基于眼動(dòng)技術(shù)的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可用性評(píng)估

陳嘉緒，張少偉，周穎，楊昌瑋，孟恬，陳秋婷，許賢春，胡文涵上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院，上海　200093

基于眼動(dòng)技術(shù)的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可用性評(píng)估

陳嘉緒，張少偉，周穎，楊昌瑋，孟恬，陳秋婷，許賢春，胡文涵
上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院，上海200093

目的為今后能夠?qū)︶t(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)的可用性進(jìn)行準(zhǔn)確可靠的評(píng)價(jià)并提出合理的改進(jìn)意見(jiàn)，提出一種基于眼動(dòng)技術(shù)的可用性評(píng)估方法。方法利用一臺(tái)Tobii眼動(dòng)儀進(jìn)行測(cè)試，根據(jù)得出的眼動(dòng)數(shù)據(jù)建立初步可用性初步評(píng)估眼動(dòng)模型，并且利用SPSS對(duì)不同興趣區(qū)下的眼動(dòng)數(shù)據(jù)，如:注視時(shí)間長(zhǎng)度、訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度、首次注視時(shí)間等進(jìn)行單因素方差分析和多重比較，分析得出不同醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)下被試的視覺(jué)行為差異以及說(shuō)明書(shū)可用性差異。結(jié)果結(jié)合調(diào)查問(wèn)卷發(fā)現(xiàn)眼動(dòng)模型可靠準(zhǔn)確，且利用方差分析和多重比較法能夠定量地反映出說(shuō)明書(shū)可用性的差異和需要改進(jìn)的興趣區(qū)。 結(jié)論利用眼動(dòng)技術(shù)，可以在被試的視覺(jué)行為和可用性指標(biāo)間建立一種定量、精準(zhǔn)的關(guān)系及評(píng)價(jià)體系，從而為今后醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的可用性評(píng)估及改進(jìn)提供了一種可靠的方法。

眼動(dòng)技術(shù)；可用性評(píng)估；眼動(dòng)模型；方差分析

［Abstract］Objective To accurately and reliably evaluate the availability of medical device instructions in the future and provide rational improvement suggestions and availability evaluation method based on eye movement technique.Methods A Tobii eye tracker was used for test，and the eye movement model was initially established according to the eye movement data，and the availability was initially evaluated，and the eye movement data such as visual fixation time，access time and initial visual fixation time under different interest areas were given factor analysis of variance and multiple comparisons by SPSS，and the differences in the visual behavior of subjects and instruction availability of different medical device instructions were analyzed.Results The questionnaire showed that the eye movement model was reliable and accurate，which can quantificationally reflect the instruction availability difference and interest areas needing improvement by using variance analysis and multiple comparison method.Conclusion A quantitative and accurate correlation and assessment system can be built between the visual behavior of subjects and availability index by using the eye movement technique thus providing a reliable method of availability evaluation and improvement of future medical device instructions.

［Key words］Eye movement technology；Availability evaluation；Eye movement model；Variance analysis

