西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變

高　音，利　玲

(黃石市中心醫院 湖北理工學院附屬醫院藥劑科,湖北 黃石 435000)

西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變

高音，利玲*

(黃石市中心醫院 湖北理工學院附屬醫院藥劑科,湖北 黃石 435000)

摘要：目的觀察西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變的療效。方法采用隨機抽樣法將171例糖尿病下肢血管病變患者分為3組，實驗組，對照1組和對照2組，各57例，3組均接受常規基礎治療，實驗組加用西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊，對照1組加用西洛他唑，對照2組不加用其他藥物。1個療程周期為60 d，1個療程后檢測各組下肢血管彩超以及踝肱指數(ABI)，并統計療效。結果實驗組總有效率87.7%，對照1組為70.2%，對照2組為59.6%，實驗組優于對照1組和對照2組(P<0.05,P<0.01)；3組脛前動脈血液流速和踝肱指數均有所改善，但實驗組優于對照1組和對照2組(P<0.05，P<0.01)。結論西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變，能改善脛前動脈血液流速和踝肱指數，改善臨床癥狀。

關鍵詞：西洛他唑;復方芎蝎膠囊;糖尿病;下肢血管病變

糖尿病常伴有多種并發癥，約有8%～10%的2型糖尿病患者在確診時已經出現下肢動脈硬化，其中75%糖尿病患者因動脈粥樣硬化引起的血栓事件死亡。目前尚無針對糖尿病下肢血管病變治療的有效藥物[1-3]。筆者在常規治療基礎上應用西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊治療，并設對照組進行觀察，取效滿意。報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料將2012年3月—2015年5月在我院治療的171例糖尿病下肢血管病變患者納入研究，隨機分為3組，實驗組57例，男35例，女22例，年齡42～74歲，平均(57.3±0.8)歲，病程1個月～4.6年，平均(3.7±1.4)年；對照1組57例，男33例，女24例，年齡40～75歲，平均(56.7±0.8)歲，病程1個月～4.9年，平均(3.9±1.8)年；對照2組57例，男34例，女23例，年齡41～76歲，平均(55.6±0.7)歲，病程4個月～6.2年，平均(4.4±1.5)年。3組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準 參照《中醫內科學》和〈中醫病證診斷療效標準》[4]。證見：多飲多尿，口干，靜息痛，間歇性跛行，肢體發亮和麻木，舌下脈絡瘀滯，舌質黯淡、有瘀斑，舌苔薄白或舌苔少，脈沉細澀。納入標準：1)中醫辨證符合血瘀證兼脾氣虧虛判斷標準；2)符合中醫消渴診斷標準；3)確診為 2型糖尿病并發下肢血管病；4)患者并及其家屬明確研究過程并簽署知情同意書。

1.3治療方法常規治療：皮下注射胰島素降低血糖，使餐后2 h血糖<10.0 mmol/L，空腹血糖迅速降低至7.0 mmol/L。鹽酸川芎嗪(河南科倫藥業有限公司，國藥準字H20059447)80 mg加0.9%生理鹽水注射液100 mL，靜脈滴注1次/d；甲鈷胺注射液(辰欣藥業股份有限公司，國藥準字H20055734)500μg入壺，前列地爾注射液(哈藥集團生物工程有限公司，國藥準字H20084565)10μg入壺，進行擴管、活血化瘀、營養神經治療。經過20 d治療后，停止靜脈給藥，僅給予降糖基礎治療。

1.3.1實驗組在常規治療基礎上加用西洛他唑片(山東羅欣藥業股份有限公司，國藥準字H20066138)30 mg口服，2次/d；復方芎蝎膠囊(批號：翼藥制字Z20050909；藥物組成：全蝎60 g，川芎90 g，水蛭90 g，蜈蚣15 g，炒僵蠶45 g，制半夏45 g，地龍60 g，天麻60 g，膽南星45 g，炒白術30 g。經過粉碎、細篩、高溫消毒，將藥物裝入胃溶膠囊，每粒0.5 g)，3次/d，口服，5粒/次。

1.3.2對照1組在常規治療的基礎上加用西洛他唑片30 mg，2次/d，口服。

1.3.3對照2組只接受常規治療。

3組均60 d為1個療程，1療程后進行療效評測。

1.4觀察指標安全性檢測：治療前后均進行血常規、尿常規、糞常規檢查以及肝腎功能檢查。療效性檢測:體檢項目包括皮膚溫度改變，尼龍絲感覺神經檢查，足背動脈搏動改變；患者自我癥狀改善評分；使用Hadeco公司的Bidop ES-100VS超聲血管診斷儀測定踝肱指數；使用超聲多普勒(Acuson Sequoia 512，德國西門子公司)檢查每搏血量變化情況和脛前動脈血液流動速度；檢查動脈硬化伴斑塊、閉塞和狹窄等情況。

1.5療效標準以中華中醫藥學會脈管專業委員會關于“肢體動脈硬化閉塞癥”的療效標準擬定，以治療后與治療前的分數比值大小為依據評定療效[5-6]。無效：體征和癥狀無好轉,積分之和比≥0.9；有效：體征和癥狀有所好轉，計分之和比為0.6～0.9(不含0.9)；顯效：體征和癥狀明顯改善，積分之和比為0.3～0.6(不包含0.6)；治愈：體征和癥狀基本消失，計分之和比<0.3。

