逍遙丸聯合西藥常規治療血管性癡呆肝郁脾虛型33例*

周紅霞，詹向紅

(1.河南中醫藥大學第一附屬醫院腦病一區，河南 鄭州 450000； 2.河南中醫藥大學基礎醫學院，河南 鄭州 450046)

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·臨床研究·

逍遙丸聯合西藥常規治療血管性癡呆肝郁脾虛型33例*

周紅霞1，詹向紅2

(1.河南中醫藥大學第一附屬醫院腦病一區，河南 鄭州 450000； 2.河南中醫藥大學基礎醫學院，河南 鄭州 450046)

目的：觀察逍遙丸聯合西藥常規治療血管性癡呆肝郁脾虛型的臨床療效。方法：將66例血管性癡呆患者采用隨機數字表法隨機分為兩組，對照組33例采用西藥常規治療，給予腸溶阿司匹林、奧拉西坦膠囊、尼莫地平片口服；治療組33例在對照組治療基礎上采用疏肝法治療，給予逍遙丸(柴胡、當歸、生白芍、薄荷、白術、茯苓、炙甘草)，6～9 g/次，2次/d，溫開水送服。兩組均以4周為1個療程，治療2個療程后判定療效。結果：治療組顯效13例，有效16例，無效4例，有效率為87.88%；對照組顯效6例，有效15例，無效12例，有效率為63.64%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。結論：逍遙丸聯合西藥常規治療血管性癡呆肝郁脾虛型有較好療效，具有顯著的干預性防治作用，能夠明顯改善患者的記憶力和認知力，安全性高。

疏肝法；血管性癡呆/中西醫結合療法；肝郁脾虛型；逍遙丸/治療應用；長谷川癡呆量表

血管性癡呆屬于老年人比較常見的一種癡呆癥，是由于腦血管疾病導致智能和認知功能障礙的臨床綜合征。由于我國人口老齡化現象愈發嚴重，該病發病率正逐年增加，給患者家庭和社會帶來較大負擔[1]。血管性癡呆發病機制較為復雜，臨床治療較為棘手?，F代醫學治療該病的病理基礎是腦血管疾病，雖然目前仍然缺乏特效藥物，但若能早期使用改善膽堿能系統、腦細胞代謝和腦循環的藥物和腦保護劑等，可維持血流量的相對穩定，在一定程度上能夠改善患者智能并抑制癡呆發展[2]。目前，中醫學在對血管性癡呆的病理特征、辨證分型、治療等研究上有一定進展，并逐步深入，在辨證分型、據證立法、專方專藥治療上均獲得一定成就，顯示了中醫藥的獨特優勢；但是臨床仍然存在一些問題，如臨床研究主要是小樣本的回顧性報道，缺少大樣本、多中心和隨機對照的前瞻性臨床研究，大部分未使用公認的陽性西藥做對照，辨證分型未能統一[3]。2013年1月—2016年4月，筆者采用逍遙丸聯合西藥常規治療血管性癡呆肝郁脾虛型33例，總結報道如下。

1　一般資料

選擇本院收治的血管性癡呆肝郁脾虛型患者66例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組33例，男23例，女10例；年齡52～78歲，平均(63.4±2.2)歲；病程5～18個月，平均(9.3±1.3)個月。對照組33例，男21例，女12例；年齡51～79歲，平均(63.8±2.4)歲；病程4～19個月，平均(9.5±1.5)個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2　試驗病例標準

2.1納入病例標準

①符合《精神障礙診斷與統計手冊(案頭參考書)》[4]中癡呆的診斷標準；②既往有中風病史，且通過CT和MRI檢查確診；③癡呆發于卒中后3個月內，且持續超過6個月，或認知功能障礙突然加劇或表現為階梯樣發展；④Hachinsk缺血量表積分(HIS)[5]≥7分；⑤中醫辨證為肝郁脾虛型者。

2.2排除病例標準

①重度血管性癡呆、阿爾茨海默病患者；②伴有心、肝、腎、肺嚴重功能障礙者；③未達到納入病例標準，或不能按規定用藥，無法判斷療效或資料不全者；④合并重癥糖尿病者。

3　治療方法

對照組采用西藥常規治療，給予腸溶阿司匹林片(由拜耳醫藥保健有限公司生產，批號BJ27746，0.1 g/片)，1片/次，1次/d，口服；奧拉西坦膠囊(由石藥集團歐意藥業有限公司生產，批號059140241，0.4 g/粒)，2粒/次，3次/d，口服；尼莫地平片(由廣東華南藥業集團有限公司生產，批號140901，20 mg/片)，2 片/次，3 次/d，口服。

治療組在對照組治療基礎上采用疏肝法治療，給予逍遙丸，藥物組成：柴胡100 g，當歸100 g，生白芍100 g，薄荷20 g，白術100 g，茯苓100 g，炙甘草80 g。將以上藥物粉碎成細粉，過篩混勻，每100 g藥粉中加入135～145 g煉蜜，制成大蜜丸。6～9 g/次，2次/d，溫開水送服。

兩組均以4周為1個療程，治療2個療程后判定療效。

4　觀測指標

①長谷川癡呆量表(HDS)評分[5]。②日常生活能力量表(ADL)評分[5]。③蒙特利爾認知評估量表(MoCA)評分[6]。④不良反應。

5　療效判定標準

按照《血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準》[5]，以HDS評分判定療效。顯效：HDS評分增加≥10分。有效：HDS評分增加1～9分。無效：HDS評分無變化或降低。

