醫藥冷鏈：尷尬的兩難

王輝輝

一般性的常規疫苗必須在2～8℃的低溫環境中運輸和存儲

2016年上半年，山東大舜醫藥物流有限公司（以下簡稱大舜物流）董事長陳震格外忙碌，這位在醫藥行業打拼了20多年的醫藥人敏感地意識到，醫藥冷鏈物流行業的轉機來了。

契機即是那起震驚全國的山東疫苗案——案值5.7億元的疫苗未經嚴格的冷鏈運輸就銷往全國24個省份。醫藥冷鏈物流的脆弱本質就此暴露無遺。

“任何一個節點都可能出問題，斷鏈的風險隨時存在?！标愓鹪诮邮堋恫t望東方周刊》采訪時說。

這給整個行業敲響了警鐘。由是，醫藥行業開始更加重視冷鏈物流。

“可以非常明顯地感覺到，山東疫苗事件之后，醫藥冷鏈進入了一個暴發期?！敝袊锪髋c采購聯合會冷鏈物流專業委員會（以下簡稱冷鏈委）秘書長秦玉鳴告訴《瞭望東方周刊》。

然而，醫藥冷鏈物流要想駛入發展快車道，還需要突破一些兩難境地。

社會力量涉足藥品流通

2005年4月，原國家食品藥品監督管理局160號文件《關于加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見》發布，允許具有現代物流基礎設施及技術的企業開展第三方藥品現代物流配送。

藥品第三方物流的概念被首次提出。

在此之前，按照藥政法規的規定，藥品流通過程中的批發、零售、倉儲、配送、運輸各環節都屬于“藥品經營”的范疇，物流不能與藥品經營分離。因此，中國的醫藥物流供應鏈一直采用“企業物流”的模式，即由流通企業各自承擔本公司的藥品存儲、分揀、運輸和配送任務。

這種模式下，藥品從生產企業到消費終端，至少要經過批發企業、二級經銷商、醫院或藥店，3次中轉才能達到市一級的消費終端。如果想要到達縣、鄉、村的消費終端，還要經過更多的中轉次數和配送環節。這不僅增加了藥品的流通成本，也埋下了安全隱患，增加了質量管控的難度。

因此，160號文件發布之后，出于降低成本的考慮，越來越多的藥品生產和批發企業選擇委托第三方物流進行藥品的運輸和配送。

社會力量得以就此進入藥品流通領域。

800億元的市場機遇

2005年發布的160號文件還指出，鼓勵具有藥品現代物流條件的藥品批發企業做大做強，允許其為其他藥品企業提供儲存和配送服務，推進企業內部物流的社會化。

當年，國藥集團成立了國藥物流有限責任公司，將物流部門從傳統業務中剝離，組建社會化的物流網絡。

也是在那一時期，原本從事生物制品和血液制品銷售的陳震，開始發力醫藥物流，而他看重的是醫藥冷鏈市場。他相信，隨著中國醫藥市場的不斷擴容和人們對藥品安全意識的不斷增強，醫藥冷鏈物流必將獲得前所未有的發展機遇。

醫藥分銷企業九州通醫藥集團股份有限公司（以下簡稱九州通）冷鏈事業部經理程曉明在接受《瞭望東方周刊》采訪時介紹說，近幾年中國醫藥工業始終保持15%以上的增長速度，2016年中國醫藥工業的總產值將超過3萬億元。秦玉鳴稱，其中藥品的市場規模超過1萬億元。按照冷藏藥品占醫藥流通企業藥品總銷售額的7%～8%計算，中國冷鏈運輸的藥品市場規模達到700億～800億元。