概念清晰的說(shuō)明書(shū)對(duì)醫(yī)療器械的安全使用起著重要作用。可用性測(cè)試可以評(píng)估使用書(shū)存在的缺點(diǎn)并提供改進(jìn)意見(jiàn)。往往醫(yī)療器械廠家認(rèn)為可讀性很強(qiáng)的信息，在用戶看來(lái)卻并非如此。因此，針對(duì)醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)，生產(chǎn)商需要進(jìn)行可用性評(píng)估從而確保使用書(shū)是有效的，這對(duì)防止用戶因誤讀說(shuō)明書(shū)而導(dǎo)致違規(guī)操作有著重要意義。以往，人因工程師多采用調(diào)查問(wèn)卷和模擬操作的方法來(lái)進(jìn)行可用性評(píng)估。然而1998年，Ellis S，Candera R等人［1］首先把眼動(dòng)跟蹤技術(shù)作為一種評(píng)估技術(shù)來(lái)評(píng)價(jià)網(wǎng)站的可用性水平，通過(guò)記錄被試視線運(yùn)動(dòng)情況來(lái)分析操作過(guò)程中對(duì)界面視覺(jué)信息加工情況。這種方法對(duì)傳統(tǒng)可用性測(cè)試是一種有益補(bǔ)充［2］。現(xiàn)今，在人因工程學(xué)領(lǐng)域，眼動(dòng)追蹤技術(shù)已經(jīng)被認(rèn)為可用性評(píng)價(jià)最主要的方法之一，而眼動(dòng)特征也被認(rèn)為是表征認(rèn)知活動(dòng)的重要性指標(biāo)［3-4］。然而，眼動(dòng)追蹤在可用性評(píng)估方面依舊面領(lǐng)著如何將眼動(dòng)數(shù)據(jù)與認(rèn)知活動(dòng)建立對(duì)應(yīng)聯(lián)系的困難［5］。該文將詳細(xì)論述如何將眼動(dòng)儀、數(shù)據(jù)處理軟件和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法相結(jié)合，利用眼動(dòng)數(shù)據(jù)針對(duì)醫(yī)療器械使用說(shuō)明的可用性進(jìn)行定量準(zhǔn)確的分析，為以后醫(yī)療器械使用書(shū)的可用性評(píng)估提供了一種全新而可靠的方法。

2　實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及方法

2.1被試者選取

該次試驗(yàn)選取受試者共40名，其中男、女生各20名，要求年齡差異不能過(guò)大，均在18～22歲之間，裸眼視力均為正常，使得眼球曲率半徑不會(huì)影響眼動(dòng)測(cè)試結(jié)果。此外，所有受試者之前從未閱讀過(guò)實(shí)驗(yàn)中的說(shuō)明書(shū)，也都是第1次使用眼動(dòng)儀。

2.2實(shí)驗(yàn)儀器與材料

該次實(shí)驗(yàn)選取了Tobii公司出品的Tobii TX300系列眼動(dòng)儀一臺(tái)，以及配套使用的數(shù)據(jù)處理軟件TobiiStudioTM 2.X，在實(shí)驗(yàn)中TobiiStudioTM 2.X可以自動(dòng)根據(jù)眼動(dòng)結(jié)果生成眼動(dòng)軌跡圖、熱點(diǎn)圖、不同興趣區(qū)內(nèi)的各項(xiàng)眼動(dòng)數(shù)據(jù)以及所有眼動(dòng)點(diǎn)的順序、瞳孔大小和坐標(biāo)等原始數(shù)據(jù)。并且使用SPSS Statistics 21.0對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析和處理。材料則選取飛利浦偉康呼吸機(jī)和德國(guó)Raphael呼吸機(jī)的使用說(shuō)明手冊(cè)各一份，兩手冊(cè)均包含了細(xì)體字、粗體字、圖片及表格，排除了因設(shè)計(jì)不同而導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)誤差。同時(shí)，兩份手冊(cè)每頁(yè)字?jǐn)?shù)相差均在每頁(yè)總體字?jǐn)?shù)的5%以內(nèi)，排除了字?jǐn)?shù)差異對(duì)于結(jié)果的干擾。顯示器則選取分辨率為1024×768的19英寸液晶顯示屏一臺(tái)。

2.3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)采用2（材料組別:偉康說(shuō)明書(shū)、Raphael說(shuō)明書(shū)）×4（興趣區(qū)組別:細(xì)體字、粗體字、圖片、表格）混合設(shè)計(jì)。因變量為測(cè)得的五類(lèi)數(shù)據(jù)，五類(lèi)數(shù)據(jù)名稱及其含義如表1所示。測(cè)試過(guò)程中，被試坐在一臺(tái)顯示器前，顯示器下方安有眼動(dòng)儀，可在被試觀察屏幕是自動(dòng)記錄眼動(dòng)情況，顯示器和操作電腦之間用USB接線鏈接，如圖1所示。

