藥學干預對合理使用心血管類中藥注射劑的意義探討

魏　莉，杜柏榮，閆　萍

（1.酒泉市肅州區疾病預防控制中心，甘肅酒泉735000；2.酒泉市人民醫院，甘肅酒泉735000）

藥學干預對合理使用心血管類中藥注射劑的意義探討

魏莉1，2，杜柏榮2*，閆萍1

（1.酒泉市肅州區疾病預防控制中心，甘肅酒泉735000；2.酒泉市人民醫院，甘肅酒泉735000）

目的探索開展藥學干預對促進心血管類中藥注射劑臨床使用合理性的作用，確保患者用藥安全、有效、合理。方法收集開展藥學干預前后各200份住院患者的病歷資料，統計分析藥學干預前后住院患者心血管類中藥注射劑的使用率、合理性及不良反應發生情況。結果經藥學干預后，心血管類中藥注射劑的使用率較干預前明顯下降（P＜0.05）；無適應證用藥、溶媒選擇不當、超劑量用藥、無指征聯合用藥、配伍禁忌的發生率低于干預前（P＜0.05）；不良反應發生率顯著低于干預前（P＜0.05）。結論藥學干預對于臨床心血管類中藥注射劑的合理使用具有顯著的促進作用。

藥學干預；心血管類中藥注射劑；合理用藥

中藥注射劑是指中藥飲片經提取、純化后制成的供注入人體內的溶液、乳液及供配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑［1］，其中用于冠心病、心律失常、心衰、心肌病等病癥的制劑稱為心血管類中藥注射劑［2］。中藥注射劑是我國特有的中藥劑型，與傳統的中藥劑型相比較，其具有生物利用度高、藥效迅速、作用可靠等優勢［3］。近年來，心血管類中藥注射劑在臨床中十分常用，由于其使用周期較長，且用量較大，因此不良反應（ADR）發生率較高，其中不合理用藥是導致其ADR發生的重要因素［4］。為了促使心血管類中藥注射劑在臨床的合理使用，我院藥師對臨床心血管類中藥注射劑的使用進行了藥學干預，并取得了較為顯著的成效，現將結果報道如下。

1　資料與方法

1.1資料來源

隨機抽取我院2014年6—12月（干預前）及2015年1—6月（干預后）心內科住院患者的病歷資料各200份，統計其中使用心血管類中藥注射劑的患者資料。本研究中的心血管類中藥注射劑主要是指批準文號為“國藥準字Z”和部分從植物藥中提取的單體或有效部位的“國藥準字H”的注射劑［5］。

1.2干預措施

根據干預前歸檔病歷的調查分析結果，對心血管類中藥注射劑在臨床使用過程中存在的問題進行干預，具體的干預方法包括：（1）對醫師進行心血管類中藥注射劑合理用藥知識培訓，內容包括藥物的適應證、用法用量、配伍等；（2）藥師深入臨床進行藥學查房，對發現的用藥問題及時提出意見和建議；（3）依托行政干預開展處方點評，并將點評結果反饋給醫師，供其學習改正，對多次干預后仍不改正者，則納入醫師不良積分考核。

1.3評價標準與原則

根據藥品說明書和《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中成藥臨床應用指導原則》的相關規定，制訂具體的評價指標及用藥合理性評價標準。凡適應證、用法用量、溶媒選擇及配伍符合藥品說明書者判定為合理，否則判定為不合理。

1.4統計學方法

采用SPSS 13.0統計軟件處理數據，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1一般結果

干預前200例患者中男性139例，女性61例，平均年齡為（52.31±9.16）歲；干預后200例患者中男性133例，女性67例，平均年齡為（53.27±9.12）歲。兩組患者性別、年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2干預前與干預后心血管類中藥注射劑使用率對比結果

干預前，200例患者中使用心血管類中藥注射劑者有158例，使用率為79.0%；干預后，200例患者中使用心血管類中藥注射劑者為93例，使用率為46.5%。干預前后患者心血管類中藥注射劑使用率比較，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1　干預前與干預后心血管類中藥注射劑使用情況比較

2.3干預前與干預后心血管類中藥注射劑用藥合理性的對比結果

將干預前后患者使用心血管類中藥注射劑過程中出現的問題進行分類統計，結果顯示，干預前后患者均存在無適應證用藥、溶媒選擇不當、超劑量用藥、無指征聯合用藥等不合理用藥問題。但干預后上述不合理用藥情況明顯好轉，不合理用藥率由46.0%下降至16.5%（P＜0.05），詳見表2。

表2　干預前與干預后心血管類中藥注射劑不合理用藥情況比較

2.4干預前與干預后心血管類中藥注射劑ADR發生情況對比結果

干預前，我院臨床使用心血管類中藥注射劑ADR發生率為35.0%，經藥學干預后，ADR發生率下降至18.0%，干預前后比較，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3　干預前與干預后心血管類中藥注射劑ADR發生情況比較

