人參多糖對晚期非小細胞肺癌患者生活質量及生存期的影響研究

王 斌

（濟南市第五醫院，山東 濟南 250000）

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人參多糖對晚期非小細胞肺癌患者生活質量及生存期的影響研究

王 斌

（濟南市第五醫院，山東 濟南 250000）

【摘要】目的 探討人參多糖治療對Ⅲ、Ⅳ期非小細胞肺癌（NSCLC）患者生活質量及生存期的影響。方法 選取2011年1月至2013年12月我院收治的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者150例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各有75例，對照組給予西醫化療，觀察組在西醫護理基礎上給予中醫藥治療，以2個化療為1個療程，治療前及治療2個月后檢測生活質量，隨訪至2015年10月31日，統計無進展生存期（PFS）和總生存時間（OS）。結果 ①治療前兩組的KPS評分和體質量比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的KPS評分和體質量均明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；②觀察組中共72例患者獲得隨訪，3例失訪；對照組中73例患者獲得隨訪，2例失訪。觀察組和對照組中位PFS分別為8.93個月（1.67，12.87），5.21個月（1.55，14.12）；中位OS分別為22.24個月（3.87，29.49）和16.09個月（4.02，29.33），兩組的中位PFS和OS比較差異有統計學意義，觀察組顯著大于對照組（P＜0.05）。結論 對于Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者而言，人參多糖輔助治療在提高患者生活質量方面有顯著作用，并且人參多糖治療在維持患者生存期方面具有一定優勢。

【關鍵詞】非小細胞肺癌；人參多糖；生活質量；生存期

流行病學研究顯示，無論是發病率還是病死率，肺癌均占全球惡性腫瘤第1位［1］。我國于2006年開始在全國范圍內進行第3次居民死亡原因抽樣調查，結果顯示肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，占全部惡性腫瘤死亡的22.7%，較過去30年上升了46.5%。非小細胞肺癌約占肺癌的80%［2］。盡管近30年來在放療技術、化學藥物和分子靶向治療研究方面取得了較大進展，但70%～80%的肺癌患者就診時已處于中晚期。目前非小細胞肺癌患者預后仍然較差，5年總生存率徘徊在10%～15%。手術、放療、化療和靶向治療是治療非小細胞肺癌的主要手段，可以單獨或聯合使用。新興的靶向治療在選擇性人群中療效較好，已經成為非小細胞肺癌綜合治療中不可缺少的部分［3］。人參多糖（GP）作為人參中的重要活性成分，可顯著增加巨噬細胞的吞噬指數，促進抗體和補體形成，顯著增加血清補體和血清IgG的含量，增加脾臟及胸腺等免疫器官的重量［4］。GP在抗腫瘤領域應用廣泛，對惡性胸腔積液、肺癌、卵巢癌、鼻咽癌、消化道腫瘤等均有療效，可用于多種惡性腫瘤的綜合治療。然而，人參多糖治療晚期NSCLC的報道尚比較少見，人參多糖治療是否能起到改善患者生活質量及生存期的效果尚未可知［5］。本研究對75例Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者實施人參多糖輔助治療，觀察生活質量的變化及生存期，并與采取單純化療的患者進行對比，希望能為晚期NSCLC患者的人參多糖治療提供一定的支持。

1 資料與方法

1.1 研究對象：選取2011年1月至2013年12月我院收治的Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者150例。納入標準：①病理學或細胞學確診為Ⅲ、Ⅳ期NSCLC患者；②18＜年齡＜75歲；③KPS評分＞60分，預計生存期超過6個月；④自愿加入本研究，能配合觀察者；排除標準：①合并嚴重心、腦、肝、腎及血液系統疾病者；②妊娠或哺乳期婦女；③同時加入其他臨床試驗者；⑤因精神疾病等原因不能配合治療及觀察者。按照隨機數字表法將150例患者分為觀察組和對照組各75例，其中觀察組中男42例，女33例，平均年齡（65.67±13.56）歲；對照組75例中男43例，女32例，平均年齡（67.49±14.45）歲。兩組患者在性別、年齡等方面比較差異沒有統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法：對照組和觀察組均給予相同的化療，鱗癌選擇吉西他濱+順鉑方案，腺癌選擇培美曲塞+順鉑方案，并給予化療輔助用藥。對照組患者化療期間不給予人參多糖治療，觀察組患者在化療過程中給予人參多糖（億美奇6毫克/支，廣州市振康醫藥有限公司，國藥準字H14023512）12 mg+0.9%氯化鈉250 mL靜滴，每日1次，化療前3 d開始靜滴至化療結束后3 d。

1.3 觀察指標：記錄治療前、治療2個月時的生活質量水平。采取門診復查及電話回訪的方式進行隨訪，隨訪時間截止至2015年10月31日，統計無進展生存期（PFS）和總生存時間（OS）。觀察治療前后生存質量：采用KPS評分法進行評價，滿分為100分，表示健康狀況正常，無主訴或明顯客觀癥狀；10分為最低分，表示垂危，病情急劇惡化。

1.4 統計方法：采用SPSS20.0版統計學軟件進行處理，計量資料以均數加減標準差表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示組間比較采用卡方檢驗，等級資料比較采用Radit分析，以Kaplan-meier法計算中位PFS及OS，比較采用Log-rank檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2結 果

2.1 治療前后兩組的KPS評分和體質量比較：治療前兩組的KPS評分和體質量比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的KPS評分和體質量均明顯高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；見表1。

