2014
—2015年6月大理市第一人民醫院中藥注射劑應用合理性分析

尹思敏，聶彩霞，林意菊，趙啟鄒，楊　磊，鄒治木

(大理市第一人民醫院藥學部，云南 大理　671000)

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2014
—2015年6月大理市第一人民醫院中藥注射劑應用合理性分析

尹思敏*，聶彩霞，林意菊，趙啟鄒，楊磊#，鄒治木

(大理市第一人民醫院藥學部，云南 大理671000)

摘要目的：了解大理市第一人民醫院(以下簡稱“我院”)中藥注射劑合理應用情況，促進合理用藥。方法：抽取2014年1月1日—2015年6月30日我院中藥注射劑醫囑共720份，對用藥合理性進行分析。結果：720份中藥注射劑醫囑中，不合理用藥醫囑53份，占7.36%。不合理用藥主要表現在超適應證用藥、聯合用藥不當、溶劑選擇不適宜、用法與用量不合理及配伍不當等方面。結論：我院中藥注射劑的使用存在不合理現象，需要醫務人員共同重視，合理使用中藥注射劑，保證患者用藥安全。

關鍵詞中藥注射劑； 分析； 合理用藥

中藥注射劑指中藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。中藥注射劑是我國首創、特有的、現代中藥新劑型之一，屬于中藥西制，具有起效快、生物利用度高、療效確切等優點。但隨著中藥注射劑在臨床上越來越廣泛的應用，其不合理應用引起不良反應的報道也逐漸增多[2]。中藥注射劑的具體生理、生化、藥理作用機制大多不明[3]?，F對大理市第一人民醫院(以下簡稱“我院”)中藥注射劑的使用情況進行回顧性調查，分析其應用合理性，促進合理用藥。

1資料與方法

利用醫院信息系統，抽取2014年1月1日—2015年6月30日我院中藥注射劑醫囑720份。統計中藥注射劑的通用名、給藥途徑、溶劑、劑量、頻率、用藥起止時間、用藥目的及患者的科室、年齡、性別、診斷等相關信息。參考《中成藥臨床應用指導原則》《北京市醫療機構處方專項點評指南(試行)》、藥品說明書、現有文獻資料及合理用藥知識等，對用藥合理性進行分析。中藥注射劑的入選主要以批準文號中“國藥準字Z”的標示為標準[4]，我院使用的中藥注射劑共45個品種。

2結果

720份中藥注射劑醫囑中，不合理用藥醫囑53份，占7.36%。中藥注射劑的不合理應用主要表現在超說明書功能主治用藥、2種功效相似的中藥注射劑聯合應用、溶劑選擇不適宜、超說明書劑量用藥或劑量不足、中西藥聯合應用不合理、溶劑用量不適宜、中西藥注射劑的混合配伍使用等，見表1～4。超說明書劑量用藥或劑量不足主要為5份神經內科醫囑中，天麻素注射液劑量為1次1 200 mg，而其說明書推薦劑量為1次600 mg；2份泌尿外科醫囑中，注射用紅花黃色素劑量為1次50 mg，而其說明書推薦劑量為1次150 mg。中西藥聯合應用不合理主要為4份醫囑中注射用紅花黃色素與注射用蛇毒血凝酶聯合應用。中藥注射液溶劑用量不適宜包括：注射用丹參800 mg+5%葡萄糖注射液250 ml，而藥品說明書規定注射用丹參應1次400 mg、1日1次+0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500 ml中靜脈滴注；注射用血栓通500 mg+5%葡萄糖注射液100 ml，而藥品說明書規定注射用血栓通應使用5%～10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250～500 ml稀釋后緩慢滴注，1日1次。中西藥注射劑的混合配伍使用為1份醫囑中丹參注射液與復方右旋糖酐40注射液混合配伍。

表1　中藥注射劑醫囑不合理用藥分布

注：每份醫囑只統計1次，存在多項不合理情況時，按主要不合理項目統計

Note：each medical order for one statistics; when there are multiple irrational phenomenon, the main one should be counted

3討論

我院中藥注射液不合理應用最多的為注射用紅花黃色素的超適應證應用，紅花黃色素有抗氧化、清除氧自由基、抑制血小板聚集、促進血栓溶解、抑制血栓等作用，被廣泛用于心腦血管疾病的治療，外科常用于手術患者。應嚴格按照藥品說明書規定的功能主治，辨證使用中藥注射劑，禁止超說明書功能主治用藥[5]。但有研究結果表明，紅花黃色素對臥床患者血液流變學有積極影響，可預防骨科深靜脈血栓[6]，提示藥品說明書應及時更新。