圖1　受試狀態(tài)及儀器鏈接

2.4實(shí)驗(yàn)步驟

實(shí)驗(yàn)過(guò)程中具體操作步驟如下:①按照?qǐng)D1所示鏈接好眼動(dòng)儀、主操作電腦、顯示器和眼動(dòng)儀充電電源，開(kāi)啟Tobii Studio軟件，檢查眼動(dòng)儀是否安裝完成；②選取本測(cè)試材料后，編輯好被試姓名等信息，被試雙目平視顯示器，屏幕中出現(xiàn)雙眼且下方指示條變綠后開(kāi)始進(jìn)行校準(zhǔn)。被試受試者盯著屏幕上出現(xiàn)的紅點(diǎn)并隨之移動(dòng)，之后根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果（如圖2）判斷是否符合規(guī)定，若否，重新開(kāi)始校準(zhǔn)；③開(kāi)始進(jìn)行測(cè)試；④選取需要的數(shù)據(jù)類(lèi)型，并導(dǎo)出數(shù)據(jù)和其他熱點(diǎn)圖等；⑤將數(shù)據(jù)分組導(dǎo)入SPSS進(jìn)行進(jìn)一步分析。

表1　五類(lèi)不同眼動(dòng)數(shù)據(jù)及其含義

圖2　校準(zhǔn)結(jié)果

2.5AOI法及興趣區(qū)（AOI）劃分

AOI是眼動(dòng)實(shí)驗(yàn)刺激材料上被人為定義的區(qū)域，可用于分析其中的眼動(dòng)數(shù)據(jù)［6］。基于AOI的眼動(dòng)數(shù)據(jù)可視化，可表示用戶在AOI中消耗的注意時(shí)長(zhǎng)，以及在不同AOI之間的訪問(wèn)與轉(zhuǎn)移等情況［7］。兩款說(shuō)明書(shū)中的不同字形、樣式均為表2所示的4種，將它們?nèi)窟x為興趣區(qū)后進(jìn)行對(duì)比分析。

表2　興趣區(qū)種類(lèi)及組號(hào)

3　基于眼動(dòng)模型的可用性評(píng)估

3.1眼動(dòng)模型的建立

該文根據(jù)眼動(dòng)實(shí)驗(yàn)得出的各種數(shù)據(jù)建立相應(yīng)評(píng)估指標(biāo)，并利用這些指標(biāo)建立評(píng)估模型（見(jiàn)表3），對(duì)兩款說(shuō)明書(shū)的可用性進(jìn)行預(yù)測(cè)性評(píng)估，并根據(jù)調(diào)查問(wèn)卷反饋結(jié)果檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷暮侠硇浴?/p>

表3　指標(biāo)種類(lèi)及符號(hào)

（1）首次興趣程度評(píng)估。

吸引度F

首次進(jìn)入時(shí)間 （Time to First Fixation）W表征被試被吸引至相應(yīng)AOI所需時(shí)間，時(shí)間越短，相應(yīng)興趣區(qū)對(duì)被試吸引度越大；而首次注視時(shí)間長(zhǎng)度X越短，則被試對(duì)于該AOI的加工及認(rèn)知難度越低、興趣越高。定義吸引度公式為:

F=X+W（1）

F越小，則表示被試對(duì)于該AOI首次興趣程度更高；

（2）搜索速度評(píng)估。

搜索速度S［8］

注視時(shí)間長(zhǎng)度（Fixation Duration）表征認(rèn)知過(guò)程的困難程度。注視時(shí)間越長(zhǎng)表明受試者認(rèn)知過(guò)程中困難程度越高。此前的實(shí)驗(yàn)已經(jīng)驗(yàn)證，受試者在閱讀文本材料的所花的時(shí)間要超過(guò)閱讀圖片材料的時(shí)間［9-10］。計(jì)算出眼動(dòng)軌跡首次進(jìn)入該AOI至最后離開(kāi)該AOI所歷經(jīng)的平均時(shí)間——注視時(shí)間長(zhǎng)度Y的倒數(shù):

