手術與高強度聚焦超聲對腹壁瘢痕子宮內膜異位癥治療療效初步對比研究

趙 玲，彭 松，張家文，趙純全△

(1.重慶醫科大學附屬第一醫院婦產科 400016；2.超聲醫療國家工程研究中心附屬醫院，重慶 400016；3.四川大學華西第二醫院婦科， 成都 610041)

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論著·臨床研究 doi:10.3969/j.issn.1671-8348.2016.28.013

手術與高強度聚焦超聲對腹壁瘢痕子宮內膜異位癥治療療效初步對比研究

趙 玲1，彭 松2，張家文3，趙純全1△

(1.重慶醫科大學附屬第一醫院婦產科 400016；2.超聲醫療國家工程研究中心附屬醫院，重慶 400016；3.四川大學華西第二醫院婦科， 成都 610041)

[摘要] 目的 對比高強度聚焦超聲(HIFU)與手術對腹壁瘢痕子宮內膜異位癥治療療效。方法 回顧性分析54例子宮內膜異位癥患者，其中，29例納入手術治療組，25例納入HIFU治療組，對比兩組臨床有效率，并發癥及復發率。結果 手術治療組和HIFU治療組患者一般情況及臨床特征具可比性，臨床有效率，并發癥率和復發率分別為100.0%和92.0%，13.8%和4.0%，17.9%和12.0%，差異均無統計學意義(P>0.05)。結論 HIFU在腹壁瘢痕子宮內膜異位癥的治療上具有安全性及有效性。

子宮內膜異位癥；高強度聚焦超聲；手術；治療結果

子宮內膜異位癥[1-2]是指有活性的子宮內膜腺體和間質在子宮腔被覆內膜及子宮肌層以外的部位出現、生長、浸潤、反復出血，可形成結節及包塊，引起疼痛、不孕等，多見于盆腔，而腹壁瘢痕子宮內膜異位癥作為其盆腔外表現，最常見于剖宮產術后，隨著剖宮產率的上升，其發病率也呈逐年上升趨勢，文獻報道為0.03%～3.50%[3-4]。目前，其首選治療方案為手術[3,5]，Wang等[4]、林筠穎等[6]的初步研究均報道了高強度聚焦超聲(high-intensity focused ultrasound，HIFU)在腹壁瘢痕子宮內膜異位癥治療中的安全性和有效性，提示HIFU作為一種新的手段在腹壁瘢痕子宮內膜異位癥治療中的應用價值。目前，比較手術與HIFU治療腹壁瘢痕子宮內膜異位癥療效的文獻較少，本研究回顧性比較分析這兩種方式對腹壁瘢痕子宮內膜異位癥療效。

1 資料及方法

1.1 一般資料 回顧性分析2012年1月至2014年12月重慶醫科大學附屬第一醫院診斷為腹壁瘢痕子宮內膜異位癥患者54例，根據納入及排除標準，29例納入手術組，25例納入HIFU組。回顧分析54例患者臨床資料，并電話隨訪患者術后情況。患者平均年齡(31.96±4.06)歲；平均BMI為21.41±2.58。所有患者起病前均有剖宮產病史，末次手術至臨床癥狀出現時間在1個月至14年不等，平均時間為(35.28±31.01)個月。25.93%(14/54)患者于術前接受如GNRHa，孕三烯酮，手術等輔助治療。手術組與HIFU組患者一般情況比較見表1。

1.2 納入及排除標準[4，6](1)生育年齡婦女，有剖宮產、子宮內膜異位癥手術或進入宮腔的盆腔手術史；(2)腹部切口周圍腫塊或結節；(3)腫塊或結節與月經相伴的周期性漸進性疼痛和(或)壓痛；(4)隨發病時間延長腫塊增大，往往月經前增大，月經后縮小；(5)超聲提示腹壁切口附近低回聲結節、不規則無回聲包塊。納入標準：手術組，符合以上標準中2項或2項以上，且術后病理結果證實為子宮內膜異位癥。HIFU組，至少符合以上診斷標準中1～3項者。排除標準：手術組，因并發癥未行手術者。HIFU組，懷疑子宮惡性腫瘤者，合并局部或系統性疾病未行HIFU治療者。療效定義：手術組原臨床癥狀及包塊消失定義為有效。HIFU組包塊周期性疼痛消失定義為臨床有效[4]。復發定義：在原治療區域再次出現周期疼痛和(或)新發包塊或原包塊縮小后再次增大。

