醫用高值耗材的精細化管理

王文炯

【摘 要】 一直以來，醫用高值耗材的管理在大型三甲醫院管理中既是重點，也是難點，如何通過物聯網信息化的手段管理好這些醫用高值耗材是每個醫院關注的焦點。A醫院經過實踐，通過條形碼技術、射頻識別技術（RFID）和醫院信息系統（HIS）的有效整合，對介入中心進行試點，形成了一套完整的醫用高值耗材信息系統，基本達到了零庫存的管理目標，節約了資金成本，達到了對介入中心醫用高值耗材成本管控的效果，實現了精細化管理，提升了整個醫院的物資管理水平。

【關鍵詞】 RFID技術； 醫院信息系統； 零庫存； 精細化管理

【中圖分類號】 F235 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1004-5937（2016）20-0018-03

隨著醫療衛生體制改革的深入，醫改已經進入深水區。如何合理分配、利用衛生資源，優化衛生服務體系是公立醫院思考和關注的焦點。國務院辦公廳《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》（國辦發〔2016〕26號）中提出：“健全科學補償機制。鞏固公立醫院取消藥品加成的改革成果，新增試點城市所有公立醫院取消藥品加成（中藥飲片除外）。健全調整醫療服務價格、增加政府補助、改革支付方式以及醫院加強核算、節約運行成本等多方共擔的補償機制。通過集中采購、醫保控費、規范診療行為等降低藥品、器械、耗材等費用”。醫院如何在內部運行機制上進行改革、創新，尤其是如何降低和控制運營成本，是我們必須重視和需要解決的重點問題。醫改要求醫院加強對耗材的管理，節約運行成本，因為每百元醫療收入中衛生材料的占比逐年上升，而在衛生材料中，醫用高值耗材的管理至關重要。如何加強對醫用高值耗材的管理，對提高大型三甲醫院的服務質量，樹立醫院的公益形象有重要意義。本文基于現在各大型三甲醫院醫用高值耗材管理的現狀，就精細化、物聯網等信息化的管理模式提出了建議。

一、公立醫院醫用高值耗材管理的現狀分析

（一）傳統采購模式存在的問題

傳統采購模式是相關臨床科室申報采購計劃，由采購部門負責采購，倉庫負責驗收并辦理入庫，科室再進行領用和收費結算[1]。傳統模式下，要求醫院先購貨，在一級庫和二級庫都有備貨，財務根據購貨情況與供應商進行結算。這種模式帶來的問題有庫存積壓、丟失、破損、過期、更新等，科室領用即算消耗，以領代耗，即沒有體現科室的實際成本，而且還占用了大量的采購資金，占用了大量的庫房，增加了庫房管理人員數量和工作量，盤點困難，庫房管理難度大，只能做到粗放管理，導致管理成本居高不下[1]。

（二）系統缺失，信息孤島現象嚴重，缺乏有效的信息系統整合

缺少跨職能部門的物流信息系統，手工出錯率高，信息化技術落后，多數醫院的物資管理系統和HIS系統、采購系統不關聯，一個個信息孤島無法聯通，形成不了有效的閉環管理，醫院物流控制環節薄弱，管理效率低下，信息化運維費用高，導致管理成本增加。

（三）高值醫用耗材品類規格繁雜，高值耗材信息雙向追溯難，風險高

高值醫用耗材品類規格繁雜，很多醫院沒有對高值耗材實行一物一碼的跟蹤，醫用高值耗材的耗用與患者之間無法建立關聯關系，無法全程追溯，患者安全有風險，發生不良反應時難以及時查找溯源，無法及時響應，進而也無法準確實施不良事件的上報管理，有關部門不能及時對有不良事件記錄的高值耗材進行監測和管理，已經發生不良反應的高值醫用耗材有可能再次被采購進院，不能及時有效地控制高值醫用耗材潛在的使用風險。耗材使用過程中發生的不良事件如不能反饋給生產廠家，不利于生產企業對高值耗材產品的持續改進和創新，也不利于醫療器械工業的發展。

