FDA批準首個改善脂肪肉瘤患者生存期的新藥

美國食品與藥品監督管理局（FDA）于1月28日批準了Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾日布林）用于治療不能手術切除或晚期（轉移性）脂肪肉瘤患者，該藥物被獲準用于曾接受含有蒽環類藥物化療的患者。FDA藥品評價與研究中心血液與腫瘤學產品辦公室主任稱，Halaven是首個獲準用于脂肪肉瘤的藥物，該藥物被證實可改善患者生存時間。FDA審評的臨床實驗數據表明，Halaven可延長總體生存期約7個月，為患者提供了具有臨床意義的藥物。軟組織肉瘤（STS）是一種癌細胞生長在體內軟組織中的疾病，包括肌肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神經以及關節周圍組織，而脂肪肉瘤是一種生長在脂肪細胞中的特定類型的STS。STS幾乎可在體內任何部位生長，但最常見于頭部、頸部、臂部、腿部、軀干和腹部。Halaven治療患者最常見副作用包括疲勞、惡心、脫發、便秘、導致四肢無力或麻木的神經損害（外周神經病變）、腹痛以及發熱。Halaven還可導致具有對抗感染作用的白細胞水平下降（嗜中性白細胞減少癥）以及鉀或鈣水平下降。嚴重副作用包括可增加嚴重感染風險、四肢麻木、刺痛（神經炎），胎兒發育損害以及可導致死亡的心率改變（QTc間期延長）。endprint