人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑治療哮病緩解期肺脾氣虛證96例*

駱忠元，楊　文，李　鋼，何　偉，高　偉

(德昌縣中醫(yī)醫(yī)院咳喘病科，四川 德昌 615500)

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·臨床報(bào)道·

人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑治療哮病緩解期肺脾氣虛證96例*

駱忠元，楊文，李鋼，何偉，高偉

(德昌縣中醫(yī)醫(yī)院咳喘病科，四川 德昌 615500)

目的:觀察人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑治療哮病緩解期肺脾氣虛證的臨床療效。方法：96例哮病肺脾氣虛證患者均給予人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑(西洋參、蛤蚧、苦杏仁、炙甘草、云茯苓、川貝母、桑白皮、知母、黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、龜膠、鹿角膠、黃精、肉桂、百合、五味子、熟地黃)，每次5～10 g，每日2次，口服。30 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后判定療效。結(jié)果:近期痊愈10例，顯效72例，有效13例，無(wú)效1例，有效率為98.96%。結(jié)論：人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑治療哮病緩解期肺脾氣虛證有較好療效。

哮病/中醫(yī)藥療法；緩解期；肺脾氣虛證；人參蛤蚧散/治療應(yīng)用；玉屏風(fēng)散/治療應(yīng)用；糖漿；臨床觀察

哮病是一種以發(fā)作性喉中哮鳴有聲、呼吸困難，甚則喘息不得平臥為主要表現(xiàn)的肺系疾病，包括支氣管哮喘、哮喘性支氣管炎、嗜酸性細(xì)胞增多癥或其他急性肺部過(guò)敏性疾患。哮喘是世界范圍內(nèi)高發(fā)、高死亡、高經(jīng)濟(jì)支出疾病，病程長(zhǎng)，病勢(shì)纏綿，不能短期治愈，易反復(fù)發(fā)作。該病可分為發(fā)作期與緩解期，其中緩解期的治療尤為重要。2013年9月—2016年 1月，筆者采用人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑治療哮病緩解期肺脾氣虛證96例，總結(jié)報(bào)道如下。

1　一般資料

采用前瞻性設(shè)計(jì)選擇本院門診就診的哮病緩解期肺脾氣虛證患者96例，其中男39例，女57例；年齡2～65歲，平均(23.9±18.82)歲；病程1～40 a，平均(5.73±4.01) a；伴感冒者25例，伴胸悶、氣短者26例，伴胸悶、氣短、自汗者20例，伴胸悶、氣短、食少便溏、自汗者13例，伴胸悶、氣短、食少便溏、倦怠乏力、自汗、語(yǔ)聲無(wú)力者12例。

2　病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南中醫(yī)病證部分》[1]和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中哮病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

肺脾兩虛證。主癥: 胸悶氣短，倦怠無(wú)力，食少便溏，常易感冒，脈濡。次癥:自汗，語(yǔ)言，舌苔薄白。凡具備主癥2項(xiàng)、次癥1項(xiàng)者入選。

3　試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡2～65歲；②簽署知情同意書者。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①有其他疾病、證候或合并癥者；②已接受相關(guān)治療，并可能影響療效者；③伴有可能影響療效判定的其他生理或病理狀況者；④有嚴(yán)重心、肝、腎損害，影響藥物代謝者；⑤特征人群，如孕婦、精神病患者、病情危篤或疾病晚期者。

3.3退出病例標(biāo)準(zhǔn)

①未按規(guī)定實(shí)施干預(yù)措施，無(wú)法判定療效者；②資料不全無(wú)法判定療效、安全性者；③有嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥、特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療者；④使用影響療效的藥物者。

4　治療方法

給予人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑，藥物組成：西洋參30～60 g，蛤蚧 1～2對(duì)，苦杏仁60～80 g，炙甘草60～80 g，云茯苓60～100 g，川貝母20～50 g，桑白皮60～100 g,知母60～100 g，黃芪80～120 g，白術(shù)80～100 g，防風(fēng)60～80 g，龜膠20～50 g，鹿角膠20～50 g，黃精60～100 g，肉桂10～30 g，百合80～100 g，五味子30～60 g，熟地黃80～100 g。加減：陽(yáng)氣虛者，酌加淫羊藿60～80 g；易上火者，酌加白花蛇舌草60～80 g。以上中藥浸泡3 h，濃煎3～4次，每次20～30 min；去渣后，濃縮至黏匙或筷后，依次加入藥物(①加入龜膠、鹿膠顆粒，繼煎10 min；②加入冰糖顆粒250 g，繼煎10 min；③加入蜂蜜 1 000 g，繼煎10 min；④加入蛤蚧粉末；⑤加入川貝母粉末；⑥加入西洋參粉末)，在加入過(guò)程中應(yīng)不斷攪動(dòng)，以免焦糊；繼續(xù)將藥液濃縮至黏匙后，涼冷備用。每次5～10 g，每日2次，口服。30 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程后判定療效。

5　觀測(cè)指標(biāo)

5.1中醫(yī)癥候積分標(biāo)準(zhǔn)

胸悶氣短：無(wú)，計(jì)0分；活動(dòng)后氣短，計(jì)1分；稍動(dòng)即氣喘，計(jì)2分；不動(dòng)即氣短，計(jì)3分。

倦怠無(wú)力：無(wú)，計(jì)0分；精神不振，計(jì)1分；精神疲倦，能勉強(qiáng)堅(jiān)持日常工作，計(jì)2分；精神萎疲不振，不能堅(jiān)持日常活動(dòng)，計(jì)3分。

