翁瀝通膠囊聯合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型120例*

孫自學，門　波，王祖龍，陳建設，李　暉，李　勛，陳　翔

(河南省中醫院，河南 鄭州 450002)

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·臨床研究·

翁瀝通膠囊聯合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型120例*

孫自學，門波，王祖龍，陳建設，李暉，李勛，陳翔

(河南省中醫院，河南 鄭州 450002)

目的：觀察翁瀝通膠囊聯合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型的臨床療效。方法:將180例精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型患者采用區組隨機化方法分為對照組和治療組。對照組60例口服五子衍宗丸(由菟絲子、五味子、枸杞子、車前子、覆盆子組成，0.1 g/粒)，6 g/次，2次/d；維生素C片，2片/次，2次/d；治療組120例在對照組治療基礎上加服翁瀝通膠囊(由薏苡仁、浙貝母、川木通、梔子、旋覆花、金銀花等組成，0.4 g/粒)，3粒/次，2次/d。兩組均以4周為1個療程，治療1個療程后判定療效。結果: 治療組有2例因不能堅持服藥而退出試驗，對照組有1例因服用維生素C片后出現燒心而退出試驗。治療組痊愈11例，顯效70例，有效20例，無效17 例，有效率為85.59%；對照組痊愈3例，顯效18例，有效16例，無效22 例，有效率為62.71%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.01)。結論: 翁瀝通膠囊聯合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型有較好療效，可改善精液液化狀態，提高精子活動力和受孕率。

精液液化不良性不育癥/中西醫結合療法；腎虛濕熱型；翁瀝通膠囊/治療應用；五子衍宗丸/治療應用；維生素C片/治療應用；臨床觀察

WHO規定：夫婦有規律性生活1 a以上，未采用任何避孕措施，由于男方因素導致女方無法自然受孕的，稱為男性不育癥[1]。近年來，隨著環境污染和人們生活習慣的改變，我國男性不育癥的發病率呈逐年遞增趨勢。精液液化不良是男性不育癥的一種常見病因，約占男性不育癥的2.51%～42.65%[2]，目前尚無較好的治療方法。2014年10月—2015年12月，筆者采用翁瀝通膠囊聯合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型120例，總結報道如下。

1　臨床資料

選擇本院生殖門診就診的不育癥男性患者180例，采用區組隨機化方法分為對照組和治療組。治療組120例，年齡平均(28.22±4.40)歲；病程平均(1.45±0.35) a。對照組60例，年齡平均(27.80±3.85)歲；病程平均(1.60±0.25)a。所有患者均有精液1 h內不完全液化或不液化。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2　病例選擇標準

2.1西醫診斷標準

男性不育癥的診斷標準按照《男性不育癥中西醫結合診療指南(試行版)》[1]標準。夫婦有規律性生活1 a以上，未采取任何避孕措施，由于男方因素導致女方無法自然受孕，可診斷為男性不育癥。

精液液化不良的診斷標準按照《WHO人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊》[3]標準，包括精液不液化和精液不完全液化。所有患者禁欲3～7 d后來本院取精室，手淫取精于干燥消毒量杯中，置37 ℃恒溫水浴箱內，60 min后仍未呈液態，顯微鏡下觀察有明顯的凝膠狀物質存在，診斷為精液不液化；60 min后仍呈液態，顯微鏡下觀察有部分凝膠狀物質存在，診斷為精液不完全液化。

2.2中醫診斷標準

按照《泌尿男科學》[4]相關標準。

2.3中醫辨證標準

腎虛濕熱型。主癥:婚后不育，腰膝酸軟，頭暈耳鳴，小便短赤，尿道有灼熱感，陰囊潮濕。次癥:尿頻，口苦口干。舌脈：舌淡體胖, 苔黃膩, 脈沉細數。主癥1項合次癥2項加舌脈即可確診。

3　試驗病例標準

3.1納入病例標準

①符合病例選擇標準；②中醫辨證為腎虛濕熱型；③年齡24～49歲的男性不育癥患者。

3.2排除病例標準

①不符合病例選擇標準和納入病例標準者；②配偶有不孕疾病者；③生殖器先天發育不良者；④附睪炎、睪丸炎、精索靜脈曲張患者；⑤精子濃度<20×106/mL者；⑥對治療藥物過敏者；⑦合并有嚴重心、肝、腎、造血系統疾病或精神病者；⑧未按規定接受治療,或資料不全等影響療效判斷者。

4　治療方法

對照組口服五子衍宗丸(由北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠生產，批號2035053，每100粒重10 g)，每次6 g，每日2次；維生素C片(由東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司生產，批號5160314，每片100 mg)，每次2片，每日2次。治療組在對照組治療基礎上加服翁瀝通膠囊(由華北制藥股份有限公司生產，批號1604001，每粒 0.4 g)， 每次3粒，每日2次。