S=Y-1（2）

可知，注視時(shí)間Y越長(zhǎng)，搜索速度S越低

（3）搜索準(zhǔn)確率A。

在閱讀過(guò)程中，由于受試者經(jīng)常由于當(dāng)前注視點(diǎn)獲取信息不足而重返上一個(gè)注視點(diǎn)的位置重新獲取信息，此時(shí)這個(gè)新產(chǎn)生的注視點(diǎn)被稱為“第一類(lèi)回溯注視”；另一方面，由于該次注視時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而導(dǎo)致的疲勞也會(huì)造成被試重返其他注視點(diǎn)，此類(lèi)注視點(diǎn)被稱為“第二類(lèi)回溯注視”。而兩類(lèi)注視點(diǎn)的產(chǎn)生都會(huì)造成訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度V大于注視時(shí)間長(zhǎng)度Y，且產(chǎn)生的越多，V就越大。但由于第二類(lèi)回溯注視主要取決于人眼視覺(jué)感知的生理特性，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上表現(xiàn)出一定的穩(wěn)定性［11］，故V的增大主要可視為是由于被試在閱讀中無(wú)法獲取足夠信息導(dǎo)致的，故定義搜索準(zhǔn)確率A為:

A=V/Y（3）

可知當(dāng)A大于1時(shí)，有回溯現(xiàn)象發(fā)生，而A越大，也表明搜索準(zhǔn)確率越低。

3.2基于眼動(dòng)模型的兩款說(shuō)明書(shū)可用性評(píng)價(jià)分析

3.2.1兩款呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)處理 將所有被試的數(shù)據(jù)進(jìn)行整合，得到如表4～表9所示的原始數(shù)據(jù)，并計(jì)算出相應(yīng)指標(biāo)。可知偉康說(shuō)明書(shū)中表格吸引度最高、圖片次之而細(xì)體字最低，搜索速度圖片最高，搜索準(zhǔn)確率則是細(xì)體字最差；至于Raphael說(shuō)明書(shū)則是以細(xì)體字和表格吸引度最高、粗體字最差，同時(shí)粗體字的搜索速度最高、細(xì)體字最差。但是粗體字的搜索準(zhǔn)確率卻和表格是最低的兩組，圖片則最高。

表4　偉康說(shuō)明書(shū)吸引度的計(jì)算

表5　偉康說(shuō)明書(shū)搜索速度的計(jì)算

表6　偉康說(shuō)明書(shū)搜索準(zhǔn)確率的計(jì)算

表7　Raphael說(shuō)明書(shū)吸引度的計(jì)算

表8　Raphael說(shuō)明書(shū)搜索速度的計(jì)算

表9　Raphael說(shuō)明書(shū)搜索準(zhǔn)確率的計(jì)算

3.2.2數(shù)據(jù)比較及分析將計(jì)算好的結(jié)果進(jìn)行匯總分析，得到如表10所示的眼動(dòng)模型評(píng)價(jià)結(jié)果表。

表10　眼動(dòng)模型評(píng)價(jià)結(jié)果

通過(guò)分析表內(nèi)數(shù)據(jù)可知，偉康說(shuō)明書(shū)在圖、表吸引度方面明顯強(qiáng)于細(xì)、粗體字組，也明顯超過(guò)了Raphael說(shuō)明書(shū)的圖、表吸引度，但是Raphael說(shuō)明書(shū)細(xì)、粗體字的吸引度則明顯強(qiáng)于偉康說(shuō)明書(shū)，搜索速度S方面Raphael說(shuō)明書(shū)也是明顯優(yōu)于偉康說(shuō)明書(shū)。此外，通過(guò)表格，也可清晰反應(yīng)出兩款說(shuō)明書(shū)各自存在的問(wèn)題，譬如雖然在吸引度和搜索準(zhǔn)確率方面，偉康說(shuō)明書(shū)的圖、表優(yōu)勢(shì)明顯，而搜索速度則不明顯；Raphael說(shuō)明書(shū)的圖片的搜索準(zhǔn)確率則過(guò)于偏低，圖表也不夠吸引被試。將模型評(píng)估結(jié)果與得到的被試反饋表結(jié)果比較后，誤差基本控制在10%，可見(jiàn)此眼動(dòng)模型評(píng)價(jià)結(jié)果具有一定的有效性。