表1 治療前后兩組的KPS評分、體質量及臨床療效總積分比較

2.2 隨訪生存期比較：觀察組中共72例患者獲得隨訪，3例失訪；對照組中73例患者獲得隨訪，2例失訪。觀察組和對照組中位PFS分別為8.93個月（1.67，12.87），5.21個月（1.55，14.12）；中位OS分別為22.24個月（3.87，29.49）和16.09個月（4.02，29.33），兩組的中位PFS和OS比較差異有統計學意義，觀察組顯著大于對照組（P＜0.05）。

3 討 論

非小細胞肺癌（NSCLC）是臨床最常見的肺癌類型。限于我國目前的醫療水平，肺癌患者就診時多處于中晚期階段，治療效果及預后相對較差。祖國傳統醫藥在認識和治療中晚期NSCLC方面具有獨到的見解，國內已開展了不少肺癌人參多糖治療的臨床研究，并取得了一定的成果［6］。但目前大多數的臨床研究多為中西醫結合治療與單純西醫治療的對比研究。而單純人參多糖治療是否能夠取得與中西醫結合治療相同的效果的報道尚比較少見［7］。本研究以中醫藥治療40例中晚期NSCLC患者，觀察近期肺癌相關腫瘤標志物水平的變化及遠期生存情況。

在我國最早的藥學專著《神農本草經》中記載的植物類藥物有252種，到明代《本草綱目》收載的植物類藥物已達1 200多種。目前，我國現有記載的藥用植物已達11 146種，臨床上常用的植物藥材有700多種（金璽等，2011）。從天然植物中分離的多糖類化合物已有300多種，尤其是從中草藥中提取的水溶性多糖最為常見，近百種植物多糖已廣泛地應用于保健食品與醫藥領域中。植物中的碳水化合物約占植物干重的80%以上，廣泛存在于植物的花、葉、果實和根、莖中［8］。

人參（ginseng）是我國珍貴的中藥材，具有悠久的藥用歷史.曾被人們稱為“百草之王”，也是“東北三寶”之一。栽培者稱為“園參”，野生者稱為“山參”。在《中華人民共和國藥典》（2010年版一部）中記載，人參為五加科植物人參（Pana2 ginseng C.A.Me3）的干燥根及根莖。人參多糖（GP）在結構與組成上較為復雜，但大致可分為兩類：一類為人參淀粉，由較單一的淀粉樣葡聚糖構成，約占80%；另一類為人參果膠，是由一系列果膠類物質所組成的雜多糖，約占20%，起主要的藥理活性作用。果膠質是高等植物初級細胞壁和相鄰細胞間緊密聯系的多糖類物質，按結構和組成大體可分為阿拉伯聚糖（arabinan）、阿拉伯半乳聚糖、聚鼠李半乳糖醛酸（rhaminogalactoronan，RG型果膠）以及同聚半乳糖醛酸等［9］。

人參作為民間延年益壽的補品已使用了2000多年，在漢代《神農本草經》和明代《本草綱目》中均有記載。在《中華人民共和國藥典》（2010年版一部）中記載，人參性味甘、微苦、微溫，歸脾、肺、心、腎經；用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，氣血虧虛，久病虛贏，驚悸失眠，陽痿宮冷［10］。

賈玉萍［11］將63例患者隨機分為治療組和對照組，使用GP與化療配合治療非小細胞肺癌，結果表明使用GP注射液治療組的近期有效率為80.6%，明顯高于對照組（62.5%），另外，GP還可通過增加葡糖-6-磷酸酯酶的活性、提高血漿胰島素水平和胰島素的敏感性發揮降糖作用，用于增強機體免疫功能，減輕腫瘤放化療引起的不良反應。徐菊娣［12］通過臨床研究的方式探討了人參多糖注射液聯合化療對晚期胃癌患者免疫功能的影響及臨床療效與安全性，研究發現人參多糖注射液可減輕晚期胃癌患者 FOLFOX4 方案化療所致不良反應，提高患者細胞免疫功能，改善患者生活質量，從而增強患者對化療的依從性，有力證實了人參多糖注射液作為腫瘤放化療的輔助用藥的較高臨床價值。

隨著現代醫學模式的建立，以往通過擴大手術范圍或增加化療劑量等手段來提高臨床療效的理念受到廣泛質疑，而改善提高患者的生存質量日益獲得臨床重視［13］。本研究觀察組人參多糖治療患者的KPS評分和體質量均優于對照組單純化療患者，說明人參多糖注射液在改善患者生存質量方面具有一定的優勢，分析原因為人參多糖注射液在扶正祛邪兼顧，祛邪而不傷正，而化療嚴重損傷人體免疫力。王廷祥等［14］報道人參多糖注射液在維持和改善肺癌患者的生存質量方面明顯優于化療，與本研究結果基本一致。

綜上所述，對于Ⅲ、Ⅳ期SCLC患者而言，人參多糖注射液在輔助降低腫瘤標志物水平方面，以及在維持患者生存質量方面具有一定優勢。但本研究納入的樣本數量較少，且沒有納入影像學療效評價標準，下一步將擴大樣本數量，將影像學資料加入評價標準中，以獲得更高的可信度。

參考文獻

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［14］ 王廷祥.人參多糖注射液聯合化療治療小細胞肺癌41例臨床觀察［J］.中醫雜志，2014，55（9）:775-777.

中圖分類號：R734.2

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）02-0179-02