1.3 治療方法 手術組：在麻醉下將病灶及其周圍0.5～1.0cm正常組織完整切除，切除組織過多者術中使用補片。HIFU組：采用重慶海扶(HIFU)技術有限公司生產的JC型聚焦超聲腫瘤治療系統對患者進行治療。

表1 手術組與HIFU組患者一般情況比較

表2 手術組與HIFU組患者臨床特征比較(n)

表3 手術組與HIFU組治療效果、經濟學指標對比

2 結 果

2.1 臨床特征 所有患者均在原剖宮產切口周圍發現包塊，包塊平均大小(3.0±1.14)cm，92.6%(50/54)患者出現包塊疼痛，其中伴隨月經周期性疼痛患者占96.0%(48/50)，70.4%(38/54)患者有包塊壓痛陽性。兩組患者臨床特征的對比見表2。

2.2 治療效果及經濟學指標 電話隨訪所有患者，僅手術組1例患者失訪，隨訪率為98.15%。53例患者平均隨訪時間為(15.02±8.68)個月，兩組患者治療效果及經濟學指標對比見表3。

2.3 隨訪結果 手術組隨訪2～30個月，中位隨訪時間17個月。所有患者術后1個月臨床癥狀完全緩解，包塊完全消失，臨床有效率達100%。手術平均時間為(55.93±45.99)min，平均出血量(48.79±79.74)mL，41.37%患者術中選擇新切口。 HIFU組隨訪2～28個月，中位隨訪時間為13個月。至隨訪截至，92.0%(23/23)患者治療后周期性疼痛完全緩解，疼痛緩解時間最快為術后1個月，最長者術后12個月，92.0%患者治療后包塊明顯縮小或消失，臨床有效率即為92.0%，8.0%(2/25)患者治療后包塊大小無明顯變化。HIFU組平均治療時間(43.28±23.91)min,平均輻照時間為(294.28±208.27)s，平均功率為(180.52±60.17)W。

3 討 論

腹壁瘢痕子宮內膜異位癥雖為一種良性疾病，但其具有類似惡性腫瘤的種植侵蝕能力,而且病灶反復周期性出血致局部纖維組織增生,因此，病程越長,病變侵及范圍就越廣、越深,甚而侵及腹膜[7]，同時子宮內膜異位癥的惡變率達1%[8],臨床不乏腹壁瘢痕子宮內膜異位癥惡變的報道[9-10]，故該疾病應及早確診及時治療。其治療方法包括藥物治療，超聲引導下病灶內注射乙醇[11]，但目前其首選治療方法仍為手術[3，5-12]。

近年來，有研究將HIFU作為一種新的治療手段應用于腹壁瘢痕子宮內膜異位癥中，初步研究顯示了其有效性及安全性[4，6]。HIFU 治療是將高強度超聲能量聚焦作用于生物組織,由于瞬態的高溫(60～95 ℃)效應和空化效應,使該處的組織凝固性壞死,而周圍組織極少或不受損傷,達到無創“切除”病灶的目的[13]。

本研究對HIFU與手術治療的臨床有效率，并發癥及復發情況等進行了對比。由表1可見，兩組患者在年齡、BMI、末次手術至臨床癥狀出現時間、術前輔助治療及發病前手術史對比上差異無統計學意義(P>0.05)，由表2可見，二者在臨床癥狀，疼痛特點，包塊大小及包塊有無壓痛等方面具有可比性(P>0.05)。僅在病灶涉及腹壁結構中，手術組所有患者均涉及前鞘，而HIFU組僅為19例，二者差異有統計學意義(P<0.05)。同時，手術組中病灶到達腹膜者達4例，而HIFU組中為0例，該結果提示手術組病灶涉及腹壁結構層次更深，但二者差異無統計學意義(P>0.05)。