3.3基于SPSS方差分析的可用性評(píng)估

3.3.1單因素方差分析的思路及原理 單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)的主要思路如下：設(shè)因子為A，A有m個(gè)不同取值（一般稱為水平），每個(gè)水平重復(fù)進(jìn)行n次試驗(yàn)，則每次試驗(yàn)結(jié)果均可看作一個(gè)隨機(jī)變量，同一水平下的n個(gè)試驗(yàn)結(jié)果都可看作同一總體的一個(gè)樣本。設(shè)第i號(hào)水平的總體為Xi，第i號(hào)水平下第j次的試驗(yàn)結(jié)果為xij，則 （xi1，xi2，…，xin）就是X i的一個(gè)容量為n的樣本。對(duì)應(yīng)于m個(gè)總體，有m個(gè)這樣的樣本。 根據(jù)這m個(gè)樣本值即可分析不同水平的變化對(duì)所考察指標(biāo)有無(wú)顯著影響，實(shí)際上就是考察m個(gè)總體的數(shù)學(xué)期望有無(wú)顯著差異。因而將上述問(wèn)題轉(zhuǎn)換為一個(gè)假設(shè)檢驗(yàn)問(wèn)題［12］。

3.3.2單因素方差分析

（1）不同興趣區(qū)的組間差異影響分析 將不同興趣區(qū)的眼動(dòng)原始數(shù)據(jù)輸入SPSS，選取單因素ANOVA分析，在方差齊性的前提下得到兩種呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)不同興趣區(qū)的組間差異表（表11、12），由顯著性數(shù)據(jù)可以得知針對(duì)不同眼動(dòng)數(shù)據(jù)，由興趣區(qū)的種類(lèi)而導(dǎo)致的差異的大小。

表11　偉康說(shuō)明書(shū)組間差異

由表11可知，在偉康呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)測(cè)試結(jié)果中，不同興趣區(qū)導(dǎo)致的組間差異以“訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度”最為顯著，其次是“首次進(jìn)入時(shí)間”，最不顯著的是“注視時(shí)間長(zhǎng)度”。

表12　Raphael說(shuō)明書(shū)組間差異

由表12可知，在Raphael呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)測(cè)試結(jié)果中，不同興趣區(qū)導(dǎo)致的組間差異以“訪問(wèn)點(diǎn)次數(shù)”最為顯著，其次是“首次注視時(shí)間長(zhǎng)度”，最不顯著的是“首次進(jìn)入時(shí)間”。

（2）多重比較結(jié)果分析。為進(jìn)一步探究不同興趣區(qū)之間對(duì)于各眼動(dòng)數(shù)據(jù)的影響，通過(guò)多重比較結(jié)果表來(lái)進(jìn)行對(duì)照分析。其中設(shè)置顯著性水平α=0.1，當(dāng)顯著性小于0.1時(shí)，可認(rèn)為組間差異明顯。

表13　兩個(gè)說(shuō)明書(shū)首次注視時(shí)間長(zhǎng)度的多重比較結(jié)果

表14　兩個(gè)說(shuō)明書(shū)注視時(shí)間長(zhǎng)度的多重比較結(jié)果

在偉康呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)測(cè)試結(jié)果中，1、3組，即細(xì)體字和表格的首次注視時(shí)間差異較為顯著（α＜0.1），而據(jù)表4數(shù)據(jù)可知，細(xì)體字首次注視時(shí)間最長(zhǎng)、表格最短。據(jù)吸引度F公式（1）可知，首次注視時(shí)間越短，F(xiàn)越小，吸引度越高，故在偉康呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)中，細(xì)體字對(duì)于吸引度影響最大，應(yīng)該設(shè)法改良從而提高可用性。同理，Raphael說(shuō)明書(shū)中1、3（細(xì)體字、表格）以及1、4（細(xì)體字、粗體字）差異顯著，而細(xì)體字首次注視時(shí)間最長(zhǎng)，使得吸引度下降最嚴(yán)重，應(yīng)設(shè)法改良。