3　討論

目前隨著中藥注射劑的研究與發展，其在臨床使用已越來越廣泛。但由于中藥注射劑多為混合物，成分復雜，因此其療效不穩定、安全性較低，導致臨床中藥注射劑不良事件頻發。此外，臨床醫生在使用中藥注射劑的過程中存在無適應證、超劑量、超療程、配伍禁忌等不合理用藥現象，這些都是導致中藥注射劑ADR發生率高的重要原因［6］。為了更好地發揮中藥注射劑的作用，我國衛計委（原衛生部）、國家食品藥品監督管理總局及國家中醫藥管理局在2008年聯合下發了《中藥注射劑臨床使用基本原則》，其中明確規定，選用中藥注射劑應嚴格掌握適應證，合理選擇給藥途徑，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超適應證用藥；用藥前應詳細了解患者有無過敏史；嚴格掌握用法用量及療程，按照藥品說明書推薦劑量、配制要求、給藥速度、療程使用藥品，不得超劑量、過快滴注和長期連續用藥；嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥［7］。文獻報道，通過藥學干預可顯著促進臨床中藥注射劑的合理使用［8］。為此，我院藥師開展了心血管類中藥注射劑臨床合理使用的藥學干預，希望通過積極主動的藥學干預促進我院心血管類中藥注射劑的合理使用。臨床實踐結果表明，我院開展藥學干預后，心血管類中藥注射劑的使用率由79.0%下降為46.5%，較干預前顯著降低（P＜0.05）；在用藥合理性方面，干預后不合理使用率由46.0%下降至16.5%（P＜0.05），無適應證用藥、溶媒選擇不當、超劑量用藥、無指征聯合用藥及配伍禁忌這些不合理用藥問題的發生率較干預前明顯下降（P＜0.05），說明藥學干預對臨床合理用藥有著積極的作用，在很大程度上提高了我院臨床心血管類中藥注射劑使用的合理性；在ADR發生率方面，通過藥學干預，心血管類中藥注射劑ADR發生率由干預前的35.0%下降至18.0%，說明藥學干預對減少心血管類中藥注射劑ADR的發生率有明顯的效果。

我院通過對心血管類中藥注射劑的臨床使用進行藥學干預，不僅進一步促進了藥師自身理論知識的更新，提高了藥師開展藥學服務的實踐水平，而且使我院心內科醫護人員加強了對心血管類中藥注射劑相關知識的學習，掌握了心血管類中藥注射劑的適應證、用法用量、不良反應及配伍禁忌等內容，并將所學知識及掌握內容用于臨床實踐，基本做到了以下幾個方面：（1）選用心血管類中藥注射劑時，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用藥物；（2）使用藥物前詳細詢問患者有無藥物過敏史；（3）按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品；（4）謹慎聯合用藥，盡量單品種輸注中藥注射劑。

雖然經藥學干預后，我院心內科醫護人員在心血管類中藥注射劑的合理使用方面有了很大改善，但仍然存在以下問題：（1）在中藥注射劑與其他藥物聯合使用過程中，不能做到中間間隔沖管；（2）由于臨床工作繁忙，在用藥過程中，特別是開始輸注的30分鐘內，不能做到密切觀察患者的用藥反應。

4　結語

綜上所述，通過藥學干預對心血管類中藥注射劑的臨床合理用藥進行管理，有效促進了心血管類中藥注射劑的合理使用，保障了患者的用藥安全，對于進一步通過藥學干預去提高其他藥物臨床使用的合理性具有很好的借鑒意義。

［1］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2015.

［2］劉利平.中藥注射劑的藥物不良反應觀察與防治［J］.安徽醫藥，2001，5（4）：325-326.

［3］任德權，張佰禮.中藥注射劑臨床使用指南［M］.北京：人民衛生出版社，2011.

［4］王穎彥，李濱萍，羅懿妮，等.心血管類中藥注射劑的不良反應分析［J］.中藥新藥與臨床藥理，2014（4）：516-518.

［5］張健，裴慧，黃帥，等.臨床藥師干預對我院中藥注射劑臨床使用的影響［J］.中國藥房，2014，25（47）：4511-4512.

［6］秦貽強，陳薇，蔡小玲.我院2009—2010年中藥注射劑不良反應干預前后對比分析［J］.中國藥房，2012，23（7）：653-655.

［7］衛生部，國家食品藥品監督管理局，國家中醫藥管理局.關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知［S］.衛醫政發［2008］71號.

［8］陸小元.藥學干預在促進中藥注射劑使用合理性中的意義［J］.湖南中醫藥大學學報，2012，32（8）：62-64.

（*通訊作者：杜柏榮）

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1671-1246（2016）22-0148-02