地高辛對全因死亡率影響的薈萃分析

莊義浩 吳華雄 盧 章 李文靜

(深圳市第二人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，廣東 深圳 518035)

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·論著·

地高辛對全因死亡率影響的薈萃分析

莊義浩*吳華雄 盧 章 李文靜

(深圳市第二人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，廣東 深圳 518035)

目的:薈萃分析地高辛對全因死亡率的影響。方法：收集Medline以及Cochrane數(shù)據(jù)文獻，通過I2統(tǒng)計量進行異質性檢驗，用隨機效應模型分析地高辛對全因死亡的風險，得到合并效應指標風險比及其 95%可信區(qū)間。結果：最終納入文獻 10篇，總樣本量24 865人，地高辛組的全因死亡率風險與對照組并無明顯差異(HR1.04，95%CI0.85～1.28，P=0.68)。結論：臨床應用中地高辛并未顯著升高全因死亡率。

地高辛；全因死亡率；薈萃分析

迄今為止地高辛在臨床的應用已經(jīng)超過200年。在臨床上，地高辛被廣泛應用于心力衰竭的患者，尤其是合并房顫者。地高辛的治療窗口小，在體內(nèi)受藥物相互作用的影響大，需要長期監(jiān)測血藥濃度以免中毒。盡管國內(nèi)外指南對地高辛的應用有所推薦，關于地高辛預后評價的循證醫(yī)學依據(jù)較少。DIG試驗是最大型的關于地高辛隨機對照試驗，該試驗入選左室功能不全(左室射血分數(shù)<0.45)的竇性心律者6 800例，平均隨訪3年，基礎治療主要包括利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑。于對照組相比，地高辛組并不影響全因死亡率(34.8% vs 35.1%)，但能減少因心力衰竭而住院的發(fā)生率[1]。基于DIG試驗的研究結果，2012年ESC心力衰竭指南予以地高辛IIb推薦，B級證據(jù)[2]；與此同時，2012年ESC心房顫動指南予以地高辛IIa推薦，B級證據(jù)[3]。另一方面，2013年ACCF/AHA心力衰竭指南則予以地高辛IIa推薦，B級證據(jù)[4]。近年來，有隊列研究和回顧性分析指出地高辛應用可增加死亡率。鑒于此，有必要使用薈萃分析來闡述來評估地高辛在隨機臨床試驗的應用對全因死亡率的影響及其原因分析。

1 資料與方法

1.1 研究選擇

本組對至2015年10月為止所有Medline或Cochrane協(xié)作網(wǎng)收錄的地高辛相關以英文寫作的研究全面檢索。檢索策略為主題詞聯(lián)合自由詞，具體包括地高辛(digoxin)、慢性心力衰竭(chronic heart failure)、心房顫動(atrial fibrillation)、全因死亡率(all-cause mortality)、心血管死亡率(cardiovascular mortality)等關鍵詞，不設年限。初步檢索結果由兩位獨立研究者分別評估，有分歧時全體作者討論決定。納入標準：同行評議期刊公開發(fā)表的有關地高辛的臨床研究，試驗設計合理，研究對象明確，有年齡、性別等基線指標的描述等。……