注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）的臨床觀察

馬育鵬，王國泰，馬　琳，李一佳，李　青

（天水市中醫醫院，甘肅天水741000）

注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）的臨床觀察

馬育鵬，王國泰，馬琳，李一佳，李青

（天水市中醫醫院，甘肅天水741000）

目的評價丹參多酚酸鹽治療冠心病穩定型心絞痛的臨床療效及安全性。方法將2014年2月至2016年1月在我院診斷為冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）的患者136例隨機分為觀察組（70例）和對照組（66例），對照組給予西醫常規治療，觀察組在西醫常規治療的基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽，觀察兩組治療后在減輕患者臨床癥狀、緩解心電圖ST-T段改變、降低C反應蛋白及血脂方面的情況。結果治療后，觀察組臨床癥狀改善情況和臨床療效均優于對照組（P＜0.01或P＜0.05），且治療后觀察組患者心電圖ST-T段的緩解情況優于對照組（P＜0.05），C反應蛋白及血脂均低于對照組（P＜0.05）。結論注射用丹參多酚酸鹽與西醫常規治療方法聯合治療冠心病穩定型心絞痛可提高療效、改善癥狀，安全性尚可。

注射用丹參多酚酸鹽；冠心病穩定型心絞痛；胸痹心痛；臨床觀察

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）是指冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄，微血管功能障礙、痙攣、阻塞，導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病。根據WHO的統計，冠心病已成為世界最主要的致死性疾病之一，嚴重危害著人類的健康，被稱為“第一殺手”。通過心血管專家的不懈努力，西方部分發達國家，如美國、芬蘭等冠心病的患病率自20世紀七八十年代開始下降，而我國冠心病的發病率仍處于上升階段，我國冠心病的拐點尚未出現。穩定型心絞痛是冠心病的最主要類型，即使非阻塞性冠心病［1］，在各種誘發因素的作用下，也極易發生急性心肌梗死，部分患者可出現猝死。因此發揮中醫藥優勢，積極治療和有效預防冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）已成為醫務工作者共同面對的重要課題。我院采用中藥制劑注射用丹參多酚酸鹽與西醫常規治療方法聯合治療冠心病穩定型心絞痛的療效顯著，現報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

入選病例均來自于2014年2月至2016年1月在天水市中醫醫院心血管內科住院的患者，共136人。其中觀察組70人，對照組66人；年齡在40～75歲之間。兩組性別、年齡、病程及證型人數分布比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。具體情況見表1～2。

表1　兩組基本情況比較（x±s）

表2　兩組證型人數分布情況比較（例）

1.2納入標準

1.2.1冠心病穩定型心絞痛的診斷標準參照國際心臟病學會和協會以及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［2］，將其作為冠心病穩定型心絞痛的診斷標準。

1.2.2冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）的辨證標準［3］入選患者按照各自主要癥狀和次要癥狀的特征，按照氣虛血瘀，氣陰兩虛、心血瘀阻，氣滯血瘀，痰阻血瘀，熱毒血瘀5個證型進行辨證。（1）氣虛血瘀證：主要癥狀：胸悶、胸痛，動則尤甚；次要癥狀：心悸出汗、氣短乏力、舌紫暗、脈細澀等。同時具備主要癥狀的2～3項或主要癥狀1項+次要癥狀2項及以上者可診斷。（2）氣陰兩虛，心血瘀阻證：主要癥狀：胸悶隱痛、時發時止；次要癥狀：心悸氣短、面色少華、舌暗紅少津、脈細弱而澀。同時具備2項主要癥狀或具備1項主要癥狀+1～2項次要癥狀者可診斷。（3）氣滯血瘀證：主要癥狀：胸痛胸悶、疼痛劇烈、胸痛與情緒因素有關；次要癥狀：胸脅脹悶、喜嘆息、舌紫暗、脈澀。同時具備主要癥狀3項或主要癥狀2項+次要癥狀2項者可診斷。（4）痰阻血瘀證：主要癥狀：胸脘痞悶如窒且痛、形體肥胖痰多；次要癥狀：肢體沉重、納呆惡心、舌暗苔濁膩、脈弦滑。同時具備主要癥狀2項或主要癥狀2項+次要癥狀2項者可診斷。（5）熱毒血瘀證：主要癥狀：胸痛發作頻繁、口干口苦、煩熱；次要癥狀：大便秘結、舌紫暗或暗紅、苔黃厚膩、脈弦滑或滑數。同時具備主要癥狀3項或主要癥狀2項+次要癥狀2項者可診斷。