雖然表14中偉康說(shuō)明書(shū)無(wú)顯著性差異，但是亦可看出2、4組（粗體字、圖片）差異較其他組更為顯著，而粗體字的注視時(shí)間最長(zhǎng)，對(duì)搜索速度S影響最大；Raphael說(shuō)明書(shū)測(cè)試中，1、4組（細(xì)、粗體字）差異顯著，而根據(jù)表8，細(xì)體字的注視時(shí)間最長(zhǎng)，對(duì)搜索速度S影響最大。均應(yīng)設(shè)法改良。

表15　兩個(gè)說(shuō)明書(shū)訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度的多重比較結(jié)果

根據(jù)表15可知，偉康說(shuō)明書(shū)中1、4組（細(xì)體字、圖片）、2、4組（粗體字、圖片）、3、4組（表格、圖片）差異顯著，且細(xì)體字訪問(wèn)時(shí)間最長(zhǎng)，圖片最短；而Raphael說(shuō)明書(shū)中2、3組（圖片、表格）差異最為顯著，其中表格訪問(wèn)時(shí)間最長(zhǎng)，圖片最短。

結(jié)合表14、15分析可知，偉康說(shuō)明書(shū)中細(xì)體字在注視時(shí)間長(zhǎng)度與其他組差異不顯著，而在訪問(wèn)時(shí)間里顯著且時(shí)間最長(zhǎng)，可知偉康呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)細(xì)體字導(dǎo)致的回溯現(xiàn)象較為嚴(yán)重，使得搜索準(zhǔn)確率下降最為嚴(yán)重，故應(yīng)設(shè)法提高細(xì)體字的閱讀準(zhǔn)確率。而粗體字和表格注視時(shí)間均較圖片不顯著，同時(shí)在訪問(wèn)時(shí)間方面顯著，可知訪問(wèn)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)是導(dǎo)致粗體字和表格相較于圖片搜素準(zhǔn)確率較低的主要原因；在Raphael呼吸機(jī)說(shuō)明書(shū)中細(xì)體字較粗體字注視時(shí)間差異顯著，說(shuō)明細(xì)體字注視時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致了搜索速度的下降。而圖片和表格在訪問(wèn)時(shí)間差異顯著且表格訪問(wèn)時(shí)間最長(zhǎng)，同時(shí)在注視時(shí)間差異不顯著，表明表格導(dǎo)致的回溯現(xiàn)象較為嚴(yán)重，使得表格的搜索準(zhǔn)確率下降嚴(yán)重。

表16　兩個(gè)說(shuō)明書(shū)訪問(wèn)點(diǎn)次數(shù)的多重比較結(jié)果

根據(jù)表16可知，維康說(shuō)明書(shū)中的1、2組（細(xì)體字、粗體字組）以及1、4組（細(xì)體字、圖片組）在訪問(wèn)點(diǎn)次數(shù)方面差異顯著，且根據(jù)均值差大于0可知都以1組（細(xì)體字組）的訪問(wèn)點(diǎn)數(shù)為最多。而根據(jù)表15可知，1、2組在訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度方面差異不明顯。故1組的每個(gè)訪問(wèn)點(diǎn)的平均持續(xù)時(shí)間較短，而訪問(wèn)點(diǎn)數(shù)偏多。1、4組雖然在訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度上差異也顯著，但是1組的每個(gè)訪問(wèn)點(diǎn)上的平均時(shí)間長(zhǎng)度較少（用訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度除以訪問(wèn)點(diǎn)數(shù)）。兩組結(jié)果均再次驗(yàn)證了上述結(jié)論中偉康說(shuō)明書(shū)細(xì)體字組回溯現(xiàn)象的嚴(yán)重性；而Raphael說(shuō)明書(shū)測(cè)試中2、3組（圖片組、表格組）差異顯著，且3組（表格組）的訪問(wèn)點(diǎn)數(shù)多于2組（圖片組）。但根據(jù)表15可知，2、3組在訪問(wèn)時(shí)間長(zhǎng)度上亦差異顯著而以3組時(shí)間較長(zhǎng)。比較其每個(gè)訪問(wèn)點(diǎn)的平均時(shí)間長(zhǎng)度，發(fā)現(xiàn)3組的較短。再次驗(yàn)證了上述中Raphael說(shuō)明書(shū)表格組回溯現(xiàn)象嚴(yán)重的結(jié)論。