不斷增長的數字，更加堅定了陳震發展醫藥冷鏈的信心。

2008年，大舜物流成為山東省首家拿到第三方醫藥物流批件的企業。之后，陳震開始按標準籌建自己的現代醫藥冷鏈物流系統。

專業和資金門檻高

“剛開始想得很簡單，覺得做醫藥冷鏈就是建幾個冷庫、買幾輛車，跑運輸的事情?！标愓鹫f。

但是，深入了解之后，陳震才發現，建立一套完整的現代醫藥冷鏈物流系統是一項龐大而復雜的工程?！巴ㄟ^到美國、荷蘭、韓國等國家的考察學習，我們發現，現代物流技術的先進和復雜程度遠遠超出了我們的想象?！标愓鸶锌馈?/p>

為此，他的團隊不得不停下籌建的步伐，先后花費2年時間，專門學習如何建設和運營現代化醫藥冷鏈物流體系。

2013年，大舜物流包括信息化系統、自動調溫系統和全國網絡配送系統的現代醫藥冷鏈物流系統正式建成，投入運營。

實際上，正是這一年，新版GSP出臺。囿于藥政法規對“藥品經營”環節的規定，第三方物流企業若要涉足運輸之外的醫藥物流環節，必須經過GSP認證。

而建設一套符合GSP要求的藥品倉儲系統，一次性的基礎建設投入就要上億元，且之后每年還要投入大量的運行和維護費用。對于大多數第三方物流企業來說，這是難以承受的。

社會物流占比不足10%

“因此，目前藥品的倉儲和配送資源還是控制在批發企業手中，第三方物流僅僅是接受其委托，承擔了其中的運輸任務?！鼻赜聒Q無奈地說。

也就是說，所謂的第三方醫藥物流還只是鑲嵌在醫藥供應鏈中的運輸工具，未能真正地將上游的生產商、供應商與下游的醫療機構、零售門店連成一個整體，沒有形成一個完整的供應鏈條。

同時，相比于傳統的冷鏈物流，醫藥冷鏈運輸的風險極高，很多傳統物流企業并不熱衷這一市場。

這就使中國的醫藥第三方物流陷入了進退兩難的尷尬境地——盡管國家政策一直在鼓勵發展醫藥第三方物流，但是整個醫藥第三方物流的發展始終難有突破。

一名工作人員駕駛叉車在國藥廣西控股有限公司醫藥倉庫運送藥品

程曉明介紹說，2011年前后，整個醫藥流通領域，社會物流的市場份額占15%，其他85%的市場份額把持在藥品批發企業手中。

“到2013年，第三方物流在醫藥物流市場上的份額占比是20%左右。”程曉明說。

2013年發布的新版GSP，對涉及藥品安全的物流提出了更加嚴苛的規定。為降低法律風險，很多藥品批發企業不得不收回對第三方的物流委托?！斑@就導致目前藥品行業的物流中，社會物流的占比下降到了不足10%?！背虝悦髡f。

而在日本和歐美國家，這一比例是50%。在其他行業，90%以上產品由第三方物流承擔。

90%要被淘汰

長期以來，價格先導引發的惡性競爭，使中國的物流行業飽受詬病?！捌渲凶蠲黠@的就是小、散、亂。前幾年，醫藥冷鏈物流行業也是如此，大多數的招投標中都是價低者勝出?！碧旖虻吕霉湽芾砉煞萦邢薰荆ㄒ韵潞喎Q德利得公司）運營總監惲綿告訴《瞭望東方周刊》。

