醫療器械產業的發展現狀與對策

莊海楠

（成都樹德中學（寧夏校區） 610031）

醫療器械產業的發展現狀與對策

莊海楠

（成都樹德中學（寧夏校區） 610031）

在各類型科技企業的發展下，我國醫療產業得到了長足的進步，尤其是在患者監護、超聲波診斷方面，取得了質的進步，為我國醫療器械產業的發展奠定了基礎。但是，由于發展時間較短，我國醫療器械產業的發展中也出現了一系列的問題，本文主要針對這一為展開分析。

醫療器械產業；發展現狀；對策

醫療器械是醫療衛生領域最重要的組成部分之一，在醫療衛生事業發展方面有著很大的作用。目前，醫療器械行業在國民經濟中占有的比例較小，但一直是在漸漸增長，并成為國民經濟的重要的產業分支。隨著醫療器械產業的不斷進步，成功解決了傳統診療手段不能有效解決的難題，推動著疾病診治與醫療技術水平的快速進步。人們對健康的要求不斷提高，促使醫學技術水平快速提升，使其以早發現、精準診斷、微創或無創治療、私人化診療、智能化服務等的發展趨勢快速前進，同時，也給醫療器械的創新帶來了新的挑戰。現代醫學模式漸漸由以疾病為中心轉為以健康為中心，使更多的目光轉向基層、家庭與個人的健康情況。疾病認知、疾病預警、健康管理、康復保健等方面正在成為醫學領域的新的研究重點，進而推動著醫療器械領域的不斷發展進步。

1 我國醫療器械發展現狀

目前，我國醫療器械產業在產品技術結構、使用效果等方面已經有了巨大的進步，尤其以病人監護設備、醫學影像儀器、臨床實驗室儀器和微創介入治療產品等的成果最為顯著。另一方面對新的醫療技術設備的研究也有很大的進展，例如立體定位超聲聚焦治療系統，體部旋轉伽瑪刀，睡眠監護系統等具有完全自主知識產權的新型產品的研究也逐漸成熟。

近年來，我國醫療器械領域的企業逐漸走向并購重組的發展道路，通過整合資金和技術成果，形成統一的集生產銷售一體化的醫療器械產業。通過并購重組，醫療器械行業將主要以專注化和多元化為發展方向。

2 我國醫療器械產業發展戰略

不管如何發展，質量是應該首要考慮的問題，這也是我國醫療器械產業能夠發展進步的基礎。目前，通過以質量為本，對產品進行再次開發與改造，使高新研究成果能夠與常規醫療技術進行有效結合。這樣不但符合我國醫療制度改革的發展方向、而且能夠適應全球醫療市場對高新醫療技術產業的要求。

2.1 調整企業結構和產品結構

通過對醫療器械行業的企業結構進行調整，促進企業GMP和GSP的認證工作進行，逐漸淘汰技術落后企業，組建具有國際競爭能力的大型醫療器械企業，實現醫療器械行業多元化、高新產業化和國際化的發展。對企業產品結構進行調整，建立良好的技術交流平臺，增加企業間的合作共贏，以避免企業生產過多的同類產品，造成的資源浪費、重復生產等不合理狀況。分配合理的產業結構，使原料和試劑、工藝和設備、生產和配套技術、整機和部件、產品和物流之間能夠統一協作發展。帶動企業的研發、生產、流通、使用、維修等形成一條龍產業化模式，促使企業形成規模化、系統化、實力化等。

2.2 加強專業人才的培養，努力提高自身創新能力

有人說過，21世紀最重要的就是人才，對于一個成功的企業來說，其能夠具有一個強大的專業人才隊伍才是最有說服力的。如何提高國內醫療器械行業的市場競爭力，最重要的一點就是需要有一批強大的具有醫療器械方面知識與能力的研發、生產、銷售、維修的專業技術人才。目前，我國已經實施調整高校招生計劃，增加對醫療器械方面人才的培養與輸出，同時，企業本身則需要對員工的專業知識進行系統的指導培養，尤其在科研、生產、銷售、維修等方面，還有就是培養員工具備積極創新精神，推動醫療器械行業走向全面、健康、高端的發展道路。

2.3 加強醫療器械行業的規范化管理

對醫療器械行業市場進行規范化管理，使標準工作與檢測機構的建立更加嚴格，加大對企業的日常生產的監管力度，提高產品合格率。此外，雖然在近幾年，我國醫療器械行業得到了一定的發展，但是自主創新能力還不強，技術水平相對落后，為了解決這一問題，我們必須要強調自主創新，意識到自身存在的問題，積極引入其他國家的先進技術，實現國際合作，優化現有的產品技術。同時，還要適當增加對科研產業的投入，促進醫療器械產品的更新換代，提高產品的科技含量。

2.4 以政策支持為基礎，企業具備核心競爭力

國家通過設立相關的醫療器械研發專項，建立可持續互助系統。帶動科技型中小創新企業的進步發展，增加其對自主創新的中、高端醫療器械的研發力度和資源投入。國內企業在以國家政策支持為基礎條件下提高研發水平進而突出企業核心競爭力，建立高效、低耗、快捷、靈活、穩定的產業結構，提高產品質量，為客戶提供合格滿意的產品和優質服務。

2.5 加強對醫療器械產業的監管

目前，由于中國醫療器械種類繁多，監管模式不合理，導致上市后醫療器械監管難度大，甚至缺乏監管，不能有效保護病人或使用者的安全健康，醫療器械的不良事件數量不斷上升。通過對歐盟3個指令的學習，現時我國醫療器械的監管需要優化合并醫療器械種類，完善醫療器械相關法律法規，制定管理靈活適用性強的法規。并通過分權管理，引入第三方認證機構負責醫療器械的認證，國家權力機關負責監督和管理，提高醫療器械上市后的監管效率。

3 結語

伴隨人們日益提高的健康水平的要求，在未來很長一段時間內，中國醫療器械產業將加快與世界醫療器械市場的同步步伐，促使中國醫療器械行業在生產工藝、新材料探索、科研水平、營銷模式等方面的快速進步。

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2016-9-29