語(yǔ)言：無(wú)，計(jì)0分；不喜多言，計(jì)1分；懶于言語(yǔ)，計(jì)2分；不欲言語(yǔ)，計(jì)3分。

自汗：無(wú)，計(jì)0分；皮膚微潮，計(jì)1分；皮膚潮濕，計(jì)2分；汗出，計(jì)3分。

食少便溏：無(wú)，計(jì)0分；食欲稍減，計(jì)1分；明顯減少，計(jì)2分；無(wú)食欲，計(jì)3分。

5.2感冒單項(xiàng)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)

無(wú)，計(jì)0分；每年1次，計(jì)1分；每月1次，計(jì)2分；每周1次，計(jì)3分。

5.3安全性指標(biāo)

觀測(cè)治療期間有無(wú)不良反應(yīng)。

6　療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]標(biāo)準(zhǔn)。近期痊愈:中醫(yī)癥狀消失或基本消失，證候積分減少>95%。顯效:中醫(yī)癥狀明顯改善，證候積分減少>70%～95%。有效:中醫(yī)癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少>30%～70%。無(wú)效:中醫(yī)癥狀無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少30%。

7　結(jié)　果

7.1臨床療效

近期痊愈10例，顯效72例，有效13例，無(wú)效1例，有效率為98.96%。

7.2治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比

見(jiàn)表1。

表1　治療前后中醫(yī)證候積分對(duì)比　　分，±s

注：與治療前對(duì)比，**P<0.01。

7.3治療前后感冒單項(xiàng)癥狀積分對(duì)比

見(jiàn)表2。

表2　治療前后感冒單項(xiàng)癥狀積分對(duì)比　　分，±s

注：與治療前對(duì)比，**P<0.01。

7.4不良反應(yīng)

治療期間無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

8　討　論

哮病成人患病率1%～4%，兒童患病率3%～5%，全世界范圍內(nèi)有2億人口患有哮喘，其中我國(guó)患者有兩千萬(wàn)；死亡率達(dá)1/10萬(wàn)～20/10萬(wàn)，全世界每年約有25萬(wàn)人死于哮喘；約占全球疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的1%。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病病機(jī)系宿痰伏肺，因邪氣誘發(fā)，導(dǎo)致氣滯痰阻，氣道攣急、狹窄而發(fā)病。該病可分為發(fā)作期與緩解期，其中緩解期的治療尤為重要，是防止急性發(fā)作的關(guān)鍵，也是治愈哮病的基礎(chǔ)。哮病緩解期病機(jī)多為虛實(shí)夾雜，本虛標(biāo)實(shí)。肺脾氣虛證是哮病緩解期證型之一，多因久病咳喘、耗傷肺氣、子病及母，或飲食不節(jié)、脾胃受損、累及于肺所致；病機(jī)為脾肺氣虛，脾失健運(yùn)，肺失宣降；患者平素自汗、怕風(fēng)，或倦怠無(wú)力、食少便溏，常易感冒，每因氣候變化、飲食不當(dāng)而誘發(fā)，發(fā)病前噴嚏頻作、鼻塞流涕，舌苔薄白，脈濡[1]；治宜補(bǔ)肺健脾。

人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑是一種具有高級(jí)營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)和治療預(yù)防綜合作用的劑型，具有防復(fù)發(fā)、防感冒、增強(qiáng)抵抗力等作用。人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味方中蛤蚧補(bǔ)肺益腎，定喘止嗽；人參大補(bǔ)元?dú)猓嫫⒎危卉蜍呓∑B濕，以杜絕生痰之源；杏仁、桑白皮肅降肺氣，以定喘咳；知母、川貝母清熱潤(rùn)肺，化痰止咳；甘草調(diào)和諸藥。玉屏風(fēng)散方中黃芪甘溫，內(nèi)可大補(bǔ)脾肺之氣，外可固表止汗，為君藥；白術(shù)健脾益氣，助黃芪以加強(qiáng)益氣固表之力，為臣藥；佐以防風(fēng)走表而散風(fēng)御邪，對(duì)于表虛、自汗或體虛、易于感冒者，用之有益氣固表、扶正祛邪之效；更加用血肉有情之品鹿角膠和龜膠增強(qiáng)療效。全方合用，共奏補(bǔ)肺健脾、益腎、止咳定喘之效。加入蜂蜜等輔料制成蜜煉糖漿劑，便于保存和持續(xù)服用，與哮病緩解期用藥宜緩的觀念不謀而合。

本研究表明：人參蛤蚧散合玉屏風(fēng)散加味蜜煉糖漿劑治療哮病肺脾氣虛證有較好療效，可顯著改善臨床癥狀，值得臨床推廣研究。

[1]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南中醫(yī)病證部分[M].北京: 中國(guó)中醫(yī)藥出版社, 2008.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1993.

(編輯顏冬)

1001-6910(2016)10-0026-02

R256.12

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.10.12

涼山州學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人培養(yǎng)資金資助項(xiàng)目(涼人社辦發(fā)〔2012〕176號(hào))

2016-05-27；

2016-08-02