柴胡疏肝散聯合右佐匹克隆片對肝郁氣滯型失眠癥的療效觀察*

張煥芝，朱向東，張靜霞，陳曉彤

(1.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州730000； 2.甘肅中醫藥大學附屬醫院，甘肅 蘭州 730000；3.臨洮縣中醫醫院脾胃病科，甘肅 臨洮 730500)

?

·臨床研究·

柴胡疏肝散聯合右佐匹克隆片對肝郁氣滯型失眠癥的療效觀察*

張煥芝1，朱向東1，張靜霞2，陳曉彤3

(1.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州730000； 2.甘肅中醫藥大學附屬醫院，甘肅 蘭州 730000；3.臨洮縣中醫醫院脾胃病科，甘肅 臨洮 730500)

摘要目的：觀察柴胡疏肝散聯合右佐匹克隆片治療肝郁氣滯型失眠癥的臨床療效。方法：將61例門診患者隨機分為兩組，對照組給予右佐匹克隆(成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100074)，治療組在對照組治療基礎上給予柴胡疏肝散(柴胡、白芍、香附、陳皮、枳殼、川芎、煅龍骨、煅牡蠣、炒酸棗仁、炙甘草)加減，1 d 1劑，早、晚2次分服。治療28 d后判定療效。結果：治療組臨床治愈18例，顯效5例，有效4例，無效3例，有效率為90.00%；對照組臨床治愈10例，顯效5例，有效4例，無效11例，有效率為63.33%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.05)。且在SDRS臨床表現評分方面，治療組優于對照組(P<0.05)。結論：柴胡疏肝散聯合右佐匹克隆片治療肝郁氣滯型失眠癥療效確切。

關鍵詞柴胡疏肝散/治療應用；失眠癥/中西醫結合療法；肝郁氣滯；右佐匹克隆片/治療應用

失眠癥是一種持續時間比較長的睡眠質和量令人不滿意的狀況，常表現為難以入睡、維持睡眠困難或者早醒等情況。持續的失眠癥是抑郁患者的危險因子，也是精神分裂癥和其他精神障礙的早期臨床癥狀之一[1]。現代醫學對失眠癥多使用苯二氮卓類鎮靜催眠藥物，甚則運用抗精神類藥物來達到所需睡眠的生理要求。 這一類藥物有會引起日間困倦和認知功能的損害等副作用，并會產生一定的耐藥性和依賴性。中藥治療此類疾病有明顯的優勢。本課題通過研究肝氣郁結型失眠癥患者的臨床癥狀及睡眠質量，實行有效的干預和評價，探討中醫對肝郁氣滯型失眠癥患者的治療作用，為該類患者提供理論和治療依據[2]。2014年3月15日—2014年9月，筆者采用柴胡疏肝散聯合右佐匹克隆片治療肝郁氣滯型失眠癥31例，總結報道如下。

1一般資料

選擇甘肅中醫藥大學附屬醫院腦病科收治的肝郁氣滯型失眠癥患者61例，按隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組31例，男10例，女 21例；年齡平均(33.63±9.79)歲；病程平均(6±1)個月。對照組30例，男11例，女19例；年齡平均(34.59±9.92)歲；病程平均(6±1)個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2診斷標準

2.1西醫診斷標準

按照《美國精神病診斷與統計手冊》[3]中關于失眠癥的標準。①主訴對睡眠數量或質量不滿意，伴有下列1項(或更多)相關癥狀：a.入睡困難。b.維持睡眠困難。c.早醒，且不能再入睡。②該睡眠障礙引起有臨床意義的痛苦，或導致社交、職業、教育、學業、行為，或其他重要功能方面的損害。③每周至少出現3晚睡眠困難。④至少3個月存在睡眠困難。⑤盡管有充足的睡眠機會，仍出現睡眠困難。⑥失眠不能用其他睡眠-覺醒障礙來更好的解釋，也不僅出現在其他睡眠-覺醒障礙的病程中。⑦睡眠不能歸因于某種物質的生理效應。⑧共存的精神障礙和軀體疾病不能充分解釋失眠的主訴。

2.2中醫診斷標準

按照《中醫內科學》[4]中關于肝郁氣滯型不寐的標準。主癥：入睡困難，多夢早醒，情緒低落，或急躁易怒，喜太息，伴胸脅滿悶，周身竄痛不適，時發時止，咽喉部異物感；頭暈頭痛，心悸健忘，月經不調，痛經，舌苔薄白或膩，脈弦。

3試驗病例標準

3.1納入病例標準

①符合以上診斷標準。②年齡在18～70周歲之間。③漢密頓抑郁量表 (HAMD) 總分≥14分，1周內未使用過抗精神病藥、抗抑郁藥或其他作用于中樞神經系統的藥物者。