（四）內部控制不完善，存在缺失現象

高值醫用耗材因其品種繁多、材質多樣、規格型號復雜、單品價值高、臨床應用風險大、數量巨大，成為各大三甲醫院管理的重點和難點。各大醫院對臨床科室申請采購高值醫用耗材都有比較完備的制度和流程，但常常有臨床科室以病人病情需要為由，先斬后奏，先使用再辦理相關手續，逃避內部控制的監管；還有些制度掛在墻上，沒有落到實處。沒有在信息系統中進行相關控制等情況存在。

二、RFID技術和智能器械柜在高值醫用耗材庫存管理中的應用

（一）RFID技術分析

RFID是Radio Frequency Identification的縮寫，即射頻識別技術，俗稱電子標簽。RFID射頻識別是一種非接觸式的自動識別技術，它通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數據[2]。RFID技術利用無線射頻方式進行雙向通信（交換數據）以達到自動識別目的，具有防水、防磁、耐高溫、使用壽命長、讀寫距離遠、標簽上數據可以加密、數據存儲容量大、存儲信息可更改、可識別高速運動物體、可同時識別多個標簽、操作快捷方便等特點。高值醫用耗材包裝上的電子標簽記錄規格型號、生產批號、有效期、供應商名稱、原產地、產品名稱等重要信息，一物一碼，識別唯一耗材，便于管理科室對高值醫用耗材的質量安全進行雙向追溯管理。一個完整的RFID系統通常由存儲標識物信息的電子標簽、用于讀寫標簽數據的讀寫器以及進行數據處理的計算機軟件組成。

（二）智能器械柜分析

智能器械柜就是內置了高頻RFID系統讀取器的柜子，采用RFID技術識別耗材。柜體采用冷軋鋼板，具有耐腐蝕、不變形、防盜功能。1個智能主柜可連帶10個輔柜，UPS斷電保護，在沒有外界電源的情況下，可以支持系統工作15分鐘，配備應急開關，支持在應急狀態下手動打開耗材柜，獲得耗材。智能器械柜對每一個介入手術間的護士都配有唯一的指紋鎖，通過指紋鎖控制拿取智能器械柜里高值醫用耗材的人員和數量，達到內部控制的目的。智能器械柜內的高值醫用耗材隨著入庫和護士取用耗材的操作，自動調整庫存，當庫存量達到最低安全庫存時，系統會向供應商發出補貨短信，高值醫用耗材智能管理系統將生成采購清單，供應商一周備兩到三次貨，遇到緊急情況可隨時補貨，基本達到零庫存，不占用醫院過多庫房。智能器械柜采取“軟件”與“硬件”相結合的方式，重點解決科室使用環節精細化管理問題，是對ERP及HIS系統器械管理方面的銜接與補充。

（三）具體流程與應用

目前，A醫院介入中心已經通過射頻識別（RFID）、紅外感應器、激光掃描器等信息傳感設備，利用智能器械柜、智能耗材管理系統，把高值醫用耗材和SPD物資管理系統、HIS系統相連接，進行信息交換和通訊，實現了智能化識別、定位、跟蹤、監控和管理的物聯網模式。獲得了初步成功。

具體流程如下：供應商在送貨前需要通過高值醫用耗材智能管理系統將每個高值醫用耗材的價格、品名規格、生產批號、注冊證號、生產廠家等關鍵信息錄入到對應的電子標簽中，由高值醫用耗材智能管理系統自動生成一個對應的編碼，方便醫院辦理預入庫高值耗材時的審核以及后期管理過程中如果高值耗材出現問題時的追溯。當供應商把高值醫用耗材送到介入中心庫房時，高頻RFID系統讀取器通過每個高值醫用耗材外包裝上的電子標簽自動識別所送的是什么高值醫用耗材，入庫數量由介入中心的兼職庫管員（由總務護士兼任節約人力成本）確認無誤后“寄售入智能器械柜”，并同時上傳到高值醫用耗材智能管理系統。

