降壓寶藍片對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響*

高麗君，崔偉鋒，范軍銘

(河南省中醫藥研究院，河南 鄭州 450004)

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·臨床研究·

降壓寶藍片對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響*

高麗君，崔偉鋒，范軍銘

(河南省中醫藥研究院，河南 鄭州 450004)

目的：觀察降壓寶藍片對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響。方法：將62例難治性高血壓患者采用開放性隨機、平行對照法分為治療組和對照組各31例，對照組口服氯沙坦鉀片、硝苯地平緩釋片、氫氯噻嗪片，治療組在對照組治療基礎上加服降壓寶藍片(由黃連、白芍、白附子、鉤藤、粉防己、冬瓜皮組成)。兩組均治療3個月后判定療效。結果：治療組達標27例，不達標4例，達標率為87.10%；對照組達標20例，不達標11例，達標率為64.52%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。治療組治療后LVMI、baPWV、ABI、IMT均較對照組差別有統計學意義(P<0.01)。結論：降壓寶藍片可以用來治療難治性高血壓肝火亢盛型患者的靶器官損傷，預防心血管事件發生。

難治性高血壓/中醫藥療法；降壓寶/治療應用；靶器官損害；肝火亢盛；心血管病

血壓水平與心血管病發病、死亡的風險之間存在密切的因果關系。研究表明：收縮壓(SBP)每升高20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)或舒張壓(DBP)每升高10 mm Hg，則心、腦血管并發癥發生的風險倍增[1]。難治性高血壓由于血壓控制不達標，常使患者發生靶器官損害，導致心腦血管事件的風險增高，預后較差。降壓寶系列中成藥為本院院內制劑。以往研究[2-3]表明：降壓寶中成藥對于原發性高血壓和動脈粥樣硬化有較好療效。2014年11月—2015年1月，筆者采用降壓寶藍片治療難治性高血壓31例，以觀察該藥對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響，總結報道如下。

1　一般資料

選擇本院門診就診的難治性高血壓肝火亢盛型患者62例，采用開放性隨機、平行對照法分為治療組和對照組。治療組31例，男13例，女18例；年齡平均(60.4±13.4)歲；病程平均(11.3±3.5) a。對照組31例，男14例，女17例；年齡平均(58.3±11.4)歲；病程平均(11.2±3.4) a。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2　病例選擇標準

2.1西醫診斷標準

按照《中國高血壓防治指南2010年修訂版》[1]中原發難治性高血壓的診斷標準：在改善生活方式的基礎上，使用了足量且合理聯合了3 種降壓藥物(包括利尿劑)后，血壓仍在目標水平之上(SBP≥140 mm Hg和/或DBP≥90 mm Hg)，或至少需要4種 藥物才能使血壓達標時稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓) 。

2.2中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]相關診斷標準。

2.3中醫辨證標準

肝火亢盛型：眩暈，頭痛，急躁易怒，面紅，目赤，口干，口苦，便秘，溲赤，舌紅，苔黃，脈弦數。

3　試驗病例標準

3.1納入病例標準

①符合病例選擇標準；②年齡40～75歲；③中醫辨證為肝火亢盛型；④依從性好，知情同意，并簽署知情同意書者。

3.2排除病例標準

①不符合病例選擇標準和納入病例標準者；②繼發性高血壓者；③合并嚴重心、肝、腎、腦等原發性疾病者；④嚴重精神疾病患者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥對中藥制劑過敏者；⑦不能按照規定進行治療和檢測者。

4　治療方法

對照組口服氯沙坦鉀片(由浙江華海藥業股份有限公司生產，批號140502，50 mg/片) ，50 mg/次，1次/d；硝苯地平緩釋片(由浙江安貝特藥業有限公司生產，批號140611，10 mg/片)，20 mg/次，1次/d；氫氯噻嗪片(由麗珠集團利民制藥廠生產，批號140122，25 mg/片)，25 mg/次，2次/d。治療組在對照組治療基礎上加服降壓寶藍片(由河南省中醫藥研究院附屬醫院制劑室生產，制劑批號鄭衛制劑9812-1024，由黃連、白芍、白附子、鉤藤、粉防己、冬瓜皮組成，0.5 g/片),每次 1 g, 每日2次。