與醫藥冷鏈行業發達的國家相比，中國的醫藥冷鏈物流行業仍顯得小而散，“目前，和醫藥行業一樣，中國的醫藥冷鏈物流行業同樣存在集中度低的問題?！背虝悦鞲嬖V本刊記者。

集中度低導致的直接后果就是流通環節眾多，流通成本居高不下。公開數據顯示，中國醫藥冷鏈物流的成本占銷售總成本的比例為12%，是美國的4倍。

程曉明認為，在整個醫藥冷鏈物流行業中，90%的企業要被淘汰。

分包的成本

目前，中國幾乎沒有一家醫藥冷鏈物流企業的物流網絡可以實現全國覆蓋。因此，藥品流通企業不得不將運輸業務進行層層轉包。

秦玉鳴介紹，山東疫苗事件之后，國家政策法規不允許藥品運輸業務層層轉，“但是可以分包給不同的物流企業?！?/p>

因此，醫藥流通企業又不得不在不同的地區，與不同的醫藥冷鏈物流企業簽訂委托運輸合同。

這無疑會增加流通企業的管理成本和風險。而且，對于一些需求量不大的藥品，分包之后單一地區的需求量有限，“有時候出一趟車，可能只送一兩箱藥。效率很低?！鼻赜聒Q說。

上海醫藥商業行業協會秘書長陸國平曾在接受媒體采訪時稱，“對上海藥品流通行業的樣本分析顯示，醫藥物流回程車輛的滿載率不足30%?！?/p>

北京交通大學物流工程系主任王喜富在接受《瞭望東方周刊》采訪時說，目前中國醫藥物流行業的毛利率在7%左右，盡管要比普通物流行業的3%高出1倍多，但業內普遍認為，相比醫藥物流的高風險，這一利潤率并不算高。

因此，醫藥冷鏈物流行業進行資源的重組和整合，勢在必行。

程曉明說，未來一定會出現幾家大型醫藥冷鏈物流企業，其物流網絡可以覆蓋全國范圍內點對點的配送。

而這些大型企業也可以借此實現集單，降低物流成本。同時，還可以整合醫藥供應鏈，為流通企業提供更好、更專業的第三方物流服務。

每一個點都是風險點

藥品作為一種特殊的商品，對儲存和運輸的環境有著嚴格的要求。

對于傳統的冷鏈運輸來說，只要控制好交接點，基本上就控制了貨物運輸過程中的失溫風險。但是對于醫藥冷鏈來說，干線和支線運輸的過程中，同樣充滿了溫度失控的風險。

在陳震看來，在醫藥冷鏈這個完整的鏈條上，任何一個點都是風險點。因此，相比其他冷鏈，醫藥冷鏈顯得更加敏感和脆弱。

與普通冷鏈運輸物品只要求低溫不同的是，醫藥冷鏈對溫度的要求更復雜，也更難控制。近幾年發生的疫苗事件，大多與儲藏運輸過程中溫控不力有關。

比如，按照國家規定血液制品的存放溫度應在4±2℃。但是，中國疆域廣闊，南北溫差大，從海南島到哈爾濱，溫差可能在50～60攝氏度之間。

“因此，如果運輸血液制品，可能前半段需要制冷，后半段就得制熱。在這些極熱或極寒地區，隨著自然環境的變化，要能夠實現控制溫度的技術條件隨之改變?！标愓鹬赋觥?/p>

這就需要對藥品的溫度進行實時檢測。

“所以，國家要求藥品在運輸的過程中，每5分鐘更新一次溫度數據。”秦玉鳴介紹說，按規定，用藥單位在接收藥品時，必須索要全程溫控記錄。

“從技術上來說，目前通過在冷藏車、藥品的包裝箱上安裝溫度監測探頭，已經完全可以實現實時溫控?！睈辆d說。

更多的風險來自于設備和操作本身。

運輸途中，一旦設備出現了問題，就會造成整車藥品失效報廢。所以，國家規定醫藥冷藏車每年要作兩次檢修。而有經驗的醫藥冷鏈企業，都會在冷藏車自帶的制冷機和溫度檢測設備之外，再增加一套制冷和溫度監測設備，以為備用。

操作的風險主要來自于人。秦玉鳴認為，這個因素的風險最大，也最難控制。

據秦玉鳴講述，曾經有一位駕駛醫藥冷藏車的司機，中途休息時，不小心碰到了制冷機的開關，導致車廂溫度過低，最終一車價值幾千萬元的藥品就此報廢。“這些意外，企業很難通過管理或者其他監控手段來避免?！?/p>

程曉明認為，目前中國的醫藥冷鏈物流還屬于接力式的分段物流。而這無疑又為本就脆弱的醫藥冷鏈增加了新的風險。