介入醫生根據病人將要手術的需要，將手術中需要用到的高值耗材通過HIS系統下達醫囑傳送到高值醫用耗材智能管理系統，擁有指紋鎖開啟智能器械柜的護士們根據醫囑取走病人需用的耗材到各自所在的介入手術間。當每臺手術需要的高值醫用耗材離開智能器械柜時，器械柜內的相應高值醫用耗材的庫存自動下降，HIS系統內的病人所用高值醫用耗材自動登記上賬。

高頻RFID系統通過電子標簽自動識別并顯示在高值醫用耗材智能管理系統和HIS系統的病人信息上，完成手術后，由手術間取用高值耗材的護士根據高值耗材的實際使用情況在HIS系統上進行醫囑和高值醫用耗材收費的二次核對，核對無誤后點擊確認，系統自動計費。如果高值醫用耗材有剩余，由當時取用高值耗材的護士再次通過高頻RFID系統技術掃碼退回到智能器械柜，庫存自動增加，智能器械柜和HIS系統是聯動的，并且有監控攝像頭對準智能器械柜所在庫房區域，對每一個擁有指紋鎖權限的人員出入智能器械柜，高頻RFID系統技術掃碼過程進行監控，達到內部控制的目的。如果高值醫用耗材出現破損情況，要由當事護士和兼職庫管員兩人共同核對確認進行處理。

對于手術過程中發生的高值醫用耗材更換，醫生在HIS系統的醫囑中進行更改，護士也是通過高頻RFID系統技術掃碼退回到智能器械柜或從柜中取出高值耗材，系統自動在高值醫用耗材智能管理系統和HIS系統進行相應記錄，當護士二次核對確認系統收費后，高值醫用耗材智能管理系統會自動匯總出所使用的高值耗材清單，相當于“寄售出庫單”，同時在財務會計頁面生成應付供應商的明細賬款，供應商根據使用清單開具增值稅發票，資產管理處人員根據發票在物流系統中完成高值醫用耗材的入庫和出庫管理，把相應票據送到庫房會計，庫房會計進行票據和應付賬款的審核，核對無誤后點確認完成整個高值耗材的管理流程。庫房會計打印出應付賬款明細表由相關人員簽字蓋章后連同票據送交會計室進行相應的賬務處理，經過這樣流程再造以后，當月高值醫用耗材的收入和支出是配比的，解決了多年來“以領代耗”問題，成本得到真實體現，也解決了傳統庫房模式大量占用資金問題。

高值醫用耗材智能管理系統除了在智能器械柜即智能操作終端進行指紋鎖控制和介入手術間內耗材的管理、使用及補充外，另外在辦公室計算機上庫房管理人員和相關科室領導可實時掌握高值耗材的使用、庫存、效期及供應情況，對高值耗材通過不同篩選條件進行追源管理。高值醫用耗材智能管理系統會對即將過期的高值耗材提供警示功能，及時提醒庫房管理人員和供應商進行妥善處理。這些功能不僅大大減輕了庫房管理人員的工作量，而且提高了準確率[2-3]。

此外，A院還將把高值耗材的使用量與科室的管理成本相掛鉤，通過物流系統的統計查詢模塊，科室的管理人員可以及時掌握本科室各種高值耗材的使用量，并進行規范化管理，促進高值耗材的合理使用，防止其被濫用，在提高醫療水平的同時盡量減輕病人的負擔。

簡而言之，高值醫用耗材的采購、供應、使用的流程如圖1所示。

三、達到的效果

高值醫用耗材智能管理系統的應用改變了介入中心原來的高值醫用耗材管理模式，整個流程再造系統化地解決了原來高值耗材存在的矛盾，對高值耗材進行了雙向追溯，實現了庫房的零庫存和成本的精細化管理，取得了顯著的效果。