表2　中藥注射劑的超說明書功能主治使用情況

表3　2種功效相近的中藥注射劑聯合應用情況

表4　中藥注射劑溶劑選擇不適宜情況

注：“*”為特殊情況，糖尿病患者可用0.9%氯化鈉注射液作為溶劑

Note：“*”stands for the exceptional case, patients with diabetes mellitus can use 0.9% sodium chloride injection as solvent

2種功效相近的中藥注射劑聯合應用多見于活血化瘀類藥物，多用于骨科手術。《中成藥臨床應用指導原則》指出，多種中成藥的聯合應用，應遵循藥效互補原則及增效減毒原則，功能相同或基本相同的中成藥原則上不疊加使用[5]。研究結果顯示，活血化瘀類中藥在體內有一定蓄積作用，可減弱機體的凝血功能，持續用藥1周以上即可引起體內出血增多[7]。2種活血化瘀類中藥注射劑聯合應用屬于重復用藥，可能會增加出血等不良反應的發生。多種藥物聯合應用，可能會導致體內作用機制或作用成分不明的化合物相互作用的機會增多，誘發藥品不良反應的可能性大大增加，且聯合用藥種數越多則藥品不良反應越多[8]。

中藥注射劑的溶劑選擇不適宜也較常見。溶劑選擇不當即臨床醫師使用的中藥注射劑溶劑與藥品說明書的規定不符[9]。中藥注射劑成分復雜，應依據注射劑本身的酸堿性等屬性，嚴格按照藥品說明書來選擇適宜的溶劑，否則將會出現不溶微粒增加等情況，導致不良反應發生[10]。

中藥注射劑應按照藥品說明書推薦的劑量、調配要求、給藥速度和療程使用，不超劑量、過快滴注和長期連續用藥，以達到療效最佳、不良反應最小的目的[11]。李延謙[12]分析了39例因不正確使用中藥注射劑導致不良反應的病例，結果顯示，11例(占28%)屬于用藥劑量大或藥液濃度高。

注射用紅花黃色素與注射用蛇毒血凝酶在泌尿外科常聯合應用，紅花黃色素可使小鼠凝血時間和出血時間延長，與蛇毒血凝酶呈藥理性拮抗作用，兩者聯合應用達不到止血效果，應避免聯合應用。活血化瘀藥具有抑制血小板、抗凝血作用，與術后為減少傷口出血常使用的止血藥呈藥理性拮抗作用，可延長凝血時間，聯合用藥既達不到止血效果，又會增加出血風險。

另外，中藥注射劑的濃度越高，液體中的微粒越多，液體穩定性越差，越易發生不良反應[13]。有文獻報道，右旋糖酐40與復方丹參注射液配伍時，過敏性休克的發生率較高，兩者應避免配伍使用[14]。

綜上所述，我院中藥注射劑的使用存在不合理現象。應加強對中藥注射劑合理應用的培訓；對于普遍存在無適應證應用中藥注射劑的科室，與科室主任溝通，普遍存在超適應證用藥的科室，要求其到藥學部備案；個別問題單獨溝通；持續點評，每月藥事質控月報通報點評結果；每月編輯合理用藥宣傳冊分發至各科室；醫院實施獎懲制度，以促進中藥注射劑的合理應用。

參考文獻

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Analysis on Application Rationality of Traditional Chinese Medicine Injections in the First People’s Hospital of Dali from 2014 to Jun. 2015

YIN Simin, NIE Caixia, LIN Yiju, ZHAO Qizou, YANG Lei, ZOU Zhimu

(Dept.of Pharmacy, the First People’s Hospital of Dali, Yunnan Dali 671000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application rationality of traditional Chinese medicine injections in the First People’s Hospital of Dali(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote the rational drug use in clinic. METHODS: 720 medical orders of traditional Chinese medicine injections were extracted in our hospital from Jan. 1st 2014 to Jun. 30th 2015. RESULTS: Of the 720 cases, there were 53 cases of irrational medical orders, accounting for 7.36%. The irrational application mainly performed as over indications, improper drug combinations, improper selection of solvents, irrational usage and dosage and improper compatibility, etc. CONCLUSIONS: There are some irrational phenomenon in the application of traditional Chinese medicine injections in our hospital, which needs the medical staff to attach more importance to the rational application of traditional Chinese medicine injections and ensure the medication safety for patients.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Analysis; Rational drug use

中圖分類號R932；R969.3

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)06-0820-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.036

(收稿日期：2015-12-10)

*主管藥師。研究方向：醫院藥學。E-mail：547163383@qq.com