導流雜交HPV檢測在宮頸病變篩查中的價值

張　輝，薛　白，金仙玉

(大連市中心醫院 婦產科，遼寧 大連 116011)

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導流雜交HPV檢測在宮頸病變篩查中的價值

張輝，薛白，金仙玉

(大連市中心醫院 婦產科，遼寧 大連 116011)

目的評價應用導流雜交技術(凱普導流雜交)HPV檢測法(HybriMax)行宮頸癌及癌前病變篩查的效果及作為首選篩查方法的可行性。方法統計分析2013年12月至2015年12月采用導流雜交技術，檢測HR-HPV亞型的女性共7056例，分為5個年齡段：≤29歲；30～39歲；40～49歲；50～59歲；≥60歲。研究HR-HPV各亞型感染情況，不同年齡的HPV感染狀況。計算導流雜交檢測結果對篩查CIN2及以上病變的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值，評價其作為宮頸癌及癌前病變初篩方法的可能性。所有數據采用SPSS13.0軟件進行統計分析，P<0.05定義為統計學有顯著差異。結果HR-HPV感染率總體呈現隨年齡增長而增高趨勢，各年齡段HR-HPV感染率總體比較差異有顯著性意義(χ2=23.61，P<0.05)。以病理診斷為金標準，與宮頸高級別病變(≥CIN2)最密切的亞型是HPV16、58和33型，占所有≥CIN2病變的70.86%(124/175)；導流雜交技術HPV檢測對篩查宮頸癌及癌前病變的敏感度為95.30%，特異度為40.64%，陽性預測值為39.01%，陰性預測值為95.59%。結論中老年女性HR-HPV感染比例高，不能忽視該人群HPV篩查及感染情況；導流雜交技術有較好的敏感度及陰性預測值，在篩查宮頸癌及癌前病變中有指導意義；作為宮頸篩查方法仍需聯合TCT等細胞學篩查進一步分流或按目前指南進行聯合篩查。

宮頸病變；HPV；HR-HPV-DNA檢測；導流雜交；中老年

[引用本文]張輝，薛白，金仙玉.導流雜交HPV檢測在宮頸病變篩查中的價值[J].大連醫科大學學報，2016,38(5)：444-449.

目前宮頸癌篩查最常用的兩種方法是宮頸細胞學檢查和人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus，HPV)DNA檢測。目前被美國FDA認證的檢測HPV的方法主要有4種: Hybrid Capture 2、Cervista、cobas 4800和Aptima HPV E6/E7 mRNA。在中國，應用較多的導流雜交技術(HybriMax)，是唯一通過國家CFDA認證的，由中國自主研發基于PCR基因芯片檢測法的一種可對HPV進行分型檢測的方法。可一次性檢測21種HPV亞型，不僅包括15種高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)，還能檢測出6種低危型HPV(6、11、42、43、44、81)，具有檢測時間少、準確性高和可以具體分型HPV等優點。本研究通過分析2013年12月至2015年12月于大連市中心醫院就診行導流雜交 (HybriMax)進行宮頸篩查的7056例女性的臨床資料，探討導流雜交技術檢測高危型HPV(high-risk HPV, HR-HPV)作為宮頸癌及癌前病變的首選篩查方法的可行性?！?br>