6　統計學方法

7　結　果

7.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.51，P<0.05，差別有統計學意義。

表1　兩組療效對比

7.2兩組治療前后HDS、ADL、MoCA評分對比

見表2。

表2　兩組治療前后HDS、ADL、MoCA評分對比　　分，

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

7.3兩組不良反應對比

治療組出現頭暈1例，輕度腹瀉1例，不良反應發生率為6.06%；對照組出現頭暈2例，輕度腹瀉3例，惡心嘔吐3例，不良反應發生率為24.24%。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=4.24，P<0.05，差別有統計學意義。

8　討　論

血管性癡呆主要是由腦血管病變導致的腦損害所致，屬于阿爾茨海默病之后的第二類常見的癡呆癥?，F階段臨床缺乏有效治療和改善認知功能的藥物，只能運用防治腦卒中與控制精神和行為癥狀等方法治療該病。血管性癡呆可歸為中醫學“呆病”范疇。中醫學認為：該病發病和心、肝、脾、腎有密切關系，防治主要以化痰、化瘀、補腎填精等為原則[7]。血管性癡呆的病機主要包括兩個方面：虛證以肝、脾、腎虧虛為主，實證多為虛中挾實。對于虛證，辨證為髓海不足者，以補腎填精、生髓療法為主；肝腎虧損者，以補益肝腎、滋陰養血療法為主；脾腎虧損者，以補腎健脾、益氣生精療法為主。對于實證，辨證為痰濕阻竅者，以豁痰開竅、化濁醒神療法為主；瘀血內阻者，以活血化瘀、宣竅醒腦療法為主；肝陽上亢者，以通腑化痰、平肝息風療法為主；心火亢盛者，以化痰通絡、瀉火清心、醒神開竅療法為主。雖然該病病因、病機較為復雜，但不外乎虛、實2類，以虛為本，以實為標，多為虛中挾實。虛者不外肝、腎、心、脾4臟，不離柔肝、益腎、養心、健脾4法；實者多為氣滯、痰阻、血瘀等，不離行氣、祛痰、活血等法。

逍遙丸出自宋代《太平惠民和劑局方》[8]，是中醫學調和肝脾的名方，具有疏肝健脾、養血調經等功效。方中柴胡為君藥，疏肝解郁，使肝氣條達。白芍養血斂陰，柔肝緩急；當歸養血和血，理氣，能補肝體而助肝用。此2味共為臣藥。白術、茯苓、甘草健脾益氣，使營血生化有源，共為佐藥。炙甘草益氣補中，調和諸藥，為佐使藥。諸藥配伍，可使血脈沖和、痰無從生、肝得疏泄，能顯著提高患者的記憶力、認知力。

本研究結果表明：逍遙丸聯合西藥常規治療血管性癡呆肝郁脾虛型有較好療效，具有顯著的干預性防治作用，能夠明顯改善患者的記憶力和認知力，安全性高，值得臨床大力推廣。本研究也提示：中藥復方遵從辨證論治的原則，在治療血管性癡呆時能夠顯示出其相對廣譜的作用途徑和效果。眾多研究[9]表明：中藥可干預血管性癡呆病理生理過程的多個環節。本研究為深入研究血管性癡呆肝郁脾虛型的療效機制提供了線索，更大樣本量及更為規范的臨床設計和基礎研究將成為下一步研究的重要方向。

[1]董新剛,武繼濤.淺析從肝辨治血管性癡呆[J].中醫學報,2015,30(12):1774-1776.

[2]劉文華,鄭桂玲,高虹，等.血管性癡呆中西醫發病機制研究進展[J].河北中醫,2014,8(10):1585-1586.

[3]陳洲平,趙瑞霞.血管性癡呆中西醫治療進展[J].中國實用醫藥,2012,7(9):241-243.

[4]美國精神醫學學會.精神障礙診斷與統計手冊(案頭參考書)[M].5版.北京：北京大學出版社，2014.

[5]田金洲,韓明向,涂晉文，等.血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準[J].北京中醫藥大學學報,2000,23(5):16-24.

[6]ROSSETTI HC，LACRITZ LH，CULLUM CM，et al.Normative data for the Montreal Cognitive Assessment(MoCA) in a population-bassed sample[J].Neurology.2011,77(13):1272-1275.

[7]劉豐熙,牛凱,薛貴平，等.血管性癡呆的中西醫治療進展[J].神經藥理學報,2014,8(1):29-33.

[8]張春燕.逍遙丸聯合微生態制劑治療肝郁脾虛型腸易激綜合征[J].光明中醫,2007,22(8):42-43.

[9]韓飛，荊志偉，于亞南，等. 中藥有效成分治療血管性癡呆的研究進展[J]. 中國實驗方劑學雜志,2012，18(7)：273-276.

(編輯顏冬)

1001-6910(2016)09-0021-03

R749.1+3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.09.10

詹向紅，教授，博士生導師，河南中醫學院基礎醫學院，zxh371@163.com

國家自然科學基金項目——基于肝疏泄理論探討情志對衰老進程中認知功能的影響及機制(81173148)

2016-06-12；

2016-06-27