在療效對比上，手術組有效率達100%，HIFU組中92%患者術后疼痛癥狀完全緩解，8%患者疼痛部分緩解，92%患者包塊較治療前縮小或消失。鑒于目前針對HIFU治療腹壁瘢痕子宮內膜異位癥的研究較少，對治療療效的界定缺乏統一的標準，本研究僅對比臨床有效率，因此，手術組臨床有效率較HIFU組高，但差異無統計學意義(P>0.05)，但手術治療以“有創”切除為代價所獲取的8%有效率與HIFU治療“無創”消融所達到的92%的有效率相比，是否真對患者有益，還值得進一步探討。同時鑒于本研究為回顧性研究，納入病例較少，且HIFU作為一種新的治療手段應用于腹壁瘢痕子宮內膜異位癥的時間較短，目前相應研究較少，各種治療參數仍處于探索當中。因此，有理由認為，隨著更多大樣本臨床試驗的開展，各種治療參數的逐漸優化與規范，其治療療效可能會得到進一步的提高。

在并發癥發生率對比上，依據國際介入放射治療協會制訂的SIR分類法，HIFU組有1例患者出現皮膚損傷，并發癥發生率為4.1%(1/25)。而手術組中有3例發生切口愈合不良，1例全身麻醉術后發生肺部感染，總發生率為13.8%，故HIFU治療組并發癥較手術組低，展示了HIFU作為微創治療的優勢，但差異無統計學意義(P=0.443)。

本研究手術組復發率為17.9%；而HIFU組復發率為12.0%，較手術組低，這可能與手術組病灶涉及腹壁結構更深，手術切除不徹底相關，但二者差異無統計學意義(P>0.05)。

在腹壁瘢痕子宮內膜異位癥治療上，HIFU治療不遜色于手術，同時，并發癥發生率及復發率均更無明顯增加，甚至較手術低，這證明其在該疾病治療中具有潛力；同時，作為一種微創治療手段，與手術相比，具有潛在優勢[4]如下：(1)作為無創治療方式，可以保持腹壁結構完整性，無瘢痕形成，無出血；(2)作為一種簡單快捷的治療方式，可明顯縮短患者住院時間，并可降低患者費用，本研究中HIFU組平均住院日較手術組縮短2.29 d(P=0.007)，并可應用于門診患者，同時與手術組相比，平均住院費用降低2 101.55元；(3)其具有可重復性，可應用于復發病例。

本研究雖然對手術與HIFU治療對腹壁瘢痕子宮內膜異位癥療效進行了對比，但為回顧性研究，且樣本量較少，隨訪時間不長，因此仍需大樣本前瞻性隨機對照試驗進一步研究。

綜上所述，本研究初步結果表明，對于腹壁瘢痕子宮內膜異位癥的治療，與首選的手術相比，HIFU治療具有安全性及有效性，且其作為一種新的微創治療手段更容易被患者所接受。但仍需更多的大樣本研究規范HIFU在腹壁瘢痕子宮內膜異位癥中的治療，同時仍需前瞻性隨機對照試驗驗證其有效性及安全性。

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Comparative study of surgery and high-intensity focused ultrasound for abdominal wall endometriosis:preliminary results

ZhaoLing1，PengSong2，ZhangJiawen3，ZhaoChunquan1△

(1.DepartmentofObstetricsandGynecology,theFirstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity,Chongqing400016,China;2.AffiliatedHospitalofNationalEngineeringResearchCenterofUltrasoundMedicine，Chongqing400016，China;3.DepartmentofGynecology,WestChinaSecondHospitalofSichuanUniversity，Chengdu，Sichuan610041,China)

[Abstract] Objective To compare the effects of surgery and high-intensity focused ultrasound(HIFU)for abdominal wall endometriosis.Methods Retrospective analysis of 54 cases of abdominal wall endometriosis patients,in which 29 cases in surgery group,25 cases in HIFU group.The clinical effectiveness,complications and recurrence rate were compare between the two groups.Results General conditions and clinical features of the two groups were comparable,the effective rate,complication rate and recurrent rate were 100%vs.92%，13.8%vs.4.0%，17.9%vs.12.0% respectively,there were no statistically significant difference(P>0.05).Conclusion HIFU appears to be safe and effective for the treatment of abdominal wall endometriosis.

abdominal wall endometriosis；high-intensity focused ultrasound；surgery；treatment outcome

趙玲(1984-),主治醫師，碩士，主要從事婦科腫瘤研究。△

R711.71

A

1671-8348(2016)28-3928-03

2016-06-05

2016-07-29)