2結果

2.1 3組臨床療效結果比較見表1。

表1　3組臨床療效結果比較(n=57)　例

注：與對照1組比較，#P<0.05；與對照2組比較，△△P<0.01

2.23組治療前后脛前動脈血液流速和踝肱指數比較見表2。

2.33組不良反應發生情況比較3組治療前后進行血、尿、便及肝、腎功能檢查，結果顯示無明顯異常，尿微量蛋白較治療前有所下降，3組均無明顯不良反應發生。

表2　3組治療前后脛前動脈血液流速和踝肱指數比較±s，n=57)

注：與治療前比較，#P<0.05，##P<0.01；與對照1組和對照2組比較，△P<0.05

3討論

糖尿病下肢血管病變[7-8]，屬中醫學脈痹、絡痹和消渴等范疇，患者長期飲食不節制，嗜食膏粱厚味，消灼津液，積熱內蘊，而發消渴。而消渴日久，津不載氣，則氣陰兩虛，見氣短乏力、多飲、口干；氣血陰陽不調，脾腎俱虛，臟腑功能失調[9]。若氣不行血養血，則血瘀脈絡，脈絡閉阻，肌膚筋脈不能濡養，不通則痛或不榮則痛；肌膚脈絡濡養不足，見間歇性跛行，靜息痛，肢體麻木、發涼。病機為脾腎俱虛，臟腑功能失調，瘀血阻絡，氣血陰陽不調。治療適宜調理陰陽，活血通絡止痛，行氣健脾[10]。西洛他唑是一種特異性cAMP磷酸二酯酶抑制劑，能抑制血小板活性，起抗血小板聚集作用，用以治標；復方芎蝎膠囊用以調理陰陽，化瘀通絡止痛，行氣健脾，標本共治，最終實現較好的治療效果[11]。復方芎蝎膠囊中川芎辛溫，能止痛并行氣活血，通達氣血，上行頭目，下行血海，是為君藥；水蛭、僵蠶、蜈蚣、全蝎、地龍等為蟲類藥，水蛭、僵蠶、全蝎性平，地龍性寒，蜈蚣性溫，寒涼之品易傷陽氣，而平寒溫藥性合用可預防，合用大量蟲類藥有較強的通絡止痛、活血化瘀功效[12]，臨床藥理研究表明蟲類藥能有效拮抗血小板聚集、改善微循環并防止血栓形成,上5味藥為臣藥，能助君藥治療間歇性跛行，靜息痛，四肢麻木和發涼；半夏化痰健脾、熄火止痙，白術健脾補氣，天麻能止痹痛，是半夏白術天麻湯的基礎方，起健脾行氣作用，為佐藥；而膽南星為使藥，苦辛溫，歸肝經，可化痰燥濕，清熱化痰，熄風定驚,加強君、臣及佐藥的功效,并協助君藥引導諸藥下行至患肢[13]。諸藥相配，可健脾行氣、活血化瘀、通絡止痛，能有效緩解瘀血阻絡和絡脈絀急之癥。

本次研究結果表明，應用西洛他唑聯合復方芎蝎膠囊治療糖尿病下肢血管病變，可有效改善患肢脛前動脈血液流速和踝肱指數，效果明顯優于對照1組和對照2組，且未出現明顯不良反應。

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Cilostazol combined Fufang Xiongxie capsule treating diabetic lower extremity vascular disease

GAO Yin,LI Ling*

(Department of Pharmacy,Central Hospital of Huangshi City,Huangshi 435000,Hubei Province,China)

Abstract：ObjectiveTo observe the therapy effect of cilostazol combined Fufang Xiongxie capsule treating diabetic lower extremity vascular disease.MethodsThe 171 patients with diabetic lower extremity vascular lesions were divided into three groups by simple random sampling,including experiment group,control group 1 and control group 2,with 57 patients each group.Patients of three groups were treated by basis of conventional therapy.Experiment group received cilostazal combined Fufang Xiongxie capsule.Control group 1 received cilostazol oral medication.Control group 2 do not received other therapy.The course was 60 days.After a course,patients received color Doppler ultrasound of lower limb blood vessel and ankle brachial index (ABI),and statistical results.ResultsThe effective rate of experiment group is 87.7%,control group 1 is 70.2%,control group 2 is 59.6%.The effective rate of experiment group is higher than either control group 1 and control group 2,with statistically significant difference (P<0.05，P<0.01).The pretibial artery blood flow velocity and ankle brachial index of three groups are improved compared with status before therapy.To compare the status before and after therapy,the difference between experiment group and control group 1 was statistically significant (P<0.05,P<0.01),and the therapy rate of experiment group was significantly higher than control group 1 and control group 2 (P<0.001).ConclusionThe therapy effect of cilostazol combined Fufang Xiongxie capsule treating diabetic lower extremity vascular disease is remarkable.

Keywords：Cilostazol;Fufang Xiongxie capsule;diabetes;lower extremity vascular lesions

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2016.03.029

基金項目：湖北省衛生廳科研基金資助課題(nx201007)。

作者簡介：高音(1964-)，女，主管藥師，主要從事中藥臨床研究。

*通信作者：利玲，電話-13707230235，電子信箱-gaoyin 153@126.com

中圖分類號：R255.4

文獻標志碼：A

文章編號：2095-6258(2016)03-0521-03

(收稿日期:2015-09-01)