兩組均治療3個月后判定療效。

5　觀測指標

觀測兩組治療前后左心室體積指數(LVMI)、 肱踝脈搏波傳導速度(baPWV)、踝肱指數(ABI)、頸動脈內膜中膜復合體厚度(IMT)變化。

6　統計學方法

7　結　果

7.1兩組血壓達標率對比

見表1。兩組對比，經卡方檢驗，χ2=4.31，P<0.05，差別有統計學意義。

表1　兩組血壓達標率對比

7.2兩組治療前后LVMI、baPWV、ABI、IMT對比

見表2。

表2兩組治療前后LVMI、baPWV、ABI、IMT對比

組 別例數時間 LVMI/(g·m-2) baPWV/(cm·s-1)ABIIMT/mm治療組31治療前136.33±10.821550.45±250.840.72±0.091.32±0.55治療后121.32±10.11**##1205.03±249.76**##0.92±0.15**##0.91±0.33*##對照組31治療前137.14±11.221561.32±262.750.72±0.091.34±0.42治療后129.33±10.85**1401.76±259.94*0.81±0.11**1.15±0.35

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

7.3不良反應

治療組出現1例腳踝水腫，后自行緩解；對照組出現心慌、面紅1例，服藥一段時間后便已適應，癥狀消失，不影響治療。

8　討　論

難治性高血壓的靶器官保護尤為重要。研究[5-8]表明：LVMI是左心室重塑的主要指標，左心室重塑使心肌硬度增加、順應性下降，導致左心舒張功能障礙，與心肌缺血、室性心律失常、心力衰竭、腦卒中等疾病的發生密切相關。IMT是動脈內膜增厚、斑塊形成的主要指標，對判斷動脈是否阻塞有重要意義，可獨立于血壓水平預測心血管事件。ABI能夠反映外周血管的順應性，是心腦血管事件和死亡率的強有力的預測因子。baPWV能夠反映全身動脈(包括大、中動脈系統)的順應性，若baPWV增大，提示全身動脈彈性降低、僵硬度增加。中醫學認為：難治性高血壓是由臟腑、陰陽、氣血失調所致，呈本虛標實的特點，以肝腎陰虧為本，風、火、痰、瘀為標[9-10]。中藥降壓寶系本院院內制劑,是根據高血壓本虛標實的特點，遵循一證一方、一型一藥的個體化治療原則研制而成，運用于臨床20余年。本研究表明：降壓寶藍片可以降低難治性高血壓肝火亢盛型患者的LVMI、baPWV、IMT水平，提高ABI，在逆轉左心室肥大和血管損傷方面有一定作用，可以用來治療難治性高血壓肝火亢盛型的靶器官損傷，預防心血管事件發生。

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[3]高麗君,范軍銘,崔偉鋒. 降壓寶藍片對原發性高血壓患者動脈硬化的影響[J]. 中醫藥臨床雜志,2015,27(11):1575-1577.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002.

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[9]崔莉芳，羅繼紅，李志毅.邱保國主任醫師辨治難治性高血壓經驗[J].中醫學報，2014,29 (10):1447-1448.

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(編輯顏冬)

1001-6910(2016)09-0011-03

R544.1

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.09.06

范軍銘，主任中醫師，865352351@qq.com

國家自然科學基金資助項目(69788090)；河南省科技攻關項目(162102310063)；河南省中醫臨床學科領軍人才(2013-10)；河南省中醫藥研究專項(2013ZY01002)、(2015ZY02073)

2016-05-12；

2016-06-01