)，為白駁丸的質(zhì)量控制和評價指標(biāo)提供了理論依據(jù)[5-7]。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 高效液相色譜儀(Waters e2695-2998，PDA檢測器，Empower 3色譜工作站)；……