北京市醫療機構制劑研發與應用現狀及分析

北京市藥品審評中心（100061）陳旭 周立新 李娜 趙揚 馬書章 申琳 佟利家

(接4月下)

其中基本現狀調查采用網絡電子問卷系統，共收回有效問卷117份。現有品種情況調查共回收問卷107份，在研品種情況調查共回收問卷17份。本次調研有13家單位未參與，其中涉及停業單位1家、合并單位1家、制劑品種轉走單位1家、無制劑品種單位4家、未反饋問卷單位6家。

調研組共走訪10家醫療機構，其中公立醫院6家，包括北京大學人民醫院、中日友好醫院、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院、中國中醫科學院西苑醫院、北京中醫藥大學附屬護國寺中醫醫院。私立醫院4家，包括北京京城皮膚病醫院、北京中京苑醫學科學研究院恒安中醫院、北京崇文中方中醫醫院、北京王府井醫院。

2 調研結果

2.1 基本概況 參與現狀問卷調查的醫療機構共117家。按照經營性質分類有政府辦非營利性醫療機構64家、非政府辦非營利性醫療機構20家、非政府辦營利性醫療機構33家；按照專業類別分類有西醫院66家、中醫院51家；按照專業級別分類有三級醫院43家、二級醫院24家、一級醫院44家、未定級醫院6家。詳見附表1～3。

所有調研單位中，具有《醫療機構制劑許可證》的單位有65家，占比55.56%。如附表4所示。

附表1 醫療機構經營性質構成

附表2 醫療機構專業類別構成

附表3 醫療機構專業級別構成

從醫療機構制劑資金投入角度分析，2011～2013年，全市醫療機構制劑資金投入呈遞增趨勢。與2011年相比，2012年全部樣本醫院科研平均投入水平及制劑研發平均投入水平明顯提升，制劑研發投入占科研投入總數的比例由45.02%上升至73.25%。2013年制劑研發投入占科研投入總數的比例保持在70%以上。如附圖1所示。

附圖1 全部醫院各年科研總投入及制劑研發投入情況

本次問卷針對制劑研發人員的專業情況進行調研。藥學和臨床專業的研發人員數量較多，分別占42%和33%，具體如附圖2。

附圖2 醫療機構制劑研發人員專業分布

從不同經營性質的醫療機構與制劑研發人員專業分布情況看，政府辦非營利性單位研發人員主要集中于藥學專業，而非政府辦單位主要集中于臨床專業。公立醫院規模大，有獨立的制劑室，招聘相關藥學專業人員，而私立醫院規模較小，對于制劑的研發主要由臨床專業人員負責。如附表5所示。

從醫院級別看，三級醫院制劑研發人員偏于藥學專業，而一級醫院研發人員來自臨床較多。詳見附表6。

附表4 醫療機構具有《醫療機構制劑許可證》情況

附表5 各經營性質醫院院內制劑研發人員專業分布（%）

附表6 各經營性質醫院院內制劑研發人員專業分布（%）

（未完待續）