傷藥軟膏治療軟組織損傷的臨床觀察※

陳秀明　連曉文　林　堅　方月龍　劉金勇　王和鳴　蔡樹河*

（1福建中醫藥大學附屬康復醫院骨傷康復科，福州350003；2福州福建省康復產業研究院/福建省康復技術重點實驗室，福州350003）

傷藥軟膏治療軟組織損傷的臨床觀察※

陳秀明1，2連曉文1林堅1方月龍1劉金勇1王和鳴1蔡樹河1*

（1福建中醫藥大學附屬康復醫院骨傷康復科，福州350003；2福州福建省康復產業研究院/福建省康復技術重點實驗室，福州350003）

目的觀察運用傷藥軟膏治療軟組織損傷的臨床療效。方法對224例軟組織損傷病人，采用黃連、黃芩、黃柏、大黃、三七等藥物制成傷藥軟膏，外搽患處，5 g/次，3次/日；治療4周為1個療程。采用病情程度評估（評分法）、視覺模擬評分法（VAS）、療效評判標準比較治療前后的效果。結果224例病人中，215例病人用藥1個月以后病情好轉，總有效率95.98%。結論傷藥軟膏對軟組織損傷有良好的治療效果。

軟組織損傷；傷藥軟膏；外治法；跌打損傷

軟組織損傷指皮膚、皮下組織、肌腱、肌肉、筋膜、滑膜、韌帶、關節囊等軟組織及部分軟骨和周圍神經血管的損傷，為臨床常見病和多發病之一［1］。目前針對軟組織損傷，臨床治療方法有很多，例如：針刺、艾灸、拔罐、電刺激、穴位注射、神經阻滯等。西醫的治療多采用非甾體類藥物抗炎鎮痛，但易導致胃黏膜損傷及腎損害的發生。而針刺、電刺激等方法也會因不適應不被一部分人認可。因此，一直以來，大家都在積極尋找一種臨床效果好、副作用小、易被接受的治療方案，而中藥外治法，藥物直接作用于病灶局部，有著避免肝臟首過效應及胃腸道的毒副反應的優勢，療效好而又安全，值得臨床推廣應用。

目前國內有紅藥膏、黃藥膏、新傷1號藥膏、傷科黑藥膏、三色敷藥膏、傷科黃藥膏等各類藥膏對急慢性軟組織損傷的治療效果顯著。這些研究針對不同的部位，不同的使用時間，敷藥方法等進行研究，但結果證明此類膏藥對急慢性軟組織損傷的恢復有確切的療效，且有很少的副作用。本研究我們收集了近4年福建中醫藥大學附屬福建省第二人民醫院采用前期研究具有臨床效驗的傷藥軟膏對軟組織損傷患者進行治療的病例，共計200余例。絕大部分患者用藥后癥狀得以減輕，毒副作用和不良反應少見。

1　資料與方法

1.1一般資料觀察病例均為福建中醫藥大學附屬第二人民醫院門診患者，病例收集時間為：2009～2012年，共224例，男121例，女103例；年齡9～79歲，平均49歲；病程最短1個月，最長6年，平均3年。

1.2納入標準①急、慢性軟組織損傷，包括筋膜、肌腱、韌帶以及皮下組織、部分肌肉、關節囊等；局部組織疼痛、腫脹、肌痙攣、壓痛、功能障礙及皮膚灼熱等；X線檢查無骨折。②發病以來未使用其他消炎止痛藥或其他化瘀藥物。

