銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學及心功能的影響

黃艷紅，劉德泉，由　秀，楊亞峰

(河北省廊坊市中醫醫院，河北 廊坊 065000)

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銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學及心功能的影響

黃艷紅，劉德泉，由秀，楊亞峰

(河北省廊坊市中醫醫院，河北 廊坊 065000)

[摘要]目的觀察銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學及心功能的影響。方法將112例2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者隨機分為觀察組(n=56)及對照組(n=56)，對照組給予常規西藥治療，觀察組在對照組的基礎上給予銀丹心腦通軟膠囊治療(4粒/次，3次/d)，2組均連續治療12周。觀察2組治療前后血液流變學、心臟超聲心功能參數及心功能NYHA分級改善情況。結果觀察組治療后全血黏度高切、中切及低切、血漿黏度、紅細胞比積、纖維蛋白原均低于對照組(P均<0.05)，左室射血分數、二尖瓣血流頻譜E峰/A峰值高于對照組(P均<0.05)；左室舒張末期內徑、左室收縮末期內徑低于對照組(P均<0.05)；心功能NYHA分級分布及平均分級優于對照組(P均<0.05)；2組治療期間均未出現嚴重的不良反應。結論銀丹心腦通軟膠囊能夠顯著改善2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者的血液流變學及心功能，且安全可行，值得臨床推薦。

[關鍵詞]銀丹心腦通軟膠囊；慢性心力衰竭；2型糖尿病；血液流變學；心功能

2型糖尿病是心血管疾病最重要的危險因素之一，亦是促進心力衰竭發生發展及患者預后不良的重要因素[1]。相關研究顯示，合并有2型糖尿病的心力衰竭的患者近期發生心血管不良事件或死亡的風險是無合并患者的2.1～3.4倍，因此，目前臨床醫師將心力衰竭合并2型糖尿病列為心血管病高危患者，如何改善此類患者的心功能及預后已成為臨床治療的重點[2]。既往研究顯示，2型糖尿病患者機體處于一定代謝紊亂狀態(糖代謝及脂代謝異常)，機體內皮細胞功能受損，血小板激活后黏附及聚集能力增強，血液呈現一定的高凝高黏狀態，引起血液流變學異常及微循環障礙[3]，因此可增加心力衰竭患者的心肌組織缺血缺氧程度，促進心功能惡化。本研究觀察了銀丹心腦通軟膠囊對2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者血液流變學及心功能的影響，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2014年7月—2015年7月我院收治的2型糖尿病合并慢性心力衰竭患者112例，男74例，女38例；年齡49～73 (62.7±10.5)歲；糖尿病病程4～20 (11.9±3.0)年。2型糖尿病診斷標準均符合《中國2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4]；慢性心力衰竭的診斷符合《歐洲心臟病學會(ESC)心力衰竭診斷治療指南(2012)》[5]。排除妊娠或哺乳期女性、急性心肌梗死、急性心力衰竭、急性腦血管疾病、心臟瓣膜病、風濕性心臟病、先天性心臟病、惡性腫瘤、嚴重的肝腎功能障礙、惡性心律失常、感染性疾病、血液系統及自身免疫系統疾病、精神障礙及認知功能障礙者、對本研究用藥過敏者。將患者隨機分為觀察組和對照組各56例，2組年齡、性別構成、糖尿病病程、心功能分級、飲酒及吸煙、合并基礎病(高血壓、COPD、高血脂癥)情況比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性，見表1。

表1　2組一般資料比較

1.2治療方法對照組《中國2型糖尿病防治指南(2010年版)》[4]及歐洲心臟病學會(ESC)心力衰竭診斷治療指南(2012)》[5]中的治療流程接受西醫常規治療，主要包括調節飲食(低鹽低脂飲食)、控制血壓血糖、采用口服降糖藥及皮下注射胰島素控制血糖水平，血糖控制目標值為FBG≤7.0 mmol/L，2hPG≤11.1 mmol/L，或HbA1c≤7.0%。同時給予抗血小板治療(阿司匹林，每日100 mg口服)，其余對癥治療包括地高辛強心、利尿劑、硝酸酯類藥物擴血管、調脂(他汀類調脂藥)、β-受體阻滯劑或ACEI/ARB。觀察組在對照組基礎上加用銀丹心腦通軟膠囊治療(貴州百靈制藥有限公司，國藥準字Z20027144)， 4粒/次，3次/d。2組均連續治療12周。

1.3觀測指標治療前后清晨空腹抽取靜脈血檢測患者血液流變學指標全血黏度高切、中切、低切、紅細胞壓積、血漿黏度、纖維蛋白原。采用美國GE公司Vivid 7彩色超聲心動圖儀檢測2組治療前后左室射血分數(LVEF)、左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)、二尖瓣血流頻譜E峰/A峰(E/A)值。記錄治療前后心功能NYHA分級情況。記錄治療期間不良反應發生情況。