（一）實現高值耗材的閉環管理及溯源

實現了介入高值醫用耗材入院、存儲、使用、計費的全程追蹤管理，使介入高值耗材與醫囑、費用相關聯，向上追溯到供應商和生產廠商，向下追溯到手術醫生和患者個人，發生不良反應及時響應，最大限度地控制高值醫用耗材潛在的使用風險；同時可實時查詢耗材的庫存、記賬、付款狀態；并能實時用來服務患者。高值醫用耗材智能管理系統與HIS聯動同步手術排程及患者信息，在患者名下取用耗材后直接提交計費，減少漏計、錯計費的幾率，患者使用計費后消庫，避免重復勞動且實現耗材的溯源。

（二）RFID唯一碼管理

使用RFID射頻識別標簽，根據耗材原始條碼生成唯一碼，同時生成二維碼（唯一）當RFID標簽損壞時，可掃描二維碼出入庫，批量出入庫，自動識別耗材有效期及批次，提高工作效率，真正實現一物一碼，避免耗材重復使用；同時唯一碼管理對耗材的溯源提供唯一憑證；極大地節約了人力物力，提高了高值醫用耗材的管理水平。

（三）近效期提示、實時庫存管理

高值醫用耗材近效期以紅字方式顯著提醒，過效期系統進行攔截不允許出庫，高值醫用耗材出入庫登記查詢日出日結；根據介入類高值耗材的使用情況制定庫存的低限與上限，低于下限時系統進行基數自動申領，直接完成高值耗材的補貨功能。

（四）內部控制信息化

根據不同管理權限，對登錄方式進行權限管理，系統記錄操作日志，明確相關責任人，如果出現問題，可進行追溯；實施遠程監管，植入記錄、使用記錄、庫存統計、操作記錄、損退記錄全流程電子化，器械處、科室主任等可遠程監管耗材使用，實時掌握庫存及使用記錄；實時視頻監控，通過不同篩選條件追溯，防患于未然，起到內部控制和監督的作用。

（五）實耗實銷，成本真實，實現了真正的收支配比

解決了介入高值耗材“以領代耗”的問題，以實際使用為消耗，成本真實，使用時即在HIS系統里完成計費，實現了真正的收支配比，加強了科室成本分析，促進了科室成本精細化管理。

（六）降低人員成本與運營成本

供應商提供專業的物流延伸服務，減少醫院低端物流人員，全面提升醫院合理使用耗材和分析能力，提升醫療服務管理水平。醫院無需承擔院內庫存壓力，節省庫房空間，節省庫存成本和采購成本，可以極大地減輕醫院的財務負擔、人力成本負擔以及醫護工作人員的作業負擔，醫護人員可以把更多的精力投入到醫療工作中。

（七）創新模式，實行預入庫的代銷模式，實現零庫存

通過供應商管理庫存、供應商物流延伸服務、供應商結算點前移等方式，實現醫用高值耗材從申報科室需求計劃、代銷入庫、代銷出庫等環節的科學化、精細化管理，達到醫院介入類高值耗材零庫存，不占用醫院資金，降低了采購成本，節省了醫院現金流，提高了介入高值醫用耗材的管理水平，改變了粗放型介入高值醫用耗材管理模式，克服了信息不及時、收支不同步、工作效率低等諸多弊端。

綜上所述，通過介入中心運用RFID技術對高值耗材進行物聯網模式的管理，有效解決了原來高值介入耗材存在的矛盾，內部管控也嵌入在信息系統中，起到了很好的監督控制作用，節約了采購資金，減少了庫房占用，達到了收入和支出的有效配比，實現了庫房的零庫存和成本的精細化管理。A院還將把這種創新的物聯網模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室進行推廣，爭取做到動態監控高值耗材在全院各個環節的運行狀況，努力提高醫院的管理水平，促進高值耗材科學合理的使用，為病人提供更好的服務。

【參考文獻】

[1] 劉鳳娟.取消材料加成后的醫用高值耗材也能創造經濟效益[J].中國衛生產業，2016（5）：12-14.

[2] 武文成，徐海青.醫用高值耗材管理的實踐與探索[J].行政事業資產與財務，2016（9）：12-13.

[3] 舒雋.物聯網的安全危機及對策探討[J].中國公共安全（學術版），2010（4）：101-105.