1.3排除標準①對膏藥有過敏史的；②局部有外傷的；③不符合診斷標準的。

1.4制備方法由黃芩、大黃、黃柏、三七等10味原料制成，需用麻油浸藥→烈火煎沸→文火久熬→藥枯過濾→藥油滴水成珠→冷卻→烘化貼用等程序。

1.5治療方法外用傷藥軟膏外搽患處，1次5 g，1日3次；治療4周為1個療程。

1.6療效觀察

1.6.1觀測周期藥物治療不間斷，每周治療7天，4周為1個療程，在治療前、治療4周后各評定1次。

1.6.2觀測指標（1）病情程度評估（評分法），見表1。

表1　病情程度評估（評分法）

（2）疼痛評價：視覺模擬評分法（VAS）［2］，0分～10分。以視覺模擬尺的0端表示無痛，10端表示最強烈的疼痛。讓患者根據自己的感覺在尺上標出疼痛的相應位置。

（3）療效評判標準，見表2。

表2　療效評判標準［3］

2　治療結果

224例病例中，2009年收集的有35例，用藥一個月后癥狀均好轉。2010年收集的有58例，其中56例用藥1個月后癥狀好轉，2例用藥半個月后未再就醫。2011年收集的有62例，其中60例用藥1個月后癥狀好轉，2例用藥半個月后未再就醫。2012年收集的有69例，其中64例用藥1個月后癥狀好轉，5例用藥半個月后未再就醫。

表3　臨床療效觀察［例（%）］

3　結論

軟組織受傷后，局部有出血、水腫、血凝塊、失活的細胞等，其周圍未損傷的部分可發生炎癥。炎癥起始于微血管的反應，先可發生短暫的收縮，繼而發生擴張和充血；同時血管通透性增高，水分、電解質和血漿蛋白可滲入組織間隙內。白細胞（中性粒細胞、單核細胞等）可從內皮細胞間進入組織間隙和裂隙內。

組織對創傷的修復的基本方式是由傷后增生的細胞和細胞間質填充、連接或代替缺損的組織。理想的創傷修復，是組織缺損完全由原來性質的細胞來修復，恢復原有的結構和功能。然而，人體各種組織細胞固有的增生能力有所不同，如表皮、黏膜、血管、內膜等的細胞增生能力強，而心肌，骨骼肌等的增生能力弱。因此，各種組織創傷后修復情況不一。

在局部代謝方面，組織修復前期以合成代謝為主，為新生的細胞和基質較快增加提供物質；至塑形期有一部分分解代謝加速，使一部分基質減少。無論合成和分解均有酶類的催化作用。例如：膠原的合成需要羥化酶、轉肽酶等參與，膠原的分解則有膠原酶參與。可見酶類在創傷修復中起著重要作用。

不利于創傷修復的因素：凡有抑制創傷性炎癥、破壞或抑制細胞增生和基質沉積的因素，都將阻礙創傷修復使傷口不能及時愈合。（1）感染：是破壞組織修復的最常見原因。金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等致病菌，都可損害細胞和基質，使局部成為化膿性病性。（2）異物存留或失活組織過多：傷處組織裂隙被此類物質充填，阻隔新生的細胞和基質連接，成為組織修復的不利因不素。（3）血流循環障礙：較重的休克使組織（包括傷處組織）處于低灌流，各種細胞受到不同程度損害，傷后組織修復勢將延遲。傷口包扎或縫合過緊，使局部缺血。止血帶使用時間過久，也可使遠側組織缺血難以恢復。傷前原有閉塞性脈管病、靜脈曲張或淋巴管性水腫的肢體，傷后組織修復遲緩。（4）局部制動不夠：因組織修復需要局部穩定，否則新生的組織受到繼續損傷。（5）全身性因素：①營養不良，如蛋白、維生素C、鐵、銅、鋅等微量元素的缺少，使細胞增生和基質形成緩慢或質量欠佳。②使用皮質激素、消炎痛、細胞毒藥物、放射線等，創傷性炎癥和細胞增生可受抑制。③免疫功能低下的疾病，如糖尿病、肝硬變、尿毒癥、白血病或艾滋病等，使中性粒細胞、單核—巨噬細胞、淋巴細胞的功能降低，都影響組織修復過程。