兩組均以4周為1個療程，治療1個療程后判定療效。治療期間停用其他藥物，并囑患者做好生活調理，如戒煙、戒酒、勿食辛辣刺激性食物、加強鍛煉等。

5　觀測指標

5.1精子活力

采用CASA精子自動分析儀(由北京偉力公司生產，型號WLJY9000)，觀測兩組治療前后精子活力的變化，包括精子活動率和前向運動精子率。

5.2前列腺液常規檢查

兩組均于治療前后行前列腺液常規檢查，對白細胞(WBC)計數、卵磷脂小體(SPL)計數通過分級量化進行計分。WBC計數、SPL計數計分標準見表1。

表1　WBC計數、SPL計數計分表

6　療效判斷標準

按照參考文獻[5]和《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》[6]標準。痊愈:治療期間配偶懷孕,或治療結束后3個月內配偶懷孕。顯效:室溫下1 h 精液完全液化，但配偶未懷孕。有效: 室溫下1 h 精液未完全液化,顯微鏡下見凝膠狀物質較治療前減少50%以上。無效:精液液化情況無改善，或加重。

7　統計學方法

8　結　果

治療組有2例因不能堅持服藥而退出試驗，對照組有1例因服用維生素C片后出現燒心而退出試驗。

8.1兩組療效對比

見表2。兩組對比，經Ridit分析，u=4.13，P<0.01，差別有統計學意義。

表2　兩組療效對比

8.2兩組治療前后精子活動率、前向運動精子率對比

見表3。

表3　兩組治療前后精子活動率、前向運動精子率對比　　±s

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

8.3兩組WBC計數、SPL計數積分對比

見表4。

表4　兩組WBC計數、SPL計數積分對比　　分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9　討　論

正常精液排出體外后，在精囊腺分泌的凝固因子作用下很快凝固成膠凍狀，有利于防止精液流出陰道外；幾分鐘后即在液化酶的作用下開始液化，通常5～25 min完成液化，有利于精子從陰道精液池游出，穿過宮頸、宮腔抵達輸卵管，與卵子相遇，完成受精。精液液化不良可束縛精子的運動，使精子活力下降，影響精子穿透宮頸黏液能力，導致不育。精液液化的程度取決于精液中的多種酶，如溶纖維蛋白酶、前列腺特異抗原、胃蛋白酶原、a-糜蛋白酶、透明質酸酶等，這些液化酶主要來源于前列腺。因此，前列腺分泌功能的改變可引起精液液化不良，其中慢性前列腺炎是分泌功能改變的常見病因。有文獻[7]報道：合并前列腺炎的患者約占精液不液化患者的一半以上。微量元素缺乏亦可影響精液液化。精液中的鋅是機體重要的微量元素，在精漿中的含量明顯高于其他組織和體液中的含量，是血漿中的100倍。若鋅缺乏，可影響精液液化[8]。此外，免疫因子、抗精子抗體等因素亦可影響精液液化[9]。

腎藏精，主生殖。精液質量與腎密切相關，故治療以補腎填精為主。濕熱蘊結精室，灼傷精液,可導致精液黏稠,液化不良[10]。腎虛濕熱型是慢性前列腺炎的常見證型[11]，也是引起精液不液化的主要原因。若濕熱久而不除，可影響前列腺分泌功能。治宜清利濕熱。翁瀝通主要由薏苡仁、浙貝母、川木通、梔子、旋覆花、金銀花等藥組成，其中薏苡仁、浙貝母為君藥，健脾利濕，化痰軟堅，以助通利；梔子、旋覆花為臣藥，清熱利濕，散結化瘀；黃芪為佐藥，益氣升提,以助氣行水行；金銀花性味甘寒,清熱解毒，亦為佐藥；甘草味甘性平，調和諸藥。諸藥合用，共奏清熱利濕、消痰散結之效，常用于治療腎虛濕熱型前列腺疾病。實驗研究[12]表明：翁瀝通膠囊可明顯增加模型大鼠前列腺液的卵磷脂密度，顯著減少白細胞計數,具有鎮痛、改善微循環、抑制急慢性炎癥的作用。維生素C片是生物活性還原劑，在生物氧化和還原過程中發揮著重要作用，不僅能促進精液的液化，而且能使精子活力增強[13]。五子衍宗丸方中菟絲子性溫味甘，為平補陰陽之品；枸杞子性平味甘，平補肝腎之陰。此兩者共為君藥。覆盆子甘酸微溫，既能收澀固精,又能補益肝腎；五味子甘溫而澀，能補腎澀精。此兩味共為臣藥。車前子甘性微寒，補肝腎，清熱利濕，對其他藥物的溫性起制約作用，為佐藥。全方藥味溫和，不熱不燥，滋補肝腎，填精益髓，被譽為古今種子第一方。

本研究結果表明：翁瀝通膠囊聯合五子衍宗丸和維生素C片治療精液液化不良性不育癥腎虛濕熱型有較好療效，可改善精液液化狀態，提高精子活動力和受孕率，值得臨床推廣運用。

10　參考文獻

[1]中國中西醫結合學會男科專業委員會.男性不育癥中西醫結合診療指南(試行版)[J].中國中西醫結合雜志,2015,35(9):1034-1038.

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[3]世界衛生組織.人類精液及精子-宮頸黏液相互作用實驗室檢驗手冊[M].4 版.北京:人民衛生出版社,2001:5.

[4]孫自學.泌尿男科學[M].北京:人民軍醫出版社,2005：125-126.

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(編輯顏冬)

1001-6910(2016)10-0015-03

R256.56

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.10.07

河南省中醫臨床學科領軍人才培養計劃(2013HNZY06)；河南中醫藥大學特色學科建設項目(16HNZYYDXTS03)；鄭州市科技創新團隊(121PCXTD522)

2016-06-20；

2016-08-22