口腔凈丸聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍86例

尚永一，王　雯，貢鳳琴，呂新亮，王煥宇

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口腔凈丸聯合康復新液治療復發性口腔潰瘍86例

尚永一，王雯，貢鳳琴，呂新亮，王煥宇

口腔凈丸；康復新液；口腔潰瘍；療效

復發性口腔潰瘍(recurrentoralulcers,ROU)是最常見的口腔黏膜病，患病率居口腔黏膜病之首。各國的流行病學調查顯示，大約每5人中就有1人至少發生過一次口腔潰瘍，且不論男女，任何年齡均可發生。本病呈周期性復發，且有自限性。目前，對于該病的發病機制還不十分清楚。一般認為，此病與患者免疫功能、遺傳、環境污染、維生素缺乏、心里應激等多種因素相關[1]。臨床治療以減少復發次數，延長間歇時間，減輕疼痛，促進愈合為主要治療目標。ROU又稱為復發性阿弗他口炎、復發性口瘡。動物實驗顯示，ROU家兔處于明顯的免疫抑制狀態[2]。我院2013-03至2015-03共對86例ROU患者進行臨床治療，效果滿意。

1　臨床資料

1.1一般資料86例ROU患者，均符合《口腔黏膜病學》[3]口腔潰瘍診斷標準。癥狀：口舌周期性反復發作的劇烈燒灼、疼痛，進食水及咀嚼時疼痛加重，甚則影響說話。體征：口腔黏膜及舌尖、舌邊、腹、底等部位出現單個或多個大小不等、深淺不均的黃白潰爛。86例隨機分為兩組，其中觀察組43例，其中男20例，女23例，年齡18～70歲，平均(43.1±3.2)歲，病程1.2 ～16年，平均(10.2±2.4)年。對照組43例，其中男18例，女25例，年齡19～68歲，平均(42.2±3.0)歲，病程1.5～20年，平均(11.1±2.1)年。所有患者均簽署知情同意書，同意進行治療。兩組在性別、年齡、病程、病情等一般情況差異無統計學意義，具有可比性。

1.2方法對照組給予復方替硝唑溶液(批準文號：武制字(2012)B04018，武警內蒙古總隊醫院制劑室生產)10ml漱口，3次/d，口服維生素C0.2g/次，3次/d，維生素B220mg/次，3次/d。觀察組應用康復新液(藥品批號：Z43020995，湖南科倫制藥有限公司生產)10ml含漱，3次/d，同時口服口腔凈丸(藥品許可證號：武20100004H2Q，武警內蒙古總隊醫院制劑室生產)6g，3次/d，兩組患者均早晚刷牙，餐后清水漱口，連續用藥直至潰瘍愈合。

1.3觀察指標觀察用藥4周后，兩組患者臨床療效、治療后復發率及平均用藥時間的情況，并收集數據進行對比分析。

1.4療效標準按ROU療效評價試行標準評定[4]。(1)近期療效：口腔潰瘍愈合，局部無不適感為痊愈；口腔潰瘍明顯減少，局部仍有輕微不適感為有效；口腔潰瘍癥狀及潰瘍大小無明顯變化為無效。(2)遠期療效：口腔潰瘍終止復發1年以上為痊愈；總間隔時間延長和總潰瘍個數無改變或總間隔時間無改變和總潰瘍個數減少為有效；間隔時間及口腔潰瘍數均無改變為無效。總有效率=痊愈率+有效率。

1.5統計學處理采用SPSS18.0軟件對數據進行統計分析，正態計量資料比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，設α=0.05，P<0.05為差異具有統計學意義。

2　結　　果

2.1臨床療效觀察組總有效40例，總有效率93.02%；對照組總有效33例，總有效率76.74%，兩組總有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05，表1)。

表1　兩組復發性口腔潰瘍臨床療效比較　[n=43; (n,%)]

2.2復發率及用藥時間比較觀察4周后，對照組復發7例，復發率16.27%，平均用藥時間(6.0±2.1)d，觀察組復發2例，復發率4.65%，平均用藥時間(4.2±1.5)d，觀察組復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

3　討　　論

ROU是常見的口腔黏膜疾病，好發于唇、頰、舌、軟腭等角化較差的部位。據文獻[5]報道，人群中有20%的人發生過口腔潰瘍，患病率居口腔黏膜病之首，女性多于男性，以青少年多見[6]。康復新液屬于美洲大蠊干燥蟲體的乙醇提取物，氣微腥臭，味甜，無刺激性，可外用或口服，具有通利血脈，養陰生肌的作用，可破瘀、消腫、化積、解毒[7]。從其體內可提取多種生物活性物質，包括多元醇、肽類、黏糖氨酸、黏氨酸、多種氨基酸和多種促生長因子。其中，黏糖氨酸具有活化非特異性細胞免疫功能，增強吞噬細胞的吞噬作用，多元醇類、肽類活性物質及氨基酸具有促進肉芽組織生長，加速修復潰瘍創面的功效[8]。口腔凈丸主要由荊芥、黃連、白芍、防風、丹皮、白芷、莪術、生地等15味中藥組成，輔料為明膠、滑石粉、氧化鐵黑合成的黑色包衣水丸，具有清熱解毒，養陰生肌之作用。本研究結果顯示，觀察組總有效率為93.02%，對照組總有效率為76.74%，兩組有效率相比差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組用藥4周后復發率4.65%，平均用藥時間(4.2±1.5)d，均低于對照組16.27%和(6.0±2.1)d,差異有統計學意義(P<0.05)。康復新液與口腔凈丸對于治療ROU效果明顯。

綜上所述，康復新液與口腔凈丸作用機制相似，外用加口服，治標又治本，大大提高了ROU的治愈率，不僅療效好，成本低，而且安全性高，值得臨床推廣。在臨床治療口腔潰瘍的同時，也對牙周炎、舌炎等疾病也有一定的治療作用。下一步將做進一步的相關研究。

[1]何世林.聚肌胞注射治療ROU59例[J].中國藥業，2011,20(17)：70.

[2]鮑旻奐.ROU家兔外周血IL-10及IL-12水平的變化及意義[J].浙江中醫藥大學學報，2011,32(2)：238-239.

[3]李秉琦.口腔黏膜病學[M]. 2版.北京：人民衛生出版社，2003:49-56.

[4]蘇進蘭，師延倉.三仁湯合小建中湯治療ROU60例[J].陜西中醫，2013,34(2)：197-198.

[5]幸夢琳，張永慧，劉海枝.ROU中醫藥治療進展[J].光明中醫，2013,28(7)：1524-1527.

[6]效芝，劉冒海.潰瘍散合并牛黃上清膠囊治療ROU56例[J].山東中醫藥雜志，2011,30(2)：100.

[7]李海貴.康復新液治療成人ROU療效分析[J].醫學信息，2013,26(5)：250.

[8]許韓美，楊艷杰，翟曉媛，等.國內康復新液治療ROU的循證醫學分析[J].臨床口腔醫學雜志，2012，28(5)：307-309.

(2015-09-13收稿2015-11-30修回)

(責任編輯郭青)

尚永一，本科學歷，副主任醫師。

010020呼和浩特，武警內蒙古總隊醫院五官科

王雯，E-mail：guoayj@126.com

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