本研究采用福建中醫藥大學附屬第二人民醫院臨床驗證具有通經活血、消腫止痛作用的傷藥軟膏，其由黃芩、大黃、黃柏、三七佐以其他幾味中藥組成，其中大黃具有涼血解毒、活血行瘀、抗感染等功效，醫認為大黃入胃、大腸、肝經，有泄熱毒，破積滯，行瘀血之功，用于瘀血證，古籍中多有記載，如復元活血湯（《醫學發明》）即取大黃的活血行瘀之效達到治療外傷瘀血腫痛的目的。藥理研究也證明大黃是治療軟組織損傷的外用佳藥，通過改善毛細血管的脆性而降低毛細血管通透性，促使血小板的聚集而達到止血的作用，通過行瘀通經改善創面的微循環進而加速損傷的軟組織再生與修復。另外，黃柏有清熱燥濕、消腫等作用，有研究表明，黃柏對急慢性軟組織損傷的瘀血腫痛等病癥的效果顯著。古籍中亦有其除外焦濕腫的記載，如《珍珠囊》“黃柏之用有六：…，除外焦濕腫，三也”?，F代藥理研究證明黃柏有燥濕消腫作用，可消除炎癥水腫，改善創面局部微循環，促進肉芽組織生長進而加快傷口愈合。以上藥物組成具有抗炎止痛、活血消腫、行瘀通經之效?！皞庈浉唷卑阎嗅t用藥特色“外病外治”、“以敷代服”體現得淋漓盡致，并且中草藥具有低毒，低殘留不易產生耐藥性與依賴性等優點，有著避免肝臟首過效應及胃腸道的毒副反應的優勢。

通過臨床病例觀察表明傷藥軟膏具有舒筋活血、消腫散瘀、消炎止痛、消除疲勞、促使循環通暢等功效。藥理實驗表明，傷藥軟膏在對炎癥腫脹有明顯的抑制作用、促進有益細胞的生長，同時，能繼續保持機體在對炎癥腫脹時毛細血管通透性增高的反應，在這種情況下，機體自身的吞噬細胞能更好地集合到損傷部位，對壞死組織、進入的細菌進行吞噬，組織的水腫可以在良好的循環情況下逐漸消除，機體的炎癥細胞浸潤較輕，自身細胞的增殖修復能順利進行，修復后，纖維疤痕組織少，愈后功能良好。本臨床研究也存在一定的問題，如對照組的設置、需要更大規模的臨床推廣等。但傷藥軟膏治療急慢性軟組織損傷的效果的確在，值得推廣。

［1］邢花妮，隋秀麗，宋文靜，等.消腫止痛膠囊治療兔急性軟組織損傷的作用機制研究［J］.中醫正骨，2011（12）:18-21.

［2］嚴廣斌.視覺模擬評分法［J］.中華關節外科雜志，2014（2）:34-34.

［3］劉建忠，王春民，劉書堂，等.參蠲痹膠囊治療類風濕關節炎的臨床研究［J］.中國中醫骨傷科雜志，2008（4）:24-26.

Clinical Observation on Shangyao Ointment in the Treatment of Soft Tissue Injuries

CHEN Xiuming1，2，LIAN Xiaowen1，LIN Jian1，FANG Yuelong1，LIU Jinyong1，WANG Heming，CAI Shuhe1*
（1.Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine，Fuzhou 350003，China；2.Fujian Key Laboratory of Rehabilitation Technology，Fuzhou 350003，China）

Objective To observe the clinical effect of Shangyao ointment in the treatment of soft tissue injuries.Methods A total of 224 cases of soft tissue injury patients were treated with Shangyao ointment which is made from rhizoma coptidis，radix scutellariae，cortex phellodendri，radix et rhizoma rhei，panax notoginseng，etc of ten flavor medicine.Shangyao ointment was applied on the skin. 5g once daily，3 times one day，4 weeks was a period of treatment.The curative effect is shown by scoring method，VAS and evaluation criteria.Results In 224 patients，215 cases of patients got better after a month，and the total effective rate was 95.98%.Conclusion Shangyao ointment has a good effect on soft tissue injuries.

soft tissue injuries；Shangyao ointment；external therapy；traumatic injury

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.19.023

1672-2779（2016）-19-0056-03

：李海燕本文校對：林志剛

2016-07-19）

南少林骨傷學術流派傳承工作室

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