3.2排除病例標準

①嚴重軀體疾病，精神活性物質依賴。②既往對此類藥物過敏者。③妊娠或哺乳期婦女。④有嚴重精神疾病者。⑤器質性疾病造成的失眠者。

4治療方法

對照組給予右佐匹克隆片，初始劑量3 mg/ d，1周 內視病情調整劑量，最大劑量為 6 mg/d。

治療組在對照組治療基礎上給予柴胡疏肝散散加減，藥物組成：柴胡 9 g，白芍15 g，香附9 g，陳皮9 g，枳殼9 g，川芎9 g，煅龍骨30 g，煅牡蠣30 g，炒酸棗仁15 g，炙甘草12 g。1 d 1劑，水煎濃縮至400 mL分早、晚餐后30 min服用。

兩組均治療28 d后判定療效。治療期間均不聯用其他抗精神病藥、抗抑郁藥，以及任何具有催眠作用的藥品。所有患者做到規律作息，禁止攝入茶葉、咖啡或含有興奮性作用的酒精和咖啡因類的飲品和食物。

5觀察指標及方法

①以睡眠評定量表(SDRS)總分在治療前后的減分率作為主要療效指標[減分率=(基線總分-治療后總分)/基線總分]，減分率≥80%為臨床治愈， 50%～79%為顯效，30%～49%為有效，<30%為無效[5]。②《中醫診斷學》中關于肝郁氣滯證的癥狀消失情況：入睡困難，多夢早醒，情緒低落，或急躁易怒，喜太息。

6療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中失眠癥的療效標準擬定。臨床治愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間>6 h，睡眠深沉，醒后精力充沛。顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h，睡眠深度增加，但總睡眠時間<6 h。有效：癥狀減輕，睡眠較前增加不足3 h。無效：治療后睡眠無明顯改善或加重。

7脫落情況

治療期間，治療組因出現惡心癥狀，脫落1例。

8統計學方法

9結果

9.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.46，P<0.05，差別有統計學意義。

表1　兩組療效對比

9.2兩組治療前后SDRS評分對比

見表2。

表1　兩組治療前后SDRS評分對比　　分，±s

續表1

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

10討論

隨著人們的物質生活水平提高，軀體疾病的診斷和治療已經完全成熟，也被大多數群眾所熟知，而失眠這一疾病卻成為廣大群眾最大的困擾，憂、思、惱、怒皆可導致失眠[7]。中醫學認為：失眠主要與心、肝、脾3臟關系最為密切， 主要與情志內傷和肝氣虛弱有關， 基本病機是氣機紊亂[8]，治療應心、肝、脾同調。柴胡疏肝散出自《醫學統旨》，主要功效是疏肝理氣、活血止痛，主治肝氣郁滯證。方中柴胡疏肝解郁兼引諸藥入肝經;香附理氣活血；川芳為血中氣藥；白芍柔肝養血;陳皮理氣和胃，為“見肝之病，知肝傳脾，當先實脾”之用；枳殼、枳實瀉脾氣之壅滯，調中焦之運動與柴胡同用一升一降，加強疏肝理氣之效，以達郁邪；煅龍骨、煅牡蠣重鎮安神，平肝潛陽；炒棗仁養心益肝，安神斂汗生津；炙甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏疏肝和胃、養心安神之效，使諸證自除。目前，用方多為個人經驗，尚無對癥的基礎成方以供參考，且對治療的單味藥物認識、使用不多，影響了總體療效[9]。因此，臨床中應做更深入地研究，以治療郁癥患者。

11參考文獻

[1]高治國，楊中高. 睡眠障礙的中西醫結合研究進展[J].中醫研究，2013，26(7)：77-80.

[2]阿衣努爾·木合買提巴克，劉濤，胡曉靈. 柴胡疏肝散化裁治療亞健康失眠臨床觀察[J]. 湖南中醫藥大學學報，2012，32(9)：57-59.

[3]American Psychiatric Association. Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders-5[M]. Washington， DC： American Psychiatric Publishing,nc:3.

[4]周仲英.中醫內科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2007：154-160.

[5]肖衛東，劉平，馬弘，等. 睡眠障礙評定量表的信度和效度分析[J]. 中國心理衛生雜志，2007，21(1)：40-51.

[6]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，1993：186-188.

[7]劉萬楓，薛冠華，王珊娟.百樂眠膠囊治療失眠癥的臨床研究[J].中國神經免疫學和神經病學雜志，2006，13(3)：177-179.

[8]劉述霞，王秀花，劉秀麗，等.電針治療抑郁癥118例[J].中醫研究，2010，23(9)：76-77.

[9]張文韜，張曉雪. 抑郁癥的中醫研究概況[J].中醫研究，2015，28(3)：72-74.

(編輯田晨輝)

文章編號:1001-6910(2016)06-0005-03

中圖分類號:R256.23

文獻標志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.06.03

通信作者：張靜霞，主治醫師，zhangjingxia04@163.com

* 基金項目：甘肅省自然科學基金項目(145RJZA184)

收稿日期：2015-03-10；修回日期：2015-10-24