1.2.3納入標準凡符合西醫診斷標準和中醫5個辨證分型，住院時間≥2周，年齡在40～75歲的冠心病穩定型心絞痛且簽署知情同意書的患者。

1.2.4排除標準（1）急性心肌梗死或很有可能發展成急性心肌梗死，需行再灌注治療的患者。（2）年齡在40歲以下或75歲以上的患者。（3）妊娠、哺乳期婦女及有藥物過敏史者。（4）有嚴重心、肝、腎等并發癥，或合并其他嚴重原發性疾病及精神病患者。（5）住院未滿2周，觀察期間即出院的患者。

1.3治療方法

將入選的患者隨機分為觀察組和對照組，觀察組70例，在西藥常規治療的基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽，將100～150 mg的注射用丹參多酚酸鹽加入250 ml的5%葡萄糖注射液或250 ml的生理鹽水中稀釋，然后靜脈滴注，1次/日，14天為一個療程。注射用丹參多酚酸鹽（國藥準字Z20050247）為丹參類藥物的升級品種，該藥的有效成分為丹參乙酸鎂，具有活血、化瘀、通脈之功效。對照組66例，采用西藥常規治療：阿托伐他汀鈣20 mg口服，1次/晚；阿司匹林腸溶片100 mg口服，1次/日；美托洛爾片12.5～25.0 mg口服，2次/日；單硝酸異山梨酯膠囊40 mg口服，1次/日，14天為一個療程。用藥過程中同時進行冠心病健康教育、飲食指導等，并在治療前后對納入的患者做C反應蛋白、血脂、心電圖、心肌酶、血常規、尿常規、大便常規、肝腎功能檢查等。

1.4觀察指標

觀察指標：胸痛持續時間、胸痛發作頻率、心悸、胸悶、氣短、汗出、顏面口唇發紺、舌象、脈象共計9個癥狀或體征，均根據不同證型判斷為主要癥狀和次要癥狀分別計分。上述癥狀或體征為主要癥狀時，分別根據重、中、輕、無設為6分、4分、2分、0分；上述癥狀或體征為次要癥狀時，分別根據重、中、輕、無設為3分、2分、1分、0分。舌象和脈象的重、中、輕、無按照很典型、比較典型、基本符合、不符合給分。同時對治療前后的積分進行統計。

1.5療效評定標準

參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］中冠心病療效評定標準，將其作為本次的療效評定標準。（1）顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；（2）有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；（3）無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善甚至加重，證候積分減少＜30%。計算公式：采用尼莫地平法：［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。

1.6統計學方法

采用統計學軟件SPSS 18.0進行統計，計量資料以百分數表示，數據比較采用χ2檢驗；計數資料以（x±s）表示；符合正態分布并經方差齊性檢驗的數據比較采用t檢驗；等級資料采用秩和分析，P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組療效比較

調查顯示，觀察組的總有效率高于對照組（P＜0.05），說明觀察組的療效優于對照組，具體見表3。

表3　兩組療效比較

2.2兩組癥狀改善方面的比較

結果顯示，觀察組治療前后比較，各中醫證候積分顯著降低（P＜0.01）；對照組治療前后心悸、氣短、汗出、顏面口唇發紺、舌象、脈象積分比較，無顯著性差異（P＞0.05），其余中醫證候積分顯著降低（P＜0.01）。治療后兩組胸痛持續時間、胸痛發作頻率積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；其他中醫證候積分觀察組均低于對照組（P＜0.05）。具體見表4。