表17　兩個(gè)說(shuō)明書(shū)首次進(jìn)入時(shí)間的多重比較結(jié)果

由表17可知，偉康說(shuō)明書(shū)中1、3（細(xì)體字、表格）和1、4（細(xì)體字、圖片）在首次進(jìn)入時(shí)間方面差異顯著，細(xì)體字時(shí)間最長(zhǎng)而表格圖片均較短，可知細(xì)體字的首次進(jìn)入時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響到了說(shuō)明書(shū)的吸引度。而Raphael說(shuō)明書(shū)在首次進(jìn)入時(shí)間上興趣區(qū)差異均不顯著，表明在這一數(shù)據(jù)上，并無(wú)某個(gè)區(qū)域?qū)ξ仍斐奢^大的影響。

4　結(jié)語(yǔ)

該文利用Tobii TX300眼動(dòng)儀測(cè)試受試者閱讀醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)時(shí)不同的眼動(dòng)情況，并結(jié)合數(shù)學(xué)建模以及SPSS單因素方差分析，針對(duì)得到的結(jié)果對(duì)醫(yī)療器械使用說(shuō)明書(shū)可用性的改進(jìn)提供了有力的數(shù)據(jù)支持。利用模型可以初步對(duì)于說(shuō)明書(shū)進(jìn)行指標(biāo)評(píng)價(jià)。根據(jù)不同指標(biāo)評(píng)價(jià)結(jié)果，可使用方差分析具體研究得出不同類(lèi)型興趣區(qū)對(duì)于眼動(dòng)數(shù)據(jù)的影響。研究表明，不同說(shuō)明書(shū)同一興趣區(qū)和同一興趣區(qū)不同說(shuō)明書(shū)的眼動(dòng)情況均有較大差異，而利用模型和方差分析結(jié)合的評(píng)估方法，可以得知不同指標(biāo)下可用性的評(píng)估結(jié)果，并根據(jù)結(jié)果通過(guò)方差分析來(lái)探究具體某一興趣區(qū)的可用性對(duì)指標(biāo)的影響最大（或最小），從而得知改善該區(qū)域可最大程度上提高說(shuō)明書(shū)的可用性。傳統(tǒng)的可用性評(píng)價(jià)主要依靠推測(cè)和調(diào)查用戶喜好等方式，缺乏科學(xué)依據(jù)。而該文利用眼動(dòng)追蹤技術(shù)，對(duì)得到的眼動(dòng)數(shù)據(jù)基于統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行了定量分析，從而為今后醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的可用性測(cè)試提供了一種有效的評(píng)估方法。

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Availability Evaluation of Medical Device Instructions Based on Eye Movement Technique

CHEN Jia-xu，ZHANG Shao-wei，ZHOU Ying，YANG Chang-wei，MENG Tian，CHEN Qiu-ting，XU Xian-chun，HU Wen-han
College of Medical Device and Food，University of Shanghai for Science and Technology，Shanghai，200093 China

R197.39

A

1672-5654（2016）05（a）-0035-07

2015年度“精品本科”教學(xué)改革項(xiàng)目《BME專(zhuān)業(yè)卓越工程師培養(yǎng)方案優(yōu)化設(shè)計(jì)》；2014年上海市大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目（SH10252142）。

陳嘉緒（1994-），男，甘肅蘭州人，本科，研究方向:醫(yī)療器械工程。

周穎（1973-），女，福建廈門(mén)人，碩士，講師，研究方向:生物醫(yī)學(xué)工程，E-mail：jenniferzhy@hotmail.com。

2016-02-27）