金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內蘊證43例*

孫海軍，劉光麗，高有桂，高漢媛，王永勝

(1.蘭州市西固區人民醫院，甘肅 蘭州 730060；2.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730000；3.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050)

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金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內蘊證43例*

孫海軍1，劉光麗1，高有桂1，高漢媛2，王永勝3

(1.蘭州市西固區人民醫院，甘肅 蘭州 730060；2.甘肅中醫藥大學，甘肅 蘭州 730000；3.甘肅省中醫院，甘肅 蘭州 730050)

摘要目的：觀察金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內蘊證的臨床療效。方法：將86例小兒急性支氣管炎痰熱內蘊證采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組各43例。治療組口服金振口服液，每次10 mL，每日2次。對照組口服復方福爾可定口服液，每次3 mL，每日2次。兩組均以1周為1個療程，治療2個療程。結果：收集病例86例，最終完成治療83例，其中治療組脫落2例，對照組脫落1例。治療組臨床控制12例，顯效15例，有效14例，無效0例，有效率為100.00%；對照組臨床控制15例，顯效13例，有效14例，無效0例，有效率為100.00%。兩組對比，差別無統計學意義(P>0.05)。但治療組治療后咳嗽、咯痰、痰色質、哮鳴音、惡寒，以及總的中醫癥候積分較對照組差別有統計學意義(P<0.01)。結論：金振口服液能有效治療急性支氣管炎痰熱內蘊證引起的咳嗽、咳痰等臨床癥狀，安全可靠，無明顯毒副作用。

關鍵詞金振口服液/治療應用；小兒急性支氣管炎痰熱內蘊證/中醫藥療法；臨床療效

急性支氣管炎(acute bronchitis, AB)是嬰幼兒常見病、多發病，是一種由病毒或細菌等病原體感染引起的支氣管黏膜性炎癥[1]，常繼發于上呼吸道感染之后或見于肺炎早期，臨床表現主要以咳嗽、咳痰或伴有喘息為主。該病若得不到及時治療，常發展為急性肺炎，臨床癥狀顯著，且病情發展迅速，屬于小兒呼吸系統疾病中最為常見和多發的一種疾病[2]。現代醫學常采用抗生素治療該病，對患兒的消化系統刺激比較大，且易生成抗生素耐藥性。金振口服液具有清熱化痰止咳的作用，臨床主要用于治療呼吸系統疾病，對于咳嗽、哮喘、支氣管炎等均有較好療效[3]。2013年5月—2015年5月，筆者采用金振口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱內蘊證43例，總結報道如下。

1臨床資料

選擇本院就診的急性支氣管炎患兒86例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組43例，男20例，女23例；年齡2～8歲；病程2～5 d。對照組43例，男19例，女24例；年齡2～8歲；病程2～5 d。所有病例均符合《實用兒科學》中[4]小兒急性支氣管炎急性發作期的診斷標準，中醫辨證為痰熱內蘊證。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2排除病例標準

①不符合小兒急性支氣管炎急性發作期的診斷標準者；②中醫辨證不符合痰熱內蘊證者；③合并其他呼吸性疾病者；④過敏體質或者對受試藥物過敏者；⑤臨床資料收集不完整或中途退出治療者。

3治療方法

治療組口服金振口服液(由江蘇康緣藥業股份有限公司生產，批號121109,140309)，每次10 mL，每日2次。對照組口服復方福爾可定口服液(由南昌立健藥業有限公司生產，批號120907,140206)，每次3 mL，每日2次。

兩組均以1周為1個療程，治療2個療程。

4觀測指標

①臨床療效；②按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，采用尼莫地平法評分，觀察各中醫證候積分的變化，包括咳嗽、咳痰、痰色質、喘息、哮鳴音、惡寒、口干等；③不良反應：血常規、尿常規、大便常規、心電圖(ECG)、谷丙轉氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等。

5療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，以癥候積分減少率判定療效。積分減少率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥90%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%～<90%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%～<70%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少<30%。

6統計學方法

間比較采用Ridit分析。以P<0.05為差別有統計學意義。

7結果

收集病例86例，最終完成治療83例，其中治療組脫落2例，對照組脫落1例。

7.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，P>0.05，差別無統計學意義。

表1　兩組療效對比

7.2兩組患者治療前后中醫主要癥狀、體征積分對比

見表2。

表2　兩組患者治療前后中醫主要癥狀、體征積分對比　　分，±s

注:與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

7.3兩組治療后不良反應對比

見表3。

表3　兩組治療后不良反應對比　例

8討論

小兒急性支氣管炎是目前兒科的研究熱點之一[6-7]，屬中醫學“咳嗽”“喘證”等范疇，痰熱內蘊為其常見證型[8-9]。本研究結果顯示：兩組療效對比，差別無統計學意義(P>0.05)，說明治療組與對照組的療效相當；但治療組治療后咳嗽、咯痰、痰色質、哮鳴音、惡寒，以及總的中醫癥候積分均較對照組差別有統計學意義(P<0.01)，說明治療組在改善急性支氣管炎患兒的臨床癥狀、體征方面明顯優于對照組。綜上所述，金振口服液能有效治療急性支氣管炎痰熱內蘊證引起的咳嗽、咳痰等臨床癥狀，安全可靠，無明顯毒副作用，值得臨床推廣使用。

9參考文獻

[1]孫濤，彭成，謝曉芳，等.川貝母止嗽顆粒對大鼠急性支氣管炎的影響[J].中藥藥理與臨床，2013, 3(3):256-258.

[2]洪廣祥，張燕萍，黃敬耀，等.川貝母止嗽顆粒對大鼠急性支氣管炎的影響[J].中華中醫藥雜志，2006, 12(1)：423-435.

[3]郭曉軍，盧敏君，魏麗華.小兒喘息型支氣管炎血清25-(OH)D3和IgE水平的檢測及臨床意義[J].中國醫藥科學，2015, 14(4):318-321.

[4]吳瑞萍, 胡亞美, 江載芳.實用兒科學[M].6 版.北京: 人民衛生出版社, 1995.

[5]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].第1輯.北京: 人民衛生出版社，1993.

[6]彭素嵐，敖素華，陳芳姍，等.止咳顆粒治療慢性支氣管炎的動物實驗研究[J].西部醫學，2010，22(6)：998-1000.

[7]劉一鳴，王小翠.大蒜素霧化吸入輔助治療慢性支氣管炎急性發作患者的療效觀察[J].中國臨床藥理學與治療學，2008，13(9):1058-1061.

[8]秦學娟.“麻杏石甘湯”治療慢性支氣管炎用藥體會[J].城鄉企業衛生，2006，10(3):77-78.

[9]郭平，張慧嶺.針刺加閃罐治療頑固性咳嗽62例[J].陜西中醫，2004，18(3):28-29.

(編輯顏冬)

文章編號:1001-6910(2016)05-0012-03·臨床研究·

中圖分類號:R725.6

文獻標志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.05.06

通信作者：王永勝，主管檢驗師，18693102680@163.com

* 基金項目：甘肅省中藥現代制藥工程研究院項目開發(yww2014005)

收稿日期：2016-01-22