我院門診患者對藥品說明書認知度的調查分析

郭雪玲　　張萬智

（安陸市普愛醫院藥劑科，湖北 安陸 432600）

我院門診患者對藥品說明書認知度的調查分析

郭雪玲張萬智

（安陸市普愛醫院藥劑科，湖北 安陸 432600）

目的：了解門診患者對藥品說明書的理解程度。方法：設置問卷，對600例門診患者的一般資料、對藥品說明書指導用藥的認知度和對說明書專業術語的理解程度等內容進行問卷調查。結果：528例患者中，用藥時每次都會和經常會看藥品說明書者376例（71.21%），認為藥品說明書對指導用藥非常有幫助和較有幫助者共440例（83.33%）。不同文化程度的調查者對藥品說明書理解正確程度的比較，高中、中專及以上文化程度高于初中、小學及以下者；職工和城鎮居民對藥品說明書理解正確程度高于新農合患者（P＜0.05）。藥品說明書中患者理解程度高的項目包括適應證（58.52%）、有效期（57.20%）、用法用量（53.03%）?；颊咻^難理解的內容主要有禁忌證和藥物相互作用、藥代動力學和注意事項，對醫藥專業術語很難理解。結論：鑒于門診患者對藥品說明書的理解程度低，建議加強用藥指導、改進藥品說明書，保障用藥安全。

門診患者；藥品說明書；問卷調查；認知度；用藥指導

藥品說明書是藥品安全性、有效性的重要信息，是指導患者安全、合理使用藥品的重要依據。藥品說明書可以幫助公眾了解所用藥品的作用特點、適應證、禁忌證、用法用量和注意事項，因此，公眾對藥品說明書的認知非常重要，即公眾對藥品說明書的了解和掌握程度是保障合理用藥的重要因素［1-2］。本文針對門診患者對藥品說明書的認知度進行調查，了解藥品說明書對公眾用藥所起的指導作用。

1對象和方法

1.1調查對象

2015年1-10月，每月1日隨機抽取來我院門診就診的患者或患者家屬60例進行問卷調查。

1.2調查方法

1.2.1問卷設計依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》中對藥品說明書的格式規定和要求，對名稱、成分、性狀、適應證、用法用量、不良反應、禁忌和藥物相互作用、注意事項、有效期、批準文號、非處方藥標識等內容進行問卷設計。

1.2.2問卷內容問卷內容分3個部分：①患者一般資料，包括年齡、性別、醫保類型、文化程度等；②患者對藥品說明書指導用藥的認知度調查；③患者對藥品說明書和專業術語的理解程度調查。

1.2.3調查方法對門診患者隨機發放問卷調查表，講解調查目的，填寫后當場收回，發出問卷600份，病人以各種理由拿走問卷后未收回者31份，收回569份，排除回答不完整問卷41份，有效問卷528份，有效率88.00%。

1.3統計方法

用 Excel 2003錄入數據，用 SPSS 19.0處理數據，計數資料比較，采用χ2檢驗，P＜ 0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1調查對象的一般資料

調查對象年齡最小者15歲，最大者69歲，平均年齡為（39.17±16.27）歲；男性288例（54.55%），女性240例（45.45%），見表1。

表1　　調查對象的一般情況

2.2患者對藥品說明書指導用藥的認知度調查

528名受調查者中藥品相關知識主要來自醫師、藥師和媒體，選藥和用藥也依靠醫師、藥師和媒體，見表2。

表2　患者對藥品說明書指導用藥的認知度調查

2.3患者對藥品說明書內容認知度的調查結果見表3。

2.4不同層次患者對藥品說明書的理解程度

患者年齡和性別對說明書內容的認知度差異無統計學意義。相對于高中、中專及以上文化水平，初中組和小學及以下文化水平的患者對說明書認知度較低；農村患者對說明書的認知度較城鎮患者低。見表4。

表3　　患者對藥品說明書內容理解程度的調查結果

表4　　不同類別門診患者對藥品說明書理解程度的調查結果

2.5對專業術語的理解程度調查見表5。

表5　門診患者對藥品說明書中專業術語理解程度的統計

3討論

3.1藥品說明書對患者用藥的指導作用

藥品說明書是藥品使用的重要依據，具有法律效力。本次調查顯示，門診患者的藥品信息、藥品的遴選和使用仍依賴醫師、藥師的指導和廣告媒體的宣傳，藥品說明書在指導患者用藥方面的作用有限。表2表明，用藥時每次都會和經常會看藥品說明書者71.21%，藥品說明書對指導用藥非常有幫助和較有幫助者83.33%，提示患者對藥品說明書的重視和關注程度很高。

3.2對藥品說明書的理解程度

表3提示，藥品說明書中患者理解程度高的包括適應證（58.52%）、有效期（57.20%）、用法用量（53.03%）?；颊咻^難理解的內容主要有禁忌證和藥物相互作用、藥代動力學和注意事項。表4顯示，文化程度和醫保類別對理解藥品說明書有一定影響，高中、中專及以上文化程度的理解程度高于初中、小學及以下者；職工和城鎮居民高于新農合患者（P＜ 0.05）。表5表明，患者理解程度低的內容基本集中在醫藥和中醫藥術語，比如心悸、痙攣、毫克、毫升、慎用、禁用、忌用、血象異常、小兒酌減、耐受性、陰虛內熱、辛涼解表、風寒感冒、風熱感冒、肝陽上亢，均低于40%。究其原因，這些術語超出一般患者的閱讀理解水平，使患者不能進行連續閱讀或者不愿意閱讀，這和文獻報導有相似之處［3-5］。門診患者對說明書的關注度較高，但是理解程度較低，這說明患者有認知說明書的需求，但是由于各種因素的限制，導致其不能很好地理解說明書的內容。