2結果

2.12組治療前后血液流變學指標比較觀察組治療后全血黏度高切、中切及低切、血漿黏度、紅細胞比積、纖維蛋白原水平均低于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.22組治療前后心功能指標比較觀察組治療后LVEF、E/A值明顯高于對照組(P均<0.05)；LVEDD、LVESD明顯低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表2　2組治療前后血液流變學指標比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表3　2組治療前后心臟超聲心功能參數比較±s)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后心功能NYHA分級比較觀察組治療后心功能NYHA分級分布及平均分級均優于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.4藥物相關不良反應情況2組治療期間均未出現嚴重的不良反應。

3討論

2型糖尿病合并心力衰竭是心血管疾病中的一類特殊高危患者[1]，此類患者的心功能狀態普遍差于單純心力衰竭患者，因此，患者遠期死亡率較高，預后相對較差。相關研究顯示，糖尿病患者機體中存在一定高凝或血栓前狀態，患者機體循環血液黏稠度增高，血流緩慢，引起血液流變學異常。伊新奎等[6]報道顯示，2型糖尿病患者由于存在諸多糖脂代謝異常，引起患者血液黏稠度顯著增高，其反映血液流變學的指標如全血黏度高切、中切及低切、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞比積均高于健康成年人。劉瑞霞等[7]報道顯示，由于糖尿病患者機體長期處于高血糖狀態，誘發機體發生氧化應激及炎性反應，損傷血管內皮細胞，進而激活血小板，增加血小板黏附及聚集功能，引起血液流變學異常及微循環障礙，加重重要器官的缺血缺氧的損害。因此，梁榮等[8]分析了2型糖尿病合并心力衰竭患者臨床特點發現，由于患者機體內血液黏稠度增高，血液淤積及血流緩慢，引起患者心肌微循環障礙，心肌細胞缺血缺氧，可引起患者心功能障礙。其次，糖尿病合并心力衰竭患者由于血液黏稠度增高，亦能加重心臟的做功負荷，促進患者心功能惡化。目前心臟超聲是評估心力衰竭患者心功能狀態及心臟結構的常用手段，已經普遍用于臨床，LVEF是評價心臟收縮功能的最常用指標，LVEF指標高低反映了患者心臟射血功能的能力以及預后情況，LVEF越差則患者心功能及預后越差[9]。LVEDD、LVESD則反映了患者心臟心腔的結構，患者心功能越差則患者心室腔越大，LVEDD、LVESD越高，二尖瓣血流頻譜E/A值則反映了患者左心室舒張功能，當E/A小于1時代表了患者左室功能受損，尤其在心力衰竭發病早期，諸多患者出現左室功能受損，E/A值顯著降低[10]。

表4　2組治療前后心功能NYHA分級比較

目前，常規治療雖然能夠較好改善心力衰竭患者的預后，但部分心血管活性藥物存在一定致心律失常的不良反應，其次部分患者心功能改善情況仍不甚滿意。諸多研究顯示，中西醫結合治療在治療此類患者中取得良好的療效，且療效明顯優于單純的西醫治療[11]。

銀丹心腦通軟膠囊目前在心腦血管疾病的治療中得到應用，且取得了良好的臨床療效，該藥主要由丹參、銀杏葉、三七、絞股藍、燈盞細辛、大蒜、山楂、天然冰片等組成，具有行氣止痛、活血化瘀及消食化滯等功能，該藥的主要成分銀杏葉能夠清除體內氧自由基、抑制血小板黏附及聚集，降低血液高凝狀態，改善心肌微循環，增加心肌能量供應[12]。丹參則能夠抗炎抗氧化，保護血管內皮細胞，擴張冠狀動脈，降低外周血管阻力，降低心臟后負荷，增加心肌血流量，具有一定的心肌保護效應，且能改善患者的左心室舒張功能。燈盞細辛具有抑制血小板聚集、降低血液黏度、顯著改善血液流變學的功效。三七具有抑制血栓素A2(TXA2)合成，改善血栓前狀態，增加冠脈血流量及降脂功效[13]。三七中所含的三七總皂苷亦能夠對心肌缺血具有保護效應，亦具有抗心律失常作用。絞股藍、山楂能夠與膽固醇結合，改善機體血脂代謝紊亂狀態，山楂亦具有強心、降壓及抗氧化等功效。

本研究結果顯示，觀察組治療后血液流變學指標均低于對照組；治療后LVEF、E/A值高于對照組， LVEDD、LVESD低于對照組，心功能NYHA分級分布及平均分級優于對照組。提示銀丹心腦通軟膠囊能夠顯著改善此類患者的血液流變學及心功能，有利于患者的預后，且安全可行，值得臨床推薦。

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doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.19.022

[中圖分類號]R587.1

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)19-2115-03

[收稿日期]2015-12-28