表4　兩組患者治療前后各中醫證候積分變化比較（x±s，分）

2.3兩組治療后心電圖療效比較

觀察組總有效率81.43%，對照組總有效率60.61%，兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05），說明觀察組療效明顯優于對照組。具體見表5。

表5　兩組患者治療后心電圖療效比較［n（%）］

2.4兩組治療前后C反應蛋白、血脂變化比較

在干預C反應蛋白及血脂方面，觀察組配合他汀類藥物，能明顯降低C反應蛋白、低密度脂蛋白膽、膽固醇、甘油三酯的水平，與對照組比較，有顯著性差異（P＜0.05），具體見表6。

表6　兩組C反應蛋白及血脂比較（x±s）

2.5不良反應

兩組用藥期間均未發現不良反應，治療前后肝腎功能均未見明顯異常。

3　討論

冠心病穩定型心絞痛屬祖國醫學“胸痹心痛”的范疇，是本虛標實、虛實夾雜之證。本虛以心氣虛和心陰虛為主，心氣虛、心陰虛是本病的內因；標實以氣滯、血瘀、痰阻、熱毒為主，是本病的外因。中醫藥目前在冠心病穩定型心絞痛的治療上有長足的發展，胸痹心痛的心血瘀阻與現代醫學中“動脈粥樣硬化斑塊形成導致血栓”的認識頗為接近。冠心病穩定型心絞痛由心脈瘀阻所致，因而采用活血化瘀的方藥已取得肯定的臨床療效，且應用廣泛。隨著國內外西藥鈣拮抗劑研究的不斷深入，中藥鈣拮抗劑的研究也有相應的發展，丹參的乙酸提取藥丹參酮ⅡA磺酸鹽與川芎嗪，除具有異搏定鈣拮抗作用，還能抑制血小板聚集，進而阻止動脈血栓形成，改善微循環［5］。

本研究選用的注射用丹參多酚酸鹽為丹參類藥物的升級品種，該藥的有效成分為丹參乙酸鎂，具有活血、化瘀、通脈之功效，其藥理作用具有不同于阿司匹林的抗血小板作用，還可抗氧化、清除自由基，具有電位依賴性的鈣通道阻滯作用及促進血管新生的作用，故在臨床應用可改善微循環，降低血黏度，促進冠狀動脈側支循環供血，改善缺血組織的供血供氧，從而達到有效緩解心絞痛癥狀、改善預后的目的。

通過對136例冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）中醫辨證屬氣虛血瘀，氣滯血瘀，氣陰兩虛、心血瘀阻，痰阻血瘀，熱毒血瘀患者的臨床觀察證實，觀察組的總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。在減輕臨床癥狀、緩解心電圖ST-T段改變、降低C反應蛋白和降低血脂方面，觀察組療效均優于對照組（P＜0.01或P＜0.05）。

研究表明，注射用丹參多酚酸鹽聯合西藥治療冠心病穩定型心絞痛（胸痹心痛）的療效優于單純使用西藥治療，且未見明顯不良反應，能更有效地改善患者的臨床癥狀及預后。

［1］MaddoxIM，StanislawskiMA，GrunwaldGK，etal.Nonobstructive coronary disease and risk of myocardial infarction［J］.JAMA，2014，312（17）：1754-1763.

［2］元柏民.心血管診斷標準［M］.北京：學苑出版社，1961.

［3］沈自尹，王文健.中醫辨證標準［J］.中西醫結合雜志，1986，6（10）：598.

［4］鄭攸萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥出版社，2002.

［5］錢學賢，戴玉畢，孔華宇.現代心血管病學［M］.北京：人民軍醫出版社，1999.

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1671-1246（2016）22-0144-03