3.3對改善藥品說明書認知度低和促進合理用藥的思考

藥師在促進合理用藥中有非常重要的地位。藥師在日常工作中應做好用藥教育，指導患者正確理解說明書內容，耐心解答患者提出的問題，針對患者不容易理解的內容使用通俗易懂的語言主動、重點講解，避免使用專業術語，藥品說明書可以針對醫生和患者分別編寫［5］，這樣可以提高患者對說明書的理解程度，幫助其更準確地用藥。

藥品說明書的編寫遵循“科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用”的原則［6］。例如兒童用量應根據年齡、體質量區分清楚，而不是使用“兒童酌減”等模糊不清的語言；口服制劑的用法不使用“g”、“克”、“mL”、“毫升”等量詞，而是使用更為形象的語言，如1片，或配備量器。藥品說明書中的“遵醫囑”等難以理解的專業術語具有潛在風險，應避免使用［7］。對OTC藥品說明書，更應注意提高患者的理解力，便于患者用藥的自我判斷［8］。鑒于我國患者用藥的實際，一方面患者對藥品廣告的判別能力不足導致的用藥風險［9］和執業藥師人才的缺乏［10］，另一方面是患者自我藥療意識的不斷增長［11］，提高藥品說明書的質量亟待解決。

［1］ 岑嘯，黃鑫琪，蔣若堯，等.高校學生對非處方藥品說明書理解力調查［J］.藥物流行病學雜志，2015，24（2）：104-106.

［2］ 沈健，周詠梅.門診哺乳期婦女安全用藥調查［J］.醫藥導報，2014，33（6）：817-818.

［3］ 陳細蘭，曾英彤，詹陸川，等.門診患者對藥品說明書認知度的問卷調查分析［J］.今日藥學，2010，20（2）：48-50.

［4］ 常云成，葉樺.中成藥非處方藥說明書通俗性和實用性的調查研究［J］.藥學實踐雜志，2009，27（4）：302-304.

［5］ 黃翠麗，王子瑩，朱曼.我院門診患者對藥品說明書認知度的調查［J］.藥物流行病學雜志，2012，21（12）：595-597.

［6］ 于美玲，徐建國，于欣，等.消費者對藥品說明書及合理用藥認知度的調查［J］.中國藥房，2011，22（36）：3376-3379.

［7］ 靳文龍.“遵醫囑”在藥品說明書中的應用情況調查［J］.中國執業藥師，2015，12（2）：22-24.

［8］ 張加，董江萍.芻議美國FDA對非處方藥品說明書理解力研究及啟示［J］.中國執業藥師，2011，8（2）：25-29.

［9］ 陳蕾，王華，黃志祿，等.公眾對藥品廣告認知度的調研與思考［J］.中國執業藥師，2011，8（7）：41-45.

［10］ 王淑玲，張繼偉，唐曉梅.我國零售藥店合理用藥情況調查分析［J］.中國執業藥師，2013，10（9）：53-56.

［11］ 李維涅，邢利寶.海口市零售藥店消費者購藥行為調查［J］.中國執業藥師，2011，8（9）：39-41.

Investigation and Analysis on Awareness of Package Insert of Drugs in Outpatients in a Hospital

Guo Xueling，Zhang Wanzhi
（Department of Pharmacy，Anlu Pu Ai Hospital，Hubei Anlu 432600，China）

Objective：To investigate the awareness of package inserts of drugs in outpatients.Methods：An investigation was performed in 600 outpatients in our hospital about their general information，awareness of package insert and the understanding of pharmaceutical jargon by questionnaire.Results：Of 528 patients，376（71.21%）always or usually read the package inserts of drugs before administration，while 440（83.33%）considered that the package inserts were very helpful or helpful to guiding the administration.The proportion of patients understanding the package inserts correctly was higher in those with education levels of not less than high school or secondary specialized school than in those with education levels of junior high school，primary school or below，while in workers or residents in towns than in farmers（P＜0.05）.In the package insets，indications，validity period as well as dosage and administration were well understand in 58.52%，57.20%and 53.03%of patients respectively. However，the contraindications，drug interactions，pharmacokinetics and precautions were difficult，while the pharmaceutical jargon were very difficult，to understand by the patients.Conclusion：In view of low level of understanding of package inserts in outpatients，it is suggested to strengthen the guiding to drug administration and improve the package insert to ensure drug safety.

Outpatients；Package Insert；Questionnaires；Awareness；Medication Guide

10.3969/j.issn.1672-5433.2016.04.002

郭雪玲，女，主管藥師。研究方向：臨床藥學。E-mail：575110641@qq.com張萬智，男，主任藥師。研究方向：醫院藥學。通訊作者E-mail：zwz19621